- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03684720
Usando 'aprendizado de descoberta guiada' para otimizar e maximizar a transferência de simulação cirúrgica (GDLEFFICACY)
O estudo é um estudo experimental randomizado comparando duas formas de aprendizagem; aprendizagem por descoberta guiada e aprendizagem instrucional tradicional. Recrutando sessenta e quatro participantes, os investigadores planejam comparar esses dois grupos por meio de uma habilidade processual na forma de sutura. No caso de aprendizagem de descoberta guiada, será permitida ao grupo uma fase de descoberta antes da instrução. Em contraste, o grupo de controle receberá instrução-liderança-aprendizagem tradicional, na qual um professor ensina uma habilidade aos participantes e depois os participantes a praticam. Após a sessão de ensino, ambos os grupos realizarão um pós-teste de nível de habilidade. Uma semana depois, ambos os grupos realizarão um teste de execução da habilidade de sutura aprendida para uma versão mais complexa da tarefa original (Near-transfer). Eles também passarão por um teste para a capacidade de transferir seu aprendizado para uma nova habilidade (ou seja, preparação para aprendizagem futura), neste caso uma nova sutura (Far-transfer). Ao filmar esses testes e fazer com que um avaliador especialista cego os pontue, os investigadores poderão obter uma medida da transferência alcançada do nível de habilidade durante os procedimentos. A hipótese dos investigadores é que os participantes do grupo de descoberta guiada terão uma pontuação igual à do grupo de aprendizagem tradicional na capacidade de obter uma habilidade e transferi-la para uma versão mais complexa. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que o grupo de descoberta guiada terá uma pontuação melhor do que o grupo de aprendizado tradicional no caso de transferir o conhecimento processual para aprender uma nova habilidade.
Além de testar a eficácia da aprendizagem por descoberta guiada em uma habilidade processual, os investigadores desejam investigar como e por que ela funciona. Ao filmar um subconjunto de participantes em cada grupo, bem como ao usar questionários e entrevistas em grupos focais, os investigadores irão explorar como os participantes interagem neste ambiente de aprendizagem diferente em comparação com o ambiente de aprendizagem instrucional tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO:
Habilidades técnicas são uma competência central em especialidades cirúrgicas. O nível de habilidades técnicas está diretamente ligado aos resultados do paciente e é um requisito absoluto que os estagiários de cirurgia aprendam a dominar as habilidades cirúrgicas básicas. Portanto, é necessário que os estudantes de medicina também estejam bem equipados com essas habilidades, como a sutura. Durante a última década, técnicas minimamente invasivas chegaram à sala de cirurgia e melhoraram os resultados dos pacientes. Apesar desses avanços, ainda é necessário que os cirurgiões dominem as habilidades cirúrgicas abertas. Complicações inesperadas podem surgir em procedimentos minimamente invasivos que requerem conversão para cirurgia de acesso aberto. Além disso, existem procedimentos em que não é possível utilizar técnicas minimamente invasivas. Devido ao uso extensivo de cirurgia minimamente invasiva, está se tornando mais difícil para médicos e estudantes de medicina em departamentos cirúrgicos obter o nível de experiência necessário para se tornar proficiente em técnicas cirúrgicas abertas. O ensino pré-clínico e o treinamento em simulação são uma possível solução para esse problema. Para os alunos iniciantes, o treinamento em simulação é uma oportunidade de adquirir habilidades fundamentais, como sutura em um ambiente seguro e de alto feedback e sem as dificuldades de adquirir essas habilidades no local de trabalho. Para estagiários mais avançados, a simulação permite a prática de procedimentos difíceis e complexos que, de outra forma, podem ser muito inseguros para adquirir durante o atendimento ao paciente. Mas, apenas implementar o treinamento de simulação não é garantia de utilidade educacional e, em vez disso, a integração curricular cuidadosa da simulação requer considerar o papel e o propósito do simulador, a experiência do aluno, o debriefing e os resultados pretendidos para avaliar o sucesso.
Uma área potencial para otimizar o treinamento baseado em simulação é esclarecer as funções dos instrutores ao fornecer orientação e supervisão direta. Um dos desafios do treinamento em simulação é a quantidade de recursos que esse tipo de educação requer. Especialmente a quantidade de tempo que um aluno gasta interagindo com um instrutor. Supervisão e instrução são fundamentais para um treinamento baseado em simulação eficaz, e há evidências crescentes que sugerem que a comunidade precisa reconsiderar o equilíbrio entre instrução e descoberta, permitindo uma boa interação entre aluno e professor, incentivando o aprendizado. Portanto, a questão é; em que nível o ensino baseado em simulação deve ser orientado pelo instrutor? Ao ensinar habilidades médicas técnicas, a resposta para a pergunta se o treinamento deve ser orientado para a descoberta ou para o instrutor foi exaustivamente pesquisada. A literatura de Educação Médica há muito se afastou da questão de um ou, e agora está mais focada em, em que ordem o ensino de descoberta e instrução deve ser, para fornecer o melhor resultado de aprendizagem. Estudos recentes mostraram alguns resultados positivos da aprendizagem por descoberta guiada, que em sua forma simples combina os elementos da descoberta e do ensino baseado em instrução. Especialmente a capacidade de 'transferir' a aprendizagem parece muito melhorada com este método de ensino. As tarefas de transferência enfrentadas pelos alunos existem no espectro, com um desafio comum sendo novos problemas que são mais complexos ou em novos contextos, mas que exigem essencialmente a replicação de habilidades aprendidas anteriormente, ou seja, quase transferência. Embora a transferência próxima possa ser difícil para os alunos, ainda mais desafiadora é a transferência, que exige que eles apliquem suas habilidades e compreensão anteriores para aprender novas habilidades ou conceitos, ou seja, transferência distante. Foi demonstrado que a aprendizagem por descoberta guiada tem um impacto especialmente positivo neste último tipo de tarefa de transferência. Assim, a descoberta guiada pode promover a autonomia e a autoaprendizagem do aluno, o que subsequentemente permite que os alunos assumam a responsabilidade por seu próprio aprendizado futuro.
Em um estudo-piloto concluído pelos pesquisadores parceiros de pesquisa no Wilson-Centre em Toronto, Canadá, eles compararam grupos de descoberta seguidos de descoberta direta (DD) com instruções seguidas de descoberta (IP). No caso de DD, os participantes, receberam os materiais necessários para completar uma sutura simples, e uma sutura acabada para olhar. Após a fase de descoberta, eles foram confrontados com um instrutor que demonstrou como deveria ser realizado. No caso IP, eles foram primeiro instruídos sobre como realizar a sutura e, posteriormente, foram autorizados a praticá-la. No final do curso, ambos os grupos receberam um pós-teste de habilidade e, uma semana depois, ambos os grupos receberam um teste de retenção, bem como um teste de transferência. O estudo-piloto contou com 26 participantes no total, divididos em dois grupos de 13. Os participantes foram randomizados e tudo foi filmado e pontuado por avaliadores cegos de acordo com um padrão internacional. Não houve resultados significativos para o pós-teste imediato, bem como para o teste de retenção. Mas no caso do teste de transferência, o grupo DD foi muito superior.
O estudo dos investigadores expandirá o estudo-piloto para fornecer uma comparação da descoberta guiada com a instrução tradicional para o aprendizado de tarefas de sutura em cirurgia, verificando se o aprendizado de descoberta guiada funciona em um grupo de pesquisa muito maior. Usando um projeto experimental de métodos mistos e randomizados duplos, os investigadores investigarão o efeito da descoberta seguida de instrução direta (DD) versus instrução seguida de prática (IP) para a aquisição e dois tipos de transferência de habilidades cirúrgicas.
Os investigadores levantam a hipótese de que:
- Os participantes na condição DD serão mais capazes de transferir seus conhecimentos para aprender uma nova habilidade (ou seja, preparação para aprendizado futuro).
- Os participantes na condição DD terão desempenho equivalente ao IP no pós-teste, mas um desempenho semelhante ou ligeiramente melhorado na transferência da habilidade de sutura para uma tarefa mais complexa (quase-transferência).
- Os participantes na condição DD interagirão de maneira diferente com os instrutores e usarão seus aprendizados da fase de descoberta para estruturar seu aprendizado durante a fase de instrução direta, além de interagir de maneira diferente com a tarefa em questão.
DESIGN EXPERIMENTAL:
O estudo será realizado no CAMES, incluindo n=64 estudantes de medicina pré-clínica da Universidade de Copenhague. Os investigadores têm como alvo alunos de graduação, em vez de residentes cirúrgicos, porque eles querem alunos novatos e acreditam que vale a pena estabelecer a eficácia do grupo de intervenção usando tarefas mais simples que podem ser estudadas de forma viável. Os investigadores basearam o tamanho da amostra no estudo-piloto anterior, que sugere que detectar um grande efeito em uma escala de classificação global (Hedges g > 0, com um alfa de 0,05 e poder de 80% requer pelo menos 13 participantes por grupo com participantes recrutados para perda potencial de acompanhamento para um total de 16 por grupo. Os participantes receberão um certificado mostrando o curso de sutura concluído, como um honorário para compensar seu tempo no estudo.
A Parte 1 deste estudo é um projeto experimental com duas fases que testarão a eficácia da descoberta guiada: a Fase 1 será uma fase de aprendizado com as manipulações experimentais e a Fase 2 ocorrerá uma semana depois e será a avaliação do resultado para quase e transferência distante. A Parte 2 deste estudo será exploratória, buscando respostas para como e por que a descoberta guiada funciona.
Para a Fase 1, os participantes serão inscritos e alocados aleatoriamente para os grupos DD ou IP. Cada grupo é composto por 8 participantes. Os participantes serão randomizados e o método de ensino alocado na data do ensino. Isso garantirá a generalização e a facilidade da análise estatística. No grupo DD, os participantes receberão um exemplo de uma sutura interrompida simples concluída e sua própria almofada de pele e kit de sutura. Eles então tentarão replicar a sutura usando o equipamento e seu próprio conhecimento ao longo de 30 minutos. Durante o mesmo período de tempo, o grupo IP será ministrado por um instrutor. O instrutor fornecerá duas demonstrações e explicações da sutura simples interrompida, após as quais os participantes tentarão a sutura individualmente em suas próprias almofadas de pele e kit de sutura (as modificações serão feitas por um instrutor cirúrgico experiente em nossa equipe ST). O instrutor será instruído a fornecer feedback e orientação aos participantes, bem como responder a quaisquer perguntas que os participantes possam ter. Após o tempo inicial, o grupo DD será emparelhado com um instrutor que fornecerá duas demonstrações e explicações sobre a sutura e, em seguida, interagirá com os participantes enquanto eles tentam a sutura. O grupo IP praticará a sutura sem nenhuma orientação adicional do instrutor. No final da sessão de ensino, todos os participantes farão um pós-teste exigindo que eles concluam duas suturas simples interrompidas. Posteriormente, os participantes que desejarem serão entrevistados em entrevistas curtas de grupos focais. Espera-se que toda a sessão dure 2 horas, incluindo consentimento e tempo de configuração.
Após um atraso de 1 semana, os participantes retornarão para a Fase 2 para os testes de transferência para perto e para longe. Cada grupo receberá novamente uma tarefa de transferência aleatória. Duas tarefas de transferência serão usadas neste estudo: Para testar a Hipótese 1, (o impacto na transferência para o aprendizado futuro), os participantes aprenderão a sutura de colchão vertical interrompida. Para garantir a equivalência do design e evitar o viés em favor de um grupo, todos os participantes serão ensinados de forma didática, o que envolverá a exibição de um vídeo de 15 minutos projetado por um cirurgião especialista em nossa equipe (ST) para ensinar a nova tarefa de sutura. Os participantes terão 20 a 30 minutos para praticar a sutura, após o que realizarão duas suturas verticais em matrass em uma almofada de pele típica.
Para testar a Hipótese 2 (o impacto na transferência do aprendizado para uma versão mais complexa da tarefa inicial), os participantes realizarão duas suturas simples interrompidas em uma almofada de sutura representada em um simulador abdominal com a mudança contextual adicional de diferentes instrumentos e suturas. Em ambos os grupos, os participantes que desejarem serão posteriormente gravados para uma entrevista 'Think-Aloud', na qual eles descrevem em voz alta sua abordagem para a tarefa de sutura. Esta fase está prevista para durar 1,5 horas.
PERSPECTIVAS:
Os instrutores do corpo docente são um recurso limitado no treinamento formal baseado em simulação durante o treinamento de pós-graduação. O surgimento de atividades estruturadas de aprendizado, como treinamentos cirúrgicos, e a ênfase em maior feedback e suporte para os trainees significam que o tempo do instrutor é mais valioso do que nunca. Os instrutores devem tirar um tempo de suas ocupadas atividades educacionais clínicas e no local de trabalho para ensinar. Isso não apenas custa o sistema de saúde, mas o compromisso de tempo pode reduzir a vontade de participar da educação. Custos adicionais podem ser incorridos por programas que devem oferecer incentivos financeiros para instrutores. Esse trade-off entre educação e trabalho clínico ocorre em todos os programas acadêmicos de pós-graduação. Dado o custo e o investimento necessários para recrutar professores para treinamento, a pesquisa é necessária para maximizar a eficiência do envolvimento do corpo docente. O trabalho dos investigadores contribui diretamente para esse objetivo, identificando como a orientação do instrutor é mais útil para os alunos. A descoberta guiada pode ser uma abordagem para reduzir o custo de treinamento e o tempo do instrutor em cursos de pós-graduação e pré-graduação.
A formação pós-graduada exige também que os formandos desenvolvam autonomia e sejam capazes de aprender novas competências ou conceitos de forma eficaz (reforça a capacidade dos formandos para transferirem a sua formação face à incerteza e/ou complexidade em cenários futuros. A descoberta guiada pode ser um princípio de organização eficaz para o design educacional que pode alcançar essas competências em uma ampla gama de disciplinas e ambientes de treinamento. A proposta dos investigadores estabeleceria, assim, evidências de eficácia para a descoberta guiada para esses papéis de competência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kbh Ø
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Copenhagen, Kbh Ø, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são estudantes atualmente cursando um bacharelado em medicina dinamarquês e que desejam e consentem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os participantes que receberam educação prévia sobre sutura são excluídos da participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Descubra seguido de instrução direta [DD]
O grupo de intervenção que será ensinado a suturar usando a descoberta guiada
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O grupo de intervenção aprenderá a suturar usando os princípios da descoberta guiada. Em sua forma mais simples, isso significa permitir que os participantes pratiquem a colocação de uma sutura simples interrompida usando os materiais necessários, bem como uma foto de uma sutura finalizada.
Eles devem então extrair de suas próprias experiências de aprendizado, bem como descobrir por si mesmos como fazê-lo.
Após um período de descoberta, um instrutor os ensinará como colocar uma sutura simples interrompida e os guiará quando começarem a praticar novamente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Instrução seguida de prática [IP]
O grupo de controle será ensinado a suturar usando o ensino instrucional tradicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da Aprendizagem por Descoberta Guiada na Transferência à Distância de Habilidades Cirúrgicas Simples.
Prazo: Através da conclusão do estudo em média 12 meses
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Comparação do teste de transferência distante entre o grupo de controle e intervenção conforme avaliado por OSATS: Global Rating Scale of Performance.
OSATS é a abreviação de: Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas.
É composto por 7 subconjuntos dos quais 5 são relevantes para o estudo.
Cada participante é avaliado de 1 (mínimo) a 5 (máximo) em cada subconjunto, e todos os subconjuntos são somados por soma simples.
Isso dá aos participantes uma pontuação total de 25 pontos, onde quanto maior o número, melhor o desempenho.
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Através da conclusão do estudo em média 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da Aprendizagem por Descoberta Guiada na Transferência de Habilidades Cirúrgicas Simples.
Prazo: Através da conclusão do estudo em média 12 meses
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Comparação do teste de quase transferência entre o grupo de controle e o grupo de intervenção conforme avaliado pela OSATS: Global Rating Scale of Performance.
OSATS é a abreviação de: Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas.
É composto por 7 subconjuntos dos quais 5 são relevantes para o estudo.
Cada participante é avaliado de 1 (mínimo) a 5 (máximo) em cada subconjunto, e todos os subconjuntos são somados por soma simples.
Isso dá aos participantes uma pontuação total de 25 pontos, onde quanto maior o número, melhor o desempenho.
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Através da conclusão do estudo em média 12 meses
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Efeitos da Aprendizagem por Descoberta Guiada imediatamente após uma sessão de treinamento em habilidades cirúrgicas simples.
Prazo: Através da conclusão do estudo em média 12 meses
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Comparação do nível de habilidade pós-teste entre o grupo controle e intervenção conforme avaliado pela OSATS: Global Rating Scale of Performance.
OSATS é a abreviação de: Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas.
É composto por 7 subconjuntos dos quais 5 são relevantes para o estudo.
Cada participante é avaliado de 1 (mínimo) a 5 (máximo) em cada subconjunto, e todos os subconjuntos são somados por soma simples.
Isso dá aos participantes uma pontuação total de 25 pontos, onde quanto maior o número, melhor o desempenho.
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Através da conclusão do estudo em média 12 meses
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Diferença de impacto na transferência próxima e remota usando o Aprendizado de descoberta guiada
Prazo: Através da conclusão do estudo em média 10 meses
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Comparação de pontuações de transferência próxima e distante nos grupos de controle e intervenção [mudança do pós-teste inicial para testes de transferência próxima e distante] usando OSATS: Escala de Avaliação Global de Desempenho.
OSATS é a abreviação de: Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas.
É composto por 7 subconjuntos dos quais 5 são relevantes para o estudo.
Cada participante é avaliado de 1 (mínimo) a 5 (máximo) em cada subconjunto, e todos os subconjuntos são somados por soma simples.
Isso dá aos participantes uma pontuação total de 25 pontos, onde quanto maior o número, melhor o desempenho.
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Através da conclusão do estudo em média 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas H Aagesen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reznick RK, MacRae H. Teaching surgical skills--changes in the wind. N Engl J Med. 2006 Dec 21;355(25):2664-9. doi: 10.1056/NEJMra054785. No abstract available.
- Dawe SR, Pena GN, Windsor JA, Broeders JA, Cregan PC, Hewett PJ, Maddern GJ. Systematic review of skills transfer after surgical simulation-based training. Br J Surg. 2014 Aug;101(9):1063-76. doi: 10.1002/bjs.9482. Epub 2014 May 15.
- Zendejas B, Brydges R, Hamstra SJ, Cook DA. State of the evidence on simulation-based training for laparoscopic surgery: a systematic review. Ann Surg. 2013 Apr;257(4):586-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318288c40b.
- Zendejas B, Cook DA. Reply to Letter: "Surgical Simulation: Seeing the Bigger Picture and Asking the Right Questions". Ann Surg. 2015 Aug;262(2):e51-2. doi: 10.1097/SLA.0000000000001138. No abstract available.
- Brydges R, Nair P, Ma I, Shanks D, Hatala R. Directed self-regulated learning versus instructor-regulated learning in simulation training. Med Educ. 2012 Jul;46(7):648-56. doi: 10.1111/j.1365-2923.2012.04268.x.
- Brydges R, Dubrowski A, Regehr G. A new concept of unsupervised learning: directed self-guided learning in the health professions. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S49-55. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed4c96.
- Lee HS, Anderson JR. Student learning: what has instruction got to do with it? Annu Rev Psychol. 2013;64:445-69. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143833. Epub 2012 Jul 12.
- Mylopoulos M, Brydges R, Woods NN, Manzone J, Schwartz DL. Preparation for future learning: a missing competency in health professions education? Med Educ. 2016 Jan;50(1):115-23. doi: 10.1111/medu.12893.
- DeCaro MS, Rittle-Johnson B. Exploring mathematics problems prepares children to learn from instruction. J Exp Child Psychol. 2012 Dec;113(4):552-68. doi: 10.1016/j.jecp.2012.06.009. Epub 2012 Jul 31.
- Grierson LE. Information processing, specificity of practice, and the transfer of learning: considerations for reconsidering fidelity. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):281-9. doi: 10.1007/s10459-014-9504-x. Epub 2014 Apr 2.
- Hatala R, Cook DA, Brydges R, Hawkins R. Constructing a validity argument for the Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS): a systematic review of validity evidence. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2015 Dec;20(5):1149-75. doi: 10.1007/s10459-015-9593-1. Epub 2015 Feb 22. Erratum In: Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2015 Dec;20(5):1177-8.
- Devine LA, Donkers J, Brydges R, Perelman V, Cavalcanti RB, Issenberg SB. An Equivalence Trial Comparing Instructor-Regulated With Directed Self-Regulated Mastery Learning of Advanced Cardiac Life Support Skills. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):202-9. doi: 10.1097/SIH.0000000000000095.
- Brydges R, Manzone J, Shanks D, Hatala R, Hamstra SJ, Zendejas B, Cook DA. Self-regulated learning in simulation-based training: a systematic review and meta-analysis. Med Educ. 2015 Apr;49(4):368-78. doi: 10.1111/medu.12649.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GDL-Efficacy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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