Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití 'Guided-Discovery-Learning' k optimalizaci a maximalizaci přenosu chirurgické simulace (GDLEFFICACY)

5. února 2019 aktualizováno: Andreas Höier Aagesen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Studie je randomizovaná experimentální studie srovnávající dvě formy učení; řízené objevování a tradiční výukové učení. Při náboru šedesáti čtyř účastníků plánují vyšetřovatelé porovnat tyto dvě skupiny pomocí procedurální dovednosti ve formě šití. V případě řízeného objevování-učení bude skupině před výukou umožněna fáze objevování. Naproti tomu kontrolní skupina dostane tradiční instruktáž-lead-learning, ve kterém učitel účastníky naučí určitou dovednost a poté ji účastníci procvičí. Po výuce obě skupiny podstoupí post-test úrovně dovedností. O týden později obě skupiny podstoupí test na provedení naučené dovednosti šití na složitější verzi původního úkolu (Near-transfer). Také podstoupí test schopnosti přenést své učení na novou dovednost (tj. příprava na budoucí učení), v tomto případě nový steh (Far-transfer). Natočením těchto testů a jejich hodnocením od zaslepeného experta budou vyšetřovatelé schopni získat měření dosaženého přenosu úrovně dovedností v průběhu procedur. Hypotéza vyšetřovatelů je, že účastníci ve skupině s řízeným objevováním budou mít stejné skóre jako skupina s tradičním učením ve schopnosti získat dovednost a převést ji do složitější verze. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že skupina s řízeným objevováním bude mít lepší skóre než skupina s tradičním učením v případě přenosu procesních znalostí do učení nové dovednosti.

Kromě testování účinnosti řízeného objevování-učení na procedurální dovednosti chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, jak a proč to funguje. Natáčením podskupiny účastníků v každé skupině, stejně jako pomocí dotazníků a rozhovorů s cílovými skupinami vyšetřovatelé prozkoumají, jak účastníci interagují v tomto odlišném vzdělávacím prostředí ve srovnání s tradičním vzdělávacím prostředím.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ A ODŮVODNĚNÍ:

Technické dovednosti jsou základní kompetencí v chirurgických oborech. Úroveň technických dovedností přímo souvisí s výsledky pacienta a je absolutním požadavkem, aby se chirurgičtí praktikanti naučili ovládat základní chirurgické dovednosti. Je proto nutné, aby studenti medicíny byli také dobře vybaveni těmito dovednostmi, jako je šití. Během posledního desetiletí se minimálně invazivní techniky dostaly na operační sál a zlepšily výsledky pacientů. Navzdory těmto pokrokům je stále nutné, aby chirurgové ovládali otevřené chirurgické dovednosti. Neočekávané komplikace mohou nastat u minimálně invazivních výkonů, které vyžadují přechod na operaci s otevřeným přístupem. Dále existují procedury, kde nelze použít minimálně invazivní techniky. Vzhledem k rozsáhlému využívání miniinvazivní chirurgie je pro lékaře i studenty medicíny na chirurgických odděleních stále obtížnější získat potřebnou úroveň zkušeností, osvojit si otevřené operační techniky. Preklinická výuka a simulační výcvik je možným řešením tohoto problému Pro začínající studenty je simulační výcvik příležitostí k získání základních dovedností, jako je šití, v bezpečném prostředí s vysokou zpětnou vazbou a bez potíží se získáváním těchto dovedností na pracovišti. Pokročilejším školitelům umožňuje simulace nácvik obtížných a složitých postupů, které mohou být jinak příliš nebezpečné, než aby je bylo možné získat během péče o pacienta. Pouhá implementace simulačního tréninku však není zárukou vzdělávací užitečnosti a místo toho promyšlená integrace simulace do učebních osnov vyžaduje zvážení role a účelu simulátoru, zkušeností studentů, debriefingu a zamýšlených výsledků pro hodnocení úspěchu.

Jednou z potenciálních oblastí pro optimalizaci výcviku založeného na simulaci je vyjasnění rolí instruktorů při poskytování vedení a přímého dohledu. Jednou z výzev simulačního výcviku je množství zdrojů, které tento druh vzdělávání vyžaduje. Zejména množství času, který student stráví interakcí s instruktorem. Supervize a výuka jsou klíčem k efektivnímu výcviku založenému na simulaci a přibývají důkazy, které naznačují, že komunita musí přehodnotit rovnováhu mezi výukou a objevováním, což umožní dobrou interakci mezi studentem a učitelem a povzbudí učení. Otázka proto zní; na jaké úrovni by měla být výuka založená na simulaci zaměřena na instruktora? Při výuce technických lékařských dovedností byla důkladně prozkoumána odpověď na otázku, zda má být výcvik zaměřený na objevování nebo na instruktora. Literatura lékařské výchovy se již dlouho vzdálila od otázky buď nebo, a nyní se více zaměřuje na to, v jakém pořadí by měla být výuka objevování a výuky, aby poskytovala nejlepší výsledky učení. Nedávné studie ukázaly některé pozitivní výsledky řízeného objevování-learningu, které ve své jednoduché formě kombinuje prvky z objevování a výuky založené na výuce. Zejména schopnost „přenést“ učení se zdá být díky této metodě výuky výrazně zlepšena. Úkoly přenosu, kterým studenti čelí, existují v širokém spektru a společným problémem jsou nové problémy, které jsou složitější nebo v nových kontextech, ale v podstatě vyžadují replikaci dříve naučených dovedností, tj. téměř přenos. Zatímco blízký přenos může být pro studenty obtížný, ještě náročnější je přenos, který vyžaduje, aby uplatnili své předchozí dovednosti a porozumění, aby se naučili nové dovednosti nebo koncepty, tj. přenos na dálku. Ukázalo se, že učení s řízeným objevováním má obzvláště pozitivní dopad na tento druhý typ převodního úkolu. Řízené objevování tak může podporovat autonomii a samoučení studentů, což následně umožňuje studentům převzít odpovědnost za vlastní budoucí učení.

V pilotní studii, kterou dokončili výzkumní partneři ve Wilson-Centre v Torontu v Kanadě, porovnávali skupiny objevů následovaných přímým objevem (DD) s instrukcí následovaným objevem (IP). V případě DD dostali účastníci k dispozici materiály potřebné k dokončení jednoduché sutury a hotové sutury k prohlédnutí. Po fázi objevování byli paredováni s instruktorem, který předvedl, jak to má být provedeno. V případě IP byli nejprve instruováni, jak provést suturu, a poté jim bylo dovoleno ji praktikovat. Na konci kurzu obě skupiny absolvovaly post-test schopností ao týden později obě skupiny dostaly retenční test a také přenosový test. Pilotní studie zahrnovala celkem 26 účastníků rozdělených do dvou skupin po 13. Účastníci byli randomizováni a vše bylo natočeno a ohodnoceno zaslepenými hodnotiteli podle mezinárodního standardu. Nebyly zjištěny žádné významné výsledky pro bezprostřední post-test ani retenční test. Ale v případě testu přenosu byla skupina DD mnohem lepší.

Studie vyšetřovatelů rozšíří pilotní studii, aby poskytla srovnání řízeného objevování s tradiční instrukcí pro výuku šicích úloh v chirurgii, přičemž zjistí, zda řízené objevování funguje v mnohem větší výzkumné skupině. Pomocí dvojitě randomizovaného experimentálního designu se smíšenými metodami budou vyšetřovatelé zkoumat účinek objevu následovaného přímou instrukcí (DD) vs. instrukcí následovanou praxí (IP) pro získání a dva typy přenosu chirurgických dovedností.

Vyšetřovatelé předpokládají, že:

  1. Účastníci ve stavu DD budou moci lépe přenést své znalosti do učení nové dovednosti (tj. přípravy na budoucí učení).
  2. Účastníci ve stavu DD budou mít ekvivalentní výkon jako IP po testu, ale podobný nebo mírně zlepšený výkon při přenosu šicích dovedností na složitější úkol (téměř přenos).
  3. Účastníci ve stavu DD budou s instruktory komunikovat odlišně a své poznatky z fáze objevování využijí k tomu, aby stavěli své učení během fáze přímé výuky a také odlišně interagovali s daným úkolem.

EXPERIMENTÁLNÍ DESIGN:

Studie bude provedena na CAMES, včetně n=64 preklinických studentů medicíny z Kodaňské univerzity. Vyšetřovatelé se zaměřují spíše na vysokoškolské studenty než na chirurgické rezidenty, protože chtějí nováčky, a věří, že stojí za to zjistit účinnost intervenční skupiny pomocí jednodušších úkolů, které lze proveditelně studovat. Vyšetřovatelé založili velikost vzorku na předchozí pilotní studii, která naznačuje, že detekce velkého účinku na globální stupnici hodnocení (Hedges g > 0. s alfa 0,05 a sílou 80 % vyžaduje alespoň 13 účastníků na skupinu s dalšími účastníků rekrutovaných pro potenciální ztrátu do následného sledování celkem 16 na skupinu. Účastníci obdrží certifikát o absolvování kurzu šití jako honorář, který jim kompenzuje čas strávený studiem.

Část 1 této studie je experimentální návrh se dvěma fázemi, které otestují účinnost řízeného objevování: Fáze 1 bude fází učení s experimentálními manipulacemi a Fáze 2 se uskuteční o týden později a bude hodnocením výsledků pro blízké a vzdálený přenos. Část 2 této studie bude explorativní hledání odpovědí na to, jak a proč řízené objevování funguje.

Ve fázi 1 budou účastníci zapsáni a náhodně rozděleni do skupin DD nebo IP. Každá skupina se skládá z 8 účastníků. Účastníci budou náhodně vybráni a bude jim přidělen způsob výuky v den výuky. To zajistí zobecnění a snadnost statistické analýzy. Ve skupině DD dostanou účastníci příklad hotové jednoduché přerušované sutury a vlastní kožní podložky a šicí soupravy. Poté se pokusí replikovat steh pomocí zařízení a svých vlastních znalostí po dobu 30 minut. Během stejné doby bude IP skupina vyučována pomocí instruktora. Instruktor poskytne dvě ukázky a vysvětlení jednoduché přerušované sutury, po kterých si účastníci vyzkouší suturu individuálně na vlastních kožních polštářcích a šicí soupravě (Úpravy provede zkušený chirurgický instruktor z našeho týmu ST). Instruktorovi bude řečeno, aby účastníkům poskytl zpětnou vazbu a vedení, stejně jako odpověděl na případné dotazy účastníků. Po počátečním čase bude skupina DD spárována s instruktorem, který poskytne dvě ukázky a vysvětlení sutury a poté bude komunikovat s účastníky při pokusu o suturu. Skupina IP bude procvičovat steh bez dalšího vedení instruktora. Na konci vyučovací hodiny všichni účastníci vyplní post-test, který po nich vyžaduje provedení dvou jednoduchých přerušovaných stehů. Poté budou účastníci, kteří budou ochotni, absolvovat pohovor v krátkých pohovorech ve skupinách. Očekává se, že celá tato relace bude trvat 2 hodiny včetně doby souhlasu a nastavení.

Po 1-týdenním zpoždění se účastníci vrátí do fáze 2 pro testy přenosu na blízko a na dálku. Každé skupině bude opět náhodně přidělen přenosový úkol. V této studii budou použity dva přenosové úkoly: K testování hypotézy 1 (vliv na přenos do budoucího učení) se účastníci naučí přerušovaný vertikální matracový steh. Aby byla zajištěna ekvivalence designu a aby se zabránilo zkreslení ve prospěch jedné skupiny, budou všichni účastníci vyučováni didakticky, což bude zahrnovat zhlédnutí 15minutového videa navrženého odborným chirurgem z našeho týmu (ST) k výuce nového úkolu šití. Účastníci pak dostanou 20-30 minut na procvičení stehu, po kterém provedou dva vertikální matrasové stehy na typické kožní podložce.

K otestování hypotézy 2 (vliv na přenos učení do složitější verze původního úkolu) účastníci provedou dvě jednoduché přerušované stehy na šicí podložce reprezentující v břišním simulátoru s přidanou kontextovou změnou různých nástrojů a stehů. V obou skupinách, pokud budou účastníci ochotni, budou poté nahráni pro rozhovor „Přemýšlejte nahlas“, ve kterém nahlas popíší svůj přístup k úkolu šití. Předpokládá se, že tato fáze bude trvat 1,5 hodiny.

PERSPEKTIVY:

Fakultní instruktoři jsou omezeným zdrojem ve formálním výcviku založeném na simulaci během postgraduálního výcviku. Vzestup strukturovaných vzdělávacích aktivit, jako jsou chirurgické výcvikové tábory, a důraz na větší zpětnou vazbu a podporu pro účastníky školení znamená, že čas instruktora je důležitější než kdykoli předtím. Instruktoři si musí vzít čas na své rušné klinické a pracovní vzdělávací aktivity, aby mohli učit. Nejenže to stojí zdravotní systém, ale časová náročnost může snížit ochotu podílet se na vzdělávání. Dodatečné náklady mohou vzniknout u programů, které musí instruktorům nabízet finanční pobídky. K tomuto kompromisu mezi vzděláváním a klinickou prací dochází ve všech akademických postgraduálních programech. Vzhledem k nákladům a investicím potřebným k náboru učitelů pro odbornou přípravu je zapotřebí výzkum, aby se maximalizovala účinnost zapojení fakulty. Práce vyšetřovatelů přímo přispívá k tomuto cíli tím, že identifikuje, jak je vedení instruktorem pro účastníky školení nejužitečnější. Řízené objevování může být jedním z přístupů ke snížení nákladů na školení a čas instruktora v postgraduálních i pregraduálních vzdělávacích kurzech.

Postgraduální výcvik také vyžaduje, aby si účastníci výcviku rozvinuli autonomii a byli schopni se efektivně učit novým dovednostem nebo konceptům (zdůrazňuje schopnosti účastníků přenést svůj výcvik, když čelí nejistotě nebo složitosti v budoucích scénářích. Řízené objevování může být účinným organizačním principem pro vzdělávací design, který může dosáhnout těchto kompetencí v široké škále oborů a školicích prostředí. Návrh vyšetřovatelů by tak pro tyto kompetenční role vytvořil důkaz o účinnosti řízeného objevování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kbh Ø
      • Copenhagen, Kbh Ø, Dánsko, 2100
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky jsou studenti, kteří v současné době navštěvují dánský bakalářský lékařský obor a jsou ochotni a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří absolvovali předchozí vzdělání v oblasti šití, jsou z účasti ve studii vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Objevte a následuje přímá instrukce [DD]
Intervenční skupina, která bude vyučována šití pomocí řízeného objevování-učení
Intervenční skupina bude vyučována šití s ​​využitím principů řízeného objevování a učení. Ve své nejjednodušší podobě to znamená umožnit účastníkům procvičit si umístění jednoduchého přerušovaného stehu pomocí potřebných materiálů a také obrázek hotového stehu. Poté musí čerpat ze svých vlastních studijních zkušeností a také sami objevit, jak na to. Po období objevování je pak instruktor naučí, jak zavést jednoduchý přerušovaný steh, a bude je vést, když začnou znovu cvičit.
Ostatní jména:
  • Guided-discovery-learning
Žádný zásah: Instrukce následovaná cvičením [IP]
Kontrolní skupina, která bude vyučována šití pomocí tradiční instruktážní výuky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky Guided-Discovery-Learning ve vzdáleném přenosu jednoduchých chirurgických dovedností.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Porovnání testu vzdáleného přenosu mezi kontrolní a intervenční skupinou podle hodnocení OSATS: Global Rating Scale of Performance. OSATS je zkratka pro: Objective Structured Assessment of Technical Skills. Skládá se ze 7 podskupin, z nichž 5 je relevantních pro studii. Každý účastník je ohodnocen od 1 (minimum) do 5 (maximum) v každé podskupině a všechny podskupiny se sečtou jednoduchým součtem. To dává účastníkům celkové skóre z 25 bodů, kde čím vyšší číslo, tím lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky řízeného objevování a učení na téměř přenos jednoduchých chirurgických dovedností.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Srovnání testu blízkého přenosu mezi kontrolní a intervenční skupinou podle hodnocení OSATS: Global Rating Scale of Performance. OSATS je zkratka pro: Objective Structured Assessment of Technical Skills. Skládá se ze 7 podskupin, z nichž 5 je relevantních pro studii. Každý účastník je ohodnocen od 1 (minimum) do 5 (maximum) v každé podskupině a všechny podskupiny se sečtou jednoduchým součtem. To dává účastníkům celkové skóre z 25 bodů, kde čím vyšší číslo, tím lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Účinky Guided-Discovery-Learning bezprostředně po tréninku v jednoduchých chirurgických dovednostech.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Porovnání úrovně dovedností po testu mezi kontrolní a intervenční skupinou podle hodnocení OSATS: Global Rating Scale of Performance. OSATS je zkratka pro: Objective Structured Assessment of Technical Skills. Skládá se ze 7 podskupin, z nichž 5 je relevantních pro studii. Každý účastník je ohodnocen od 1 (minimum) do 5 (maximum) v každé podskupině a všechny podskupiny se sečtou jednoduchým součtem. To dává účastníkům celkové skóre z 25 bodů, kde čím vyšší číslo, tím lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Rozdíl v dopadu na přenos na blízko a na dálku pomocí Guided-Discovery-Learning
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 10 měsíců
Porovnání skóre přenosu na blízko a na dálku v kontrolní i intervenční skupině [změna od základního posttestu k testům přenosu na blízko a na dálku] pomocí OSATS: Global Rating Scale of Performance. OSATS je zkratka pro: Objective Structured Assessment of Technical Skills. Skládá se ze 7 podskupin, z nichž 5 je relevantních pro studii. Každý účastník je ohodnocen od 1 (minimum) do 5 (maximum) v každé podskupině a všechny podskupiny se sečtou jednoduchým součtem. To dává účastníkům celkové skóre z 25 bodů, kde čím vyšší číslo, tím lepší výkon.
Po ukončení studia v průměru 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas H Aagesen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený

3
Předplatit