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「ガイド付き発見学習」を使用して外科シミュレーションの転送を最適化および最大化する (GDLEFFICACY)

2019年2月5日 更新者:Andreas Höier Aagesen、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

この研究は、2 つの学習形式を比較するランダム化された実験研究です。ガイド付き発見学習と従来の指導型学習。 研究者らは64人の参加者を募集し、縫合という手順の技術を通じてこれら2つのグループを比較することを計画している。 ガイド付き発見学習の場合、グループには指導の前に発見フェーズが許可されます。 対照的に、対照グループは、教師が参加者にスキルを教え、その後参加者がそれを練習するという従来のインストラクション・リード・ラーニングを受けます。 指導セッションの後、両グループはスキルレベルの事後テストを実施します。 1週間後、両方のグループは、学習した縫合スキルを元のタスクのより複雑なバージョンで実行するためのテストに取り組みます(ニアトランスファー)。 また、学習した内容を新しいスキルに移す能力のテストも受けます。 将来の学習の準備)、この場合は新しい縫合糸(遠位転移)。 これらのテストを撮影し、盲検の専門評価者に採点してもらうことで、研究者は手順全体を通じて達成されたスキルレベルの移行の測定値を得ることができます。 研究者の仮説は、ガイド付き発見グループの参加者は、スキルを取得し、それをより複雑なバージョンに移行する能力において、従来型学習グループの参加者と同等のスコアを有するだろう、というものです。 さらに、研究者らは、手順的な知識を新しいスキルの学習に移す場合、ガイド付き発見グループの方が伝統的な学習グループよりも高いスコアを獲得するだろうと仮説を立てています。

研究者らは、手続き型スキルに関する発見誘導学習の有効性をテストするだけでなく、それがどのように、そしてなぜ機能するのかを調査したいと考えています。 各グループの参加者のサブセットを撮影し、アンケートやフォーカスグループインタビューを使用することで、研究者は、従来の指導型学習環境と比較して、この異なる学習環境で参加者がどのように相互作用するかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

背景と根拠:

技術的スキルは外科専門分野の中核となる能力です。 技術スキルのレベルは患者の転帰に直接関係しており、外科研修医が基本的な外科スキルを習得することは絶対的な要件です。 したがって、医学生も縫合などのこれらのスキルを十分に身につけることが必要です。 過去 10 年間に、低侵襲技術が手術室に普及し、患者の転帰が改善されました。 これらの進歩にもかかわらず、外科医は依然として開腹手術の技術を習得する必要があります。 オープンアクセス手術への移行が必要な低侵襲手術では、予期せぬ合併症が発生する可能性があります。 さらに、低侵襲技術を使用できない手順もあります。 低侵襲手術が広く行われているため、外科部門の医師や医学生が必要なレベルの経験を積み、開腹手術手技に習熟することがますます困難になっています。 この問題を解決するには、前臨床指導とシミュレーション トレーニングが考えられます。初心者の学習者にとって、シミュレーション トレーニングは、縫合などの基本的なスキルを、安全でフィードバックの高い環境で、職場で難しいスキルを習得することなく習得できる機会です。 より上級の研修医にとっては、シミュレーションを使用することで、そうでなければ患者の治療中に習得するには危険すぎる可能性がある、困難で複雑な手順を実践することができます。 しかし、単にシミュレーション トレーニングを実施するだけでは教育的有用性が保証されるわけではなく、シミュレーションを慎重にカリキュラムに統合するには、シミュレーターの役割と目的、学生の体験、報告会、および成功を評価するための意図された結果を考慮する必要があります。

シミュレーションベースのトレーニングを最適化するための潜在的な領域の 1 つは、指導と直接監督を提供する際のインストラクターの役割を明確にすることです。 シミュレーション トレーニングに関する課題の 1 つは、この種の教育に必要なリソースの量です。 特に学生が講師とのやり取りに費やす時間。 効果的なシミュレーションベースのトレーニングの鍵となるのは監督と指導であり、コミュニティが指導と発見のバランスを再考し、生徒と教師の間の良好な相互作用を可能にし、学習を促進する必要があることを示唆する証拠が増えています。 したがって、問題は次のとおりです。シミュレーションベースの教育はどのレベルでインストラクター志向であるべきですか? 技術的な医療スキルを教える場合、トレーニングは発見指向であるべきか、それとも指導者指向であるべきかという質問に対する答えは、徹底的に研究されています。 医学教育の文献は長い間、どちらかという問題から遠ざかっており、現在では、最良の学習結果を提供するために発見と指導のどの順序で行うべきかに重点が置かれています。 最近の研究では、発見と指導に基づく教育の両方の要素をシンプルな形で組み合わせた、ガイド付き発見学習のいくつかの肯定的な結果が示されています。 この教育方法により、特に学習を「伝達」する能力が大幅に向上したようです。 学習者が直面する転移課題は広範囲に存在し、共通の課題は、より複雑または新しい状況にある新しい問題ですが、本質的に以前に学習したスキルの複製、つまり転移に近いものを必要とする新しい問題です。 学習者にとって、近い転移は難しい場合がありますが、新しいスキルや概念を学ぶために以前のスキルと理解を適用する必要がある転移、つまり遠方転移はさらに困難です。 ガイド付き発見学習は、この後者のタイプの転移タスクに特に良い影響を与えることが示されています。 したがって、ガイド付き発見は生徒の自主性と自己学習を促進し、結果的に生徒が将来の学習に自分自身で責任を負うことができるようになります。

カナダのトロントにあるウィルソンセンターの研究パートナーが完了したパイロット研究では、発見後に直接発見(DD)を行うグループと、指導後に発見を行う(IP)グループを比較しました。 DD の場合、参加者は、簡単な縫合糸を完成させるために必要な材料と、完成した縫合糸を見ることができます。 発見段階の後、彼らはインストラクターと訓練を受け、どのように実行するかを実演しました。 IP の場合、彼らは最初に縫合の実行方法について指導され、その後、それを練習することが許可されました。 コースの最後に両方のグループに能力の事後テストが行​​われ、1週間後に両方のグループに定着テストと移行テストが行​​われました。 パイロット研究には合計 26 人の参加者が含まれ、13 人ずつ 2 つのグループに分けられました。 参加者はランダムに選ばれ、すべてが撮影され、盲検評価者によって国際基準に基づいて採点されました。 テスト直後および保持テストでは有意な結果はありませんでした。 しかし、編入試験の場合はDDグループの方がはるかに優れていました。

研究者らの研究はパイロット研究を拡張して、外科手術における縫合作業の学習についてガイド付き発見と従来の指導を比較し、ガイド付き発見学習がより大規模な研究グループで機能するかどうかを確認する予定である。 研究者らは、二重無作為化混合法実験計画を用いて、発見とそれに続く直接指導(DD)と、指導とそれに続く実習(IP)の習得および2種類の外科技術の伝達の効果を調査する予定である。

研究者らは次のような仮説を立てています。

  1. DD 状態の参加者は、知識を新しいスキルの学習 (つまり、将来の学習の準備) にうまく移すことができます。
  2. DD 条件の参加者は、ポストテストでは IP と同等のパフォーマンスを持ちますが、より複雑なタスクへの縫合スキルの移行(移行に近い)では同等かわずかに向上したパフォーマンスを示します。
  3. DD 状態の参加者は、インストラクターと異なる方法で対話し、発見フェーズでの学習を利用して、直接指導フェーズでの学習の足場を築くだけでなく、目の前のタスクに対して異なる方法で対話します。

実験計画:

この研究は、コペンハーゲン大学の前臨床医学生n=64人を含むCAMESで実施される。 研究者らは、初心者の学習者を求めているため、外科研修医ではなく学部生をターゲットにしており、実行可能な研究が可能なより単純なタスクを使用して介入グループの有効性を確立することは価値があると考えている。 研究者らはサンプルサイズを以前のパイロット研究に基づいており、これは、世界的な評価スケール(ヘッジ g >0、アルファ値 0.05、検出力 80%)に対する大きな効果を検出するには、グループあたり少なくとも 13 人の参加者が必要であり、追加の参加者が必要であることを示唆しています。潜在的な損失を追跡調査するために参加者を募集し、グループあたり合計 16 名とした。 参加者は、研究に費やした時間の補償として、縫合コースを完了したことを示す証明書を受け取ります。

この研究のパート 1 は、ガイド付き発見の有効性をテストする 2 つのフェーズからなる実験計画です。フェーズ 1 は実験操作による学習フェーズであり、フェーズ 2 は 1 週間後に行われ、近距離および近距離の結果評価です。遠方転送。 この研究のパート 2 では、ガイド付きディスカバリーがどのように、そしてなぜ機能するのかについての答えを探求します。

フェーズ 1 では、参加者が登録され、DD グループまたは IP グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各グループは 8 人の参加者で構成されます。 参加者はランダムに割り当てられ、指導方法は指導日に割り当てられます。 これにより、統計分析が一般化され、容易になります。 DD グループでは、参加者には完成した単純な断続縫合糸と自分の皮膚パッド、および縫合キットの例が与えられます。 次に、彼らは 30 分間かけて、機器と自身の知識を使用して縫合糸の複製を試みます。 同じ時間内に、IPグループはインストラクターを使用して教えられます。 インストラクターは、簡単な断続縫合の 2 つのデモンストレーションと説明を行い、その後、参加者は自分のスキンパッドと縫合キットを使用して個別に縫合を試みます (修正は、チーム ST の経験豊富な外科インストラクターによって行われます)。 インストラクターには、参加者にフィードバックと指導を提供するだけでなく、参加者の質問に答えるように指示されます。 最初の時間が終了した後、DD グループはインストラクターとペアになり、縫合糸の 2 つのデモンストレーションと説明を行った後、縫合糸に挑戦する参加者と対話します。 IP グループは、それ以上のインストラクターの指導なしで縫合を練習します。 指導セッションの最後に、参加者全員が 2 つの簡単な中断縫合を完了することを要求される事後テストを完了します。 その後、希望する参加者は、短いフォーカスグループインタビューで面接を受けます。 このセッション全体は、同意とセットアップ時間を含めて 2 時間続くことが予想されます。

1 週間の遅延の後、参加者はフェーズ 2 に戻り、近距離および遠距離転送のテストを行います。 各グループには再び転送タスクがランダムに割り当てられます。 この研究では 2 つの転移タスクが使用されます。仮説 1 (将来の学習への転移への影響) をテストするために、参加者は中断された垂直マットレス縫合を教えられます。 デザインの同等性を確保し、1 つのグループに有利な偏りを防ぐために、すべての参加者は教訓的に教えられます。これには、新しい縫合タスクを教えるために私たちのチーム (ST) の専門外科医が設計した 15 分間のビデオを見ることが含まれます。 次に、参加者は縫合の練習に 20 ~ 30 分間与えられ、その後、典型的な皮膚パッド上で 2 つの垂直マトラス縫合を実行します。

仮説 2 (最初のタスクのより複雑なバージョンへの学習の移行への影響) をテストするために、参加者は、さまざまな器具と縫合糸の状況に応じた変更を加えた腹部シミュレーターで表現される縫合パッド上で 2 つの単純な断続縫合を実行します。 どちらのグループでも、参加者の希望に応じて、その後「Think-Aloud」インタビューが録音され、縫合作業に対する自分のアプローチを声に出して説明します。 この段階は 1.5 時間続くと予想されます。

視点:

学部のインストラクターは、大学院トレーニング中の正式なシミュレーションベースのトレーニングに参加できるリソースが限られています。 外科ブートキャンプなどの体系化された学習活動の台頭と、研修生へのより多くのフィードバックとサポートの重視により、インストラクターの時間はこれまで以上に貴重になっています。 インストラクターは、教えるために多忙な臨床および職場ベースの教育活動から時間を割かなければなりません。 これは医療制度にコストをかけるだけでなく、時間の拘束によって教育への参加意欲が低下する可能性があります。 講師に金銭的インセンティブを提供する必要があるプログラムでは、追加費用が発生する場合があります。 教育と臨床研究の間のこのトレードオフは、すべての学術大学院プログラムで発生します。 研修のために教員を採用するのに必要なコストと投資を考慮すると、教員の関与の効率を最大化するための研究が必要です。 研究者の仕事は、インストラクターの指導がどのように研修生にとって最も役立つかを特定することで、この目標に直接貢献します。 ガイド付きディスカバリーは、大学院生と大学院生前の学習コースの両方でトレーニングとインストラクターの時間のコストを削減する 1 つのアプローチである可能性があります。

卒業後の研修では、研修生が自主性を養い、新しいスキルや概念を効果的に学習できることも必要です(将来のシナリオで不確実性や複雑さに直面したときに研修生が研修を移行できる能力が強調されます)。 ガイド付き発見は、幅広い分野やトレーニング環境にわたってこれらのコンピテンシーを達成できる教育設計の効果的な組織原則となる可能性があります。 したがって、研究者の提案は、これらのコンピテンシーの役割に対するガイド付き発見の有効性の証拠を確立することになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kbh Ø
      • Copenhagen、Kbh Ø、デンマーク、2100
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、現在デンマークの医学学士課程に通っており、研究への参加に意欲と同意を持っている学生です。

除外基準:

  • 事前に縫合教育を受けた参加者は研究への参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:発見とその後の直接指示 [DD]
ガイド付き発見学習を使用して縫合を教えられる介入グループ
介入グループは、ガイド付き発見学習の原則を使用して縫合を教えられます。最も単純な形では、参加者が必要な材料と完成した縫合糸の写真を使用して単純な中断縫合糸を配置する練習をできるようにすることを意味します。 次に、彼らは自分自身の学習経験を活用し、それを行う方法を自分で発見する必要があります。 発見期間の後、インストラクターは簡単な中断縫合糸の配置方法を教え、再び練習を始めるときに指導します。
他の名前:
  • ガイド付き発見学習
介入なし:指導とその後の実践 [IP]
対照群には、従来の指導法を使用して縫合を教えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単純な外科技術の遠隔伝達におけるガイド付き発見学習の効果。
時間枠:平均12か月の学習完了まで
OSATS: Global Rating Scale of Performance によって評価された、対照群と介入群の間の遠隔移動テストの比較。 OSATS は、技術スキルの客観的構造化評価の略です。 これは 7 つのサブセットで構成されており、そのうち 5 つは研究に関連しています。 各参加者は各サブセットで 1 (最小) から 5 (最大) で評価され、すべてのサブセットは単純な合計によって合計されます。 これにより、参加者に 25 点満点の合計スコアが与えられ、数値が高いほどパフォーマンスが高くなります。
平均12か月の学習完了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単純な外科技術のほぼ伝達に対するガイド付き発見学習の効果。
時間枠:平均12か月の学習完了まで
OSATS: Global Rating Scale of Performance によって評価された、対照群と介入群間のほぼ移行テストの比較。 OSATS は、技術スキルの客観的構造化評価の略です。 これは 7 つのサブセットで構成されており、そのうち 5 つは研究に関連しています。 各参加者は各サブセットで 1 (最小) から 5 (最大) で評価され、すべてのサブセットは単純な合計によって合計されます。 これにより、参加者に 25 点満点の合計スコアが与えられ、数値が高いほどパフォーマンスが高くなります。
平均12か月の学習完了まで
簡単な手術スキルのトレーニングセッション直後のガイド付き発見学習の効果。
時間枠:平均12か月の学習完了まで
OSATS: Global Rating Scale of Performance によって評価された、対照群と介入群間のテスト後のスキル レベルの比較。 OSATS は、技術スキルの客観的構造化評価の略です。 これは 7 つのサブセットで構成されており、そのうち 5 つは研究に関連しています。 各参加者は各サブセットで 1 (最小) から 5 (最大) で評価され、すべてのサブセットは単純な合計によって合計されます。 これにより、参加者に 25 点満点の合計スコアが与えられ、数値が高いほどパフォーマンスが高くなります。
平均12か月の学習完了まで
Guided-Discovery-Learning を使用した近距離転送と遠距離転送の影響の違い
時間枠:平均10か月の学習完了まで
OSATS: Global Rating Scale of Performance を使用した、対照群と介入群の両方における近距離転移スコアと遠距離転移スコアの比較 [ベースライン事後テストから近距離転移テストと遠距離転移テストへの変更]。 OSATS は、技術スキルの客観的構造化評価の略です。 これは 7 つのサブセットで構成されており、そのうち 5 つは研究に関連しています。 各参加者は各サブセットで 1 (最小) から 5 (最大) で評価され、すべてのサブセットは単純な合計によって合計されます。 これにより、参加者に 25 点満点の合計スコアが与えられ、数値が高いほどパフォーマンスが高くなります。
平均10か月の学習完了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andreas H Aagesen、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月2日

一次修了 (実際)

2018年11月5日

研究の完了 (予想される)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月24日

最初の投稿 (実際)

2018年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月5日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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