Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование «управляемого обучения-обнаружения» для оптимизации и максимального переноса хирургического моделирования (GDLEFFICACY)

5 февраля 2019 г. обновлено: Andreas Höier Aagesen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Исследование представляет собой рандомизированное экспериментальное исследование, в котором сравниваются две формы обучения; управляемое открытие-обучение и традиционное учебное обучение. Набрав шестьдесят четыре участника, исследователи планируют сравнить эти две группы с помощью процедурного навыка в виде наложения швов. В случае обучения с управляемым открытием группе будет разрешена фаза открытия перед обучением. Напротив, контрольная группа получит традиционное обучение-руководство-обучение, в котором учитель обучает участников навыку, а затем участники практикуют его. После учебного занятия обе группы пройдут пост-тест уровня навыков. Через неделю обе группы проведут тест на выполнение изученного навыка наложения швов в более сложном варианте исходного задания (Околоперенос). Они также пройдут тест на способность перенести свое обучение на новый навык (т.е. подготовка к дальнейшему обучению), в данном случае новый шов (дальний перенос). Сняв эти тесты на видео и попросив слепого эксперта оценить их, исследователи смогут измерить достигнутый уровень передачи навыков на протяжении всех процедур. Гипотеза исследователей заключается в том, что участники группы управляемого открытия будут иметь такой же балл, как и группа традиционного обучения, в способности получить навык и перенести его в более сложную версию. Кроме того, исследователи предполагают, что группа управляемых открытий наберет больше очков, чем группа традиционного обучения, в случае переноса процедурных знаний на изучение нового навыка.

Помимо проверки эффективности управляемого обучения в отношении процедурных навыков, исследователи хотят выяснить, как и почему оно работает. Снимая подмножество участников в каждой группе, а также используя анкеты и интервью в фокус-группах, исследователи изучат, как участники взаимодействуют в этой другой учебной среде по сравнению с традиционной учебной учебной средой.

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ:

Технические навыки являются основной компетенцией в хирургических специальностях. Уровень технических навыков напрямую связан с результатами лечения пациентов, и абсолютно необходимо, чтобы хирурги-стажеры овладевали основными хирургическими навыками. Поэтому необходимо, чтобы студенты-медики также хорошо владели такими навыками, как наложение швов. За последнее десятилетие малоинвазивные методы проникли в операционную и улучшили результаты лечения пациентов. Несмотря на эти достижения, хирургам по-прежнему необходимо овладевать навыками открытой хирургии. Неожиданные осложнения могут возникнуть при минимально инвазивных процедурах, требующих конверсии в операцию с открытым доступом. Кроме того, есть процедуры, при которых нельзя использовать малоинвазивные методы. Из-за широкого применения малоинвазивной хирургии врачам, а также студентам-медикам хирургических отделений становится все труднее набрать необходимый уровень опыта, освоить методы открытой хирургии. Доклиническое обучение и симуляционное обучение являются возможным решением этой проблемы. Для начинающих обучающихся симуляционное обучение дает возможность приобрести основные навыки, такие как наложение швов, в безопасной среде с высокой обратной связью и без трудностей, связанных с приобретением этих навыков на рабочем месте. Для более продвинутых стажеров симуляция позволяет практиковать сложные и сложные процедуры, которые в противном случае могут быть слишком небезопасными, чтобы осваивать их во время ухода за пациентом. Но простое внедрение симуляционного обучения не является гарантией образовательной полезности, и вместо этого продуманная интеграция симуляции в учебную программу требует рассмотрения роли и цели симуляции, опыта учащегося, разбора полетов и предполагаемых результатов для оценки успеха.

Одной из потенциальных областей для оптимизации обучения на основе моделирования является уточнение ролей инструкторов при обеспечении руководства и непосредственного контроля. Одной из проблем симуляционного обучения является количество ресурсов, требуемых для такого рода обучения. Особенно количество времени, которое студент тратит на общение с инструктором. Наблюдение и обучение являются ключом к эффективному обучению на основе моделирования, и появляется все больше свидетельств того, что сообществу необходимо пересмотреть баланс между обучением и открытием, обеспечивая хорошее взаимодействие между учеником и учителем, поощряя обучение. Поэтому вопрос; на каком уровне обучение на основе моделирования должно быть ориентировано на инструктора? При обучении техническим медицинским навыкам был тщательно изучен ответ на вопрос, должно ли обучение быть ориентировано на открытие или на инструктора. Литература по медицинскому образованию уже давно отошла от вопроса «или-или» и теперь больше сосредоточена на том, в каком порядке должно быть обучение открытию и обучению, чтобы обеспечить наилучший результат обучения. Недавние исследования показали некоторые положительные результаты обучения с помощью управляемого открытия, которое в своей простой форме сочетает в себе как элементы обучения, так и обучения на основе инструкций. В частности, благодаря этому методу обучения значительно улучшилась способность «переносить» обучение. Задачи переноса, с которыми сталкиваются учащиеся, существуют в широком спектре, при этом общей проблемой являются новые проблемы, которые являются более сложными или в новых контекстах, но по существу требуют воспроизведения ранее изученных навыков, то есть почти переноса. В то время как ближний перенос может быть трудным для учащихся, еще более сложным является перенос, который требует от них применения своих предыдущих навыков и понимания для изучения новых навыков или концепций, т. е. дальний перенос. Было показано, что управляемое обучение особенно положительно влияет на этот последний тип задачи переноса. Таким образом, управляемое открытие может способствовать студенческой автономии и самообучению, что впоследствии позволяет учащимся взять на себя ответственность за свое собственное будущее обучение.

В пилотном исследовании, проведенном исследователями-партнерами из Wilson-Centre в Торонто, Канада, они сравнили группы открытия, за которым следует прямое открытие (DD), с инструкцией, за которой следует открытие (IP). В случае DD участникам были предоставлены материалы, необходимые для выполнения простого шва, и готовый шов для просмотра. После этапа открытия их разбирал инструктор, который продемонстрировал, как это должно быть выполнено. В IP-кейсе их сначала проинструктировали, как накладывать шов, а затем разрешили попрактиковаться. В конце курса обе группы прошли пост-тест на способности, а неделю спустя обе группы прошли тест на запоминание, а также тест на перенос. Всего в пилотном исследовании приняли участие 26 участников, разделенных на две группы по 13 человек. Участники были рандомизированы, все было снято и оценено слепыми оценщиками в соответствии с международными стандартами. Не было никаких существенных результатов для немедленного пост-теста, а также для теста на удержание. Но в случае с переходным тестом группа DD была намного лучше.

Исследование исследователей расширит экспериментальное исследование, чтобы обеспечить сравнение управляемого исследования с традиционным обучением наложению швов в хирургии, чтобы увидеть, работает ли обучение с управляемым открытием в гораздо большей исследовательской группе. Используя двойной рандомизированный экспериментальный план со смешанными методами, исследователи изучат влияние открытия, за которым следует прямое обучение (DD), по сравнению с обучением, за которым следует практика (IP), для приобретения и двух типов передачи хирургических навыков.

Исследователи предполагают, что:

  1. Участники в состоянии DD смогут лучше перенести свои знания для изучения нового навыка (т. е. для подготовки к будущему обучению).
  2. Участники в состоянии DD будут иметь такие же показатели, как и IP, при пост-тесте, но аналогичные или немного улучшенные показатели при переносе навыков наложения швов на более сложную задачу (почти-перенос).
  3. Участники в состоянии DD будут по-разному взаимодействовать с инструкторами и будут использовать свои знания на этапе открытия, чтобы закрепить свое обучение на этапе прямого обучения, а также по-разному взаимодействовать с поставленной задачей.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ДИЗАЙН:

Исследование будет проведено в CAMES с участием 64 доклинических студентов-медиков из Копенгагенского университета. Исследователи нацелены на студентов бакалавриата, а не на хирургических ординаторов, потому что им нужны новички, и они считают, что стоит установить эффективность группы вмешательства, используя более простые задачи, которые можно реально изучить. Исследователи основывали свой размер выборки на предыдущем пилотном исследовании, которое предполагает, что для обнаружения значительного эффекта по глобальной рейтинговой шкале (Hedges g > 0, с альфа 0,05 и мощностью 80% требуется не менее 13 участников в группе с дополнительными участников, набранных из-за потенциальной потери для последующего наблюдения, всего 16 на группу. Участники получат сертификат, показывающий пройденный курс наложения швов, в качестве гонорара, чтобы компенсировать их время в исследовании.

Часть 1 этого исследования представляет собой экспериментальный план с двумя фазами, которые будут проверять эффективность управляемого открытия: фаза 1 будет фазой обучения с экспериментальными манипуляциями, а фаза 2 будет иметь место через неделю и будет оценкой результатов для почти и дальняя передача. Часть 2 этого исследования будет исследовательским поиском ответов на то, как и почему работает управляемое открытие.

На этапе 1 участники будут зарегистрированы и случайным образом распределены либо по группам DD, либо по группам IP. Каждая группа состоит из 8 участников. Участники будут рандомизированы, а метод обучения распределен в день обучения. Это обеспечит обобщение и простоту статистического анализа. В группе DD участникам будет предоставлен пример завершенного простого узлового шва, их собственная кожная прокладка и набор для наложения швов. Затем они попытаются воспроизвести шов, используя оборудование и свои собственные знания в течение 30 минут. В этот же период времени группа ИП будет обучаться с инструктором. Инструктор проведет две демонстрации и объяснения простого узлового шва, после чего участники попытаются наложить шов индивидуально на свои кожные подушечки и набор для наложения швов (модификации будут внесены опытным инструктором-хирургом из нашей команды ST). Инструктору будет предложено предоставить обратную связь и рекомендации участникам, а также ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у участников. После начального времени группа DD будет объединена с инструктором, который проведет две демонстрации и объяснения шва, а затем пообщается с участниками, когда они пытаются наложить шов. Группа IP будет практиковать наложение шва без каких-либо дополнительных указаний инструктора. В конце учебного занятия все участники выполнят пост-тест, требующий от них выполнения двух простых узловых швов. После этого с желающими будут проведены короткие фокус-групповые интервью. Ожидается, что вся сессия продлится 2 часа, включая время согласия и настройки.

После 1-недельной задержки участники вернутся на этап 2 для испытаний ближнего и дальнего переноса. Каждой группе снова будет случайным образом назначено задание на передачу. В этом исследовании будут использоваться два задания на перенос: Для проверки Гипотезы 1 (влияние на перенос на будущее обучение) участников обучат наложению узловых вертикальных матрацных швов. Чтобы обеспечить эквивалентность дизайна и предотвратить предвзятость в пользу одной группы, все участники будут обучаться дидактически, что будет включать просмотр 15-минутного видео, разработанного опытным хирургом из нашей команды (ST) для обучения новой задаче наложения швов. Затем участникам будет дано 20-30 минут, чтобы попрактиковаться в наложении швов, после чего они наложат два вертикальных матрацных шва на обычную кожную подушечку.

Чтобы проверить Гипотезу 2 (влияние на перенос обучения на более сложную версию исходной задачи), участники выполнят два простых узловых шва на шовной подушечке, представленной в абдоминальном симуляторе, с добавленной контекстуальной сменой различных инструментов и швов. В обеих группах, по желанию участников, впоследствии будет записано интервью «Думай вслух», в котором они вслух описывают свой подход к задаче наложения швов. Ожидается, что этот этап продлится 1,5 часа.

ПЕРСПЕКТИВЫ:

Преподаватели факультета являются ограниченным ресурсом в формальном обучении на основе моделирования во время последипломного обучения. Распространение структурированных учебных мероприятий, таких как учебные лагеря для хирургов, и акцент на большей обратной связи и поддержке стажеров означает, что время инструктора стоит дороже, чем когда-либо прежде. Преподаватели должны отвлечься от своей загруженной клинической и учебной деятельности на рабочем месте, чтобы преподавать. Это не только дорого обходится системе здравоохранения, временные затраты могут снизить желание участвовать в образовании. Дополнительные расходы могут быть связаны с программами, которые должны предлагать финансовые стимулы для инструкторов. Этот компромисс между образованием и клинической работой происходит во всех академических программах последипломного образования. Учитывая стоимость и инвестиции, необходимые для найма преподавателей для обучения, необходимы исследования, чтобы максимизировать эффективность участия преподавателей. Работа следователей напрямую способствует достижению этой цели, определяя, как руководство инструктора наиболее полезно для стажеров. Управляемое открытие может быть одним из подходов к снижению стоимости обучения и времени инструктора как на курсах последипломного, так и на преддипломного обучения.

Последипломное обучение также требует, чтобы стажеры развивали автономию и были способны эффективно осваивать новые навыки или концепции (подчеркивается способность стажеров передавать свое обучение, когда они сталкиваются с неопределенностью и/или сложностью будущих сценариев. Управляемое открытие может быть эффективным организующим принципом для образовательного дизайна, который может достичь этих компетенций в широком диапазоне дисциплин и учебных сред. Таким образом, предложение исследователей должно установить доказательства эффективности управляемого обнаружения для этих ролей компетентности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kbh Ø
      • Copenhagen, Kbh Ø, Дания, 2100
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участниками являются студенты, обучающиеся в настоящее время на датском медицинском факультете бакалавриата и желающие и дающие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Участники, получившие предварительное обучение наложению швов, исключаются из участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обнаружение с последующей прямой инструкцией [DD]
Группа вмешательства, которую будут обучать наложению швов с использованием управляемого обучения.
Группа вмешательства будет обучена наложению швов с использованием принципов управляемого обучения. В своей простейшей форме это означает предоставление участникам возможности попрактиковаться в наложении простого узлового шва с использованием необходимых материалов, а также изображения готового шва. Затем они должны опираться на свой собственный опыт обучения, а также открывать для себя, как это делать. После ознакомительного периода инструктор научит их, как накладывать простой узловой шов, и будет направлять их, когда они снова начнут практиковаться.
Другие имена:
  • Управляемое открытие-обучение
Без вмешательства: Инструкция с последующей практикой [IP]
Контрольная группа, которую будут обучать наложению швов, используя традиционное учебное обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффекты управляемого обучения-обучения в дальней передаче простых хирургических навыков.
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 12 месяцев
Сравнение теста дальнего переноса между контрольной группой и группой вмешательства по оценке OSATS: Global Rating Scale of Performance. OSATS — это сокращение от: Объективная структурированная оценка технических навыков. Он состоит из 7 подмножеств, из которых 5 имеют отношение к исследованию. Каждый участник оценивается от 1 (минимум) до 5 (максимум) в каждом подмножестве, и все подмножества складываются вместе путем простого суммирования. Это дает участникам общую оценку из 25 баллов, где чем выше число, тем лучше производительность.
Через завершение обучения в среднем 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние управляемого обучения на близкую передачу простых хирургических навыков.
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 12 месяцев
Сравнение ближнего теста на перенос между контрольной группой и группой вмешательства по оценке OSATS: Global Rating Scale of Performance. OSATS — это сокращение от: Объективная структурированная оценка технических навыков. Он состоит из 7 подмножеств, из которых 5 имеют отношение к исследованию. Каждый участник оценивается от 1 (минимум) до 5 (максимум) в каждом подмножестве, и все подмножества складываются вместе путем простого суммирования. Это дает участникам общую оценку из 25 баллов, где чем выше число, тем лучше производительность.
Через завершение обучения в среднем 12 месяцев
Эффекты управляемого обучения сразу после обучения простым хирургическим навыкам.
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 12 месяцев
Сравнение уровня навыков после теста между контрольной группой и группой вмешательства по оценке OSATS: Global Rating Scale of Performance. OSATS — это сокращение от: Объективная структурированная оценка технических навыков. Он состоит из 7 подмножеств, из которых 5 имеют отношение к исследованию. Каждый участник оценивается от 1 (минимум) до 5 (максимум) в каждом подмножестве, и все подмножества складываются вместе путем простого суммирования. Это дает участникам общую оценку из 25 баллов, где чем выше число, тем лучше производительность.
Через завершение обучения в среднем 12 месяцев
Влияние разницы на ближнюю и дальнюю передачу с использованием управляемого обучения
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 10 месяцев
Сравнение оценок ближнего и дальнего переноса как в контрольной группе, так и в группе вмешательства [изменение исходного уровня после теста на тесты ближнего и дальнего переноса] с использованием OSATS: Global Rating Scale of Performance. OSATS — это сокращение от: Объективная структурированная оценка технических навыков. Он состоит из 7 подмножеств, из которых 5 имеют отношение к исследованию. Каждый участник оценивается от 1 (минимум) до 5 (максимум) в каждом подмножестве, и все подмножества складываются вместе путем простого суммирования. Это дает участникам общую оценку из 25 баллов, где чем выше число, тем лучше производительность.
Через завершение обучения в среднем 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andreas H Aagesen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться