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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03684720
Utilisation de l'apprentissage par découverte guidée pour optimiser et maximiser le transfert de la simulation chirurgicale (GDLEFFICACY)
L'étude est une étude expérimentale randomisée comparant deux formes d'apprentissage ; l'apprentissage par découverte guidée et l'apprentissage pédagogique traditionnel. En recrutant soixante-quatre participants, les enquêteurs prévoient de comparer ces deux groupes à travers une compétence procédurale sous forme de suture. Dans le cas d'un apprentissage-découverte guidé, le groupe aura droit à une phase de découverte avant l'instruction. En revanche, le groupe de contrôle recevra l'instruction-lead-learning traditionnelle, dans laquelle un enseignant enseigne aux participants une compétence, puis les participants la pratiquent. Après la séance d'enseignement, les deux groupes entreprendront un post-test de niveau de compétence. Une semaine plus tard, les deux groupes entreprendront un test pour l'exécution de la compétence de suture apprise à une version plus complexe de la tâche d'origine (quasi-transfert). Ils subiront également un test de capacité à transférer leur apprentissage vers une nouvelle compétence (c.-à-d. préparation aux apprentissages futurs), en l'occurrence une nouvelle suture (Far-transfer). En filmant ces tests et en les faisant noter par un expert en aveugle, les enquêteurs pourront obtenir une mesure du transfert de niveau de compétence atteint tout au long des procédures. L'hypothèse des enquêteurs est que les participants au groupe de découverte guidée auront un score égal à celui du groupe d'apprentissage traditionnel dans la capacité d'acquérir une compétence et de la transférer vers une version plus complexe. En outre, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe de découverte guidée obtiendra de meilleurs résultats que le groupe d'apprentissage traditionnel dans le cas du transfert des connaissances procédurales à l'apprentissage d'une nouvelle compétence.
En plus de tester l'efficacité de l'apprentissage par découverte guidée sur une compétence procédurale, les chercheurs souhaitent étudier comment et pourquoi cela fonctionne. En filmant un sous-ensemble de participants dans chaque groupe, ainsi qu'en utilisant des questionnaires et des entretiens avec des groupes de discussion, les enquêteurs exploreront comment les participants interagissent dans cet environnement d'apprentissage différent par rapport à l'environnement d'apprentissage pédagogique traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE ET JUSTIFICATION:
Les compétences techniques sont une compétence essentielle dans les spécialités chirurgicales. Le niveau de compétences techniques est directement lié aux résultats des patients et il est absolument nécessaire que les stagiaires en chirurgie apprennent à maîtriser les compétences chirurgicales de base. Il est donc nécessaire que les étudiants en médecine soient également bien équipés avec ces compétences, telles que la suture. Au cours de la dernière décennie, les techniques mini-invasives ont fait leur chemin vers la salle d'opération et amélioré les résultats pour les patients. Malgré ces progrès, il est encore nécessaire pour les chirurgiens de maîtriser les compétences chirurgicales ouvertes. Des complications inattendues peuvent survenir dans les procédures mini-invasives qui nécessitent une conversion en chirurgie à accès ouvert. De plus, il existe des procédures où vous ne pouvez pas utiliser de techniques mini-invasives. En raison de l'utilisation intensive de la chirurgie mini-invasive, il devient plus difficile pour les médecins ainsi que pour les étudiants en médecine des services de chirurgie d'acquérir le niveau d'expérience nécessaire pour maîtriser les techniques chirurgicales ouvertes. L'enseignement préclinique et la formation par simulation sont une solution possible à ce problème Pour les apprenants novices, la formation par simulation est une opportunité d'acquérir des compétences fondamentales telles que la suture dans un environnement sûr et à haute rétroaction et sans les difficultés d'acquérir ces compétences en milieu de travail. Pour les stagiaires plus avancés, la simulation permet la pratique de procédures difficiles et complexes qui pourraient autrement être trop dangereuses pour être acquises pendant les soins aux patients. Mais, la simple mise en œuvre d'une formation par simulation n'est pas une garantie d'utilité pédagogique, et au lieu de cela, une intégration curriculaire réfléchie de la simulation nécessite de prendre en compte le rôle et le but du simulateur, l'expérience de l'étudiant, le débriefing et les résultats escomptés pour évaluer le succès.
Un domaine potentiel d'optimisation de la formation basée sur la simulation consiste à clarifier les rôles des instructeurs lorsqu'ils fournissent des conseils et une supervision directe. L'un des défis de la formation par simulation est la quantité de ressources nécessaires à ce type d'éducation. Surtout le temps qu'un étudiant passe à interagir avec un instructeur. La supervision et l'enseignement sont essentiels à une formation efficace basée sur la simulation, et il y a de plus en plus de preuves qui suggèrent que la communauté doit reconsidérer l'équilibre entre l'enseignement et la découverte, permettant une bonne interaction entre l'élève et l'enseignant, encourageant l'apprentissage. Par conséquent, la question est; à quel niveau l'enseignement basé sur la simulation devrait-il être orienté vers l'instructeur ? Lors de l'enseignement de compétences médicales techniques, la réponse à la question de savoir si la formation doit être axée sur la découverte ou sur l'instructeur a fait l'objet de recherches approfondies. La littérature sur l'éducation médicale s'est longtemps éloignée de la question de l'un ou l'autre, et se concentre maintenant davantage sur l'ordre dans lequel l'enseignement par la découverte et l'enseignement devraient être, pour fournir les meilleurs résultats d'apprentissage. Des études récentes ont montré des résultats positifs de l'apprentissage guidé par la découverte, qui, dans sa forme simple, combine à la fois des éléments de la découverte et de l'enseignement basé sur l'instruction. En particulier, la capacité de «transférer» l'apprentissage semble considérablement améliorée grâce à cette méthode d'enseignement. Les tâches de transfert auxquelles sont confrontés les apprenants existent sur le spectre avec un défi commun étant de nouveaux problèmes qui sont plus complexes ou dans de nouveaux contextes mais qui nécessitent essentiellement la réplication des compétences acquises précédemment, c'est-à-dire un transfert proche. Bien que le transfert proche puisse être difficile pour les apprenants, le transfert encore plus difficile nécessite qu'ils appliquent leurs compétences et leur compréhension antérieures pour acquérir de nouvelles compétences ou de nouveaux concepts, c'est-à-dire un transfert lointain. Il a été démontré que l'apprentissage par découverte guidée a un impact particulièrement positif sur ce dernier type de tâche de transfert. Ainsi, la découverte guidée peut favoriser l'autonomie et l'auto-apprentissage des étudiants, ce qui permet ensuite aux étudiants de prendre la responsabilité de leur propre apprentissage futur.
Dans une étude pilote réalisée par les chercheurs-partenaires du Wilson-Centre à Toronto, au Canada, ils ont comparé des groupes de découverte suivie de découverte directe (DD) avec des groupes d'instruction suivie de découverte (IP). Dans le cas de DD, les participants ont reçu le matériel nécessaire pour réaliser une suture simple et une suture finie à examiner. Après la phase de découverte, ils ont été confrontés à un instructeur qui leur a montré comment il devait être exécuté. Dans le cas IP, ils ont d'abord été instruits sur la façon d'effectuer la suture, et ont ensuite été autorisés à la pratiquer. À la fin du cours, les deux groupes ont reçu un post-test d'aptitude, et une semaine plus tard, les deux groupes ont reçu un test de rétention ainsi qu'un test de transfert. L'étude pilote comprenait 26 participants au total, répartis en deux groupes de 13. Les participants ont été randomisés, et tout a été filmé et noté par des évaluateurs en aveugle selon une norme internationale. Il n'y avait pas de résultats significatifs pour le post-test immédiat ainsi que le test de rétention. Mais dans le cas du test de transfert, le groupe DD était de loin supérieur.
L'étude des enquêteurs étendra l'étude pilote pour fournir une comparaison de la découverte guidée à l'enseignement traditionnel pour l'apprentissage des tâches de suture en chirurgie, en voyant si l'apprentissage par la découverte guidée fonctionne dans un groupe de recherche beaucoup plus large. À l'aide d'un plan expérimental à double randomisation et à méthodes mixtes, les chercheurs étudieront l'effet de la découverte suivie d'un enseignement direct (DD) par rapport à l'enseignement suivi d'une pratique (IP) pour l'acquisition et deux types de transfert de compétences chirurgicales.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que :
- Les participants à la condition DD seront mieux en mesure de transférer leurs connaissances à l'apprentissage d'une nouvelle compétence (c'est-à-dire la préparation à un apprentissage futur).
- Les participants à la condition DD auront des performances équivalentes à IP lors du post-test, mais des performances similaires ou légèrement améliorées lors du transfert des compétences de suture vers une tâche plus complexe (quasi-transfert).
- Les participants à la condition DD interagiront différemment avec les instructeurs et utiliseront leurs apprentissages de la phase de découverte pour étayer leur apprentissage pendant la phase d'instruction directe ainsi qu'interagir différemment avec la tâche à accomplir.
CONCEPTION EXPÉRIMENTALE:
L'étude sera réalisée au CAMES, incluant n = 64 étudiants en médecine précliniques de l'Université de Copenhague. Les enquêteurs ciblent les étudiants de premier cycle, plutôt que les résidents en chirurgie, car ils veulent des apprenants novices, et ils pensent qu'il vaut la peine d'établir l'efficacité du groupe d'intervention en utilisant des tâches plus simples qui peuvent être étudiées de manière réaliste. Les enquêteurs ont basé leur taille d'échantillon sur l'étude pilote précédente qui suggère que la détection d'un effet important sur une échelle d'évaluation globale (Hedges g de> 0. avec un alpha de 0,05 et une puissance de 80% nécessite au moins 13 participants par groupe avec des participants recrutés pour perte de vue potentielle pour un total de 16 par groupe. Les participants recevront un certificat indiquant le cours de suture terminé, à titre d'honoraires pour compenser leur temps dans l'étude.
La partie 1 de cette étude est une conception expérimentale en deux phases qui testera l'efficacité de la découverte guidée : la phase 1 sera une phase d'apprentissage avec les manipulations expérimentales, et la phase 2 aura lieu une semaine plus tard et sera l'évaluation des résultats pour les transfert lointain. La partie 2 de cette étude sera exploratoire et cherchera des réponses sur comment et pourquoi la découverte guidée fonctionne.
Pour la phase 1, les participants seront inscrits et répartis au hasard dans les groupes DD ou IP. Chaque groupe est composé de 8 participants. Les participants seront randomisés et la méthode d'enseignement attribuée à la date de l'enseignement. Cela assurera la généralisation et la facilité de l'analyse statistique. Dans le groupe DD, les participants recevront un exemple de suture interrompue simple complétée et leur propre coussin cutané et kit de suture. Ils tenteront ensuite de reproduire la suture en utilisant l'équipement et leurs propres connaissances pendant 30 minutes. Pendant la même période, le groupe IP sera enseigné à l'aide d'un instructeur. L'instructeur fournira deux démonstrations et explications de la suture interrompue simple à la suite desquelles les participants tenteront la suture individuellement sur leurs propres coussinets cutanés et kit de suture (des modifications seront apportées par un instructeur chirurgical expérimenté de notre équipe ST). L'instructeur sera invité à fournir des commentaires et des conseils aux participants ainsi qu'à répondre à toutes les questions que les participants pourraient avoir. Après l'heure initiale, le groupe DD sera jumelé à un instructeur qui fournira deux démonstrations et explications de la suture, puis interagira avec les participants pendant qu'ils tentent la suture. Le groupe IP pratiquera la suture sans aucune autre instruction de l'instructeur. À la fin de la séance d'enseignement, tous les participants passeront un post-test les obligeant à réaliser deux sutures interrompues simples. Ensuite, les participants qui le souhaitent seront interviewés dans de courts entretiens de groupe de discussion. Cette session entière devrait durer 2 heures, y compris le consentement et le temps d'installation.
Après un délai d'une semaine, les participants reviendront pour la phase 2 pour les tests de transfert proche et lointain. Chaque groupe se verra à nouveau attribuer au hasard une tâche de transfert. Deux tâches de transfert seront utilisées dans cette étude : Pour tester l'hypothèse 1 (l'impact sur le transfert vers les apprentissages futurs), les participants apprendront la suture verticale interrompue en matelas. Pour assurer l'équivalence de la conception et éviter les biais en faveur d'un groupe, tous les participants recevront un enseignement didactique, ce qui impliquera de visionner une vidéo de 15 minutes conçue par un chirurgien expert de notre équipe (ST) pour enseigner la nouvelle tâche de suture. Les participants disposeront ensuite de 20 à 30 minutes pour pratiquer la suture, après quoi ils effectueront deux sutures verticales sur un matelas cutané typique.
Pour tester l'hypothèse 2 (l'impact sur le transfert de l'apprentissage vers une version plus complexe de la tâche initiale), les participants effectueront deux sutures interrompues simples sur un tampon de suture représentant dans un simulateur abdominal avec le changement contextuel supplémentaire de différents instruments et suture. Dans les deux groupes, les participants qui le souhaitent seront ensuite enregistrés pour un entretien "Think-Aloud", dans lequel ils décrivent à voix haute leur approche de la tâche de suture. Cette phase devrait durer 1h30.
POINTS DE VUE:
Les instructeurs du corps professoral sont une ressource limitée dans la formation formelle basée sur la simulation pendant la formation postdoctorale. L'augmentation des activités d'apprentissage structurées telles que les camps d'entraînement chirurgicaux et l'accent mis sur une meilleure rétroaction et un soutien accru pour les stagiaires signifie que le temps de l'instructeur est plus précieux que jamais. Les instructeurs doivent s'absenter de leurs activités de formation cliniques et en milieu de travail pour enseigner. Non seulement cela coûte au système de santé, mais l'engagement en temps peut réduire la volonté de participer à l'éducation. Des coûts supplémentaires peuvent être encourus par les programmes qui doivent offrir des incitations financières aux instructeurs. Ce compromis entre l'éducation et le travail clinique se produit dans tous les programmes universitaires de troisième cycle. Étant donné le coût et l'investissement requis pour recruter des professeurs pour la formation, la recherche est nécessaire pour maximiser l'efficacité de la participation des professeurs. Le travail des enquêteurs contribue directement à cet objectif en identifiant comment les conseils de l'instructeur sont les plus utiles aux stagiaires. La découverte guidée peut être une approche pour réduire le coût de la formation et le temps de l'instructeur dans les cours d'apprentissage post-universitaire et pré-universitaire.
La formation postuniversitaire exige également que les stagiaires développent leur autonomie et soient capables d'apprendre efficacement de nouvelles compétences ou de nouveaux concepts (souligne les capacités des stagiaires à transférer leur formation lorsqu'ils sont confrontés à l'incertitude et/ou à la complexité des scénarios futurs. La découverte guidée peut être un principe d'organisation efficace pour la conception pédagogique qui peut atteindre ces compétences dans un large éventail de disciplines et d'environnements de formation. La proposition des chercheurs établirait ainsi des preuves de l'efficacité de la découverte guidée pour ces rôles de compétence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kbh Ø
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Copenhagen, Kbh Ø, Danemark, 2100
- Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont des étudiants qui fréquentent actuellement un baccalauréat en médecine danois et qui souhaitent et consentent à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont reçu une formation préalable sur la suture sont exclus de la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Découverte suivie d'une instruction directe [DD]
Le groupe d'intervention qui apprendra la suture à l'aide d'un apprentissage par découverte guidée
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Le groupe d'intervention apprendra la suture en utilisant les principes de l'apprentissage par découverte guidée. Dans sa forme la plus simple, cela signifie permettre aux participants de s'exercer à placer une simple suture interrompue en utilisant le matériel nécessaire, ainsi qu'une image d'une suture terminée.
Ils doivent ensuite puiser dans leurs propres expériences d'apprentissage, ainsi que découvrir par eux-mêmes comment le faire.
Après une période de découverte, un instructeur leur apprendra ensuite comment placer une suture interrompue simple et les guidera dans la reprise de la pratique.
Autres noms:
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Aucune intervention: Instruction suivie de pratique [IP]
Le groupe témoin qui apprendra la suture en utilisant l'enseignement pédagogique traditionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'apprentissage par découverte guidée dans le transfert lointain de compétences chirurgicales simples.
Délai: Jusqu'à la fin des études en moyenne 12 mois
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Comparaison du test de transfert à distance entre le groupe témoin et le groupe d'intervention tel qu'évalué par l'OSATS : Échelle d'évaluation globale des performances.
OSATS est l'abréviation de : Évaluation structurée objective des compétences techniques.
Il se compose de 7 sous-ensembles dont 5 sont pertinents pour l'étude.
Chaque participant est noté de 1 (minimum) à 5 (maximum) dans chaque sous-ensemble, et tous les sous-ensembles sont additionnés par simple sommation.
Cela donne aux participants un score total de 25 points, où plus le nombre est élevé, meilleure est la performance.
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Jusqu'à la fin des études en moyenne 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de l'apprentissage par découverte guidée sur le quasi-transfert de compétences chirurgicales simples.
Délai: Jusqu'à la fin des études en moyenne 12 mois
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Comparaison du test de quasi-transfert entre le groupe témoin et le groupe d'intervention tel qu'évalué par l'OSATS : Échelle d'évaluation globale des performances.
OSATS est l'abréviation de : Évaluation structurée objective des compétences techniques.
Il se compose de 7 sous-ensembles dont 5 sont pertinents pour l'étude.
Chaque participant est noté de 1 (minimum) à 5 (maximum) dans chaque sous-ensemble, et tous les sous-ensembles sont additionnés par simple sommation.
Cela donne aux participants un score total de 25 points, où plus le nombre est élevé, meilleure est la performance.
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Jusqu'à la fin des études en moyenne 12 mois
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Effets de l'apprentissage-découverte-guidé immédiatement après une session de formation en techniques chirurgicales simples.
Délai: Jusqu'à la fin des études en moyenne 12 mois
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Comparaison du niveau de compétence post-test entre le groupe témoin et le groupe d'intervention tel qu'évalué par l'OSATS : Échelle d'évaluation globale de la performance.
OSATS est l'abréviation de : Évaluation structurée objective des compétences techniques.
Il se compose de 7 sous-ensembles dont 5 sont pertinents pour l'étude.
Chaque participant est noté de 1 (minimum) à 5 (maximum) dans chaque sous-ensemble, et tous les sous-ensembles sont additionnés par simple sommation.
Cela donne aux participants un score total de 25 points, où plus le nombre est élevé, meilleure est la performance.
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Jusqu'à la fin des études en moyenne 12 mois
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Différence d'impact sur le transfert proche et lointain à l'aide de l'apprentissage par découverte guidée
Délai: Jusqu'à la fin des études en moyenne 10 mois
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Comparaison des scores de transfert proche et lointain dans les groupes de contrôle et d'intervention [passage du post-test de référence aux tests de transfert proche et lointain] à l'aide de l'OSATS : échelle d'évaluation globale des performances.
OSATS est l'abréviation de : Évaluation structurée objective des compétences techniques.
Il se compose de 7 sous-ensembles dont 5 sont pertinents pour l'étude.
Chaque participant est noté de 1 (minimum) à 5 (maximum) dans chaque sous-ensemble, et tous les sous-ensembles sont additionnés par simple sommation.
Cela donne aux participants un score total de 25 points, où plus le nombre est élevé, meilleure est la performance.
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Jusqu'à la fin des études en moyenne 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas H Aagesen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Dawe SR, Pena GN, Windsor JA, Broeders JA, Cregan PC, Hewett PJ, Maddern GJ. Systematic review of skills transfer after surgical simulation-based training. Br J Surg. 2014 Aug;101(9):1063-76. doi: 10.1002/bjs.9482. Epub 2014 May 15.
- Zendejas B, Brydges R, Hamstra SJ, Cook DA. State of the evidence on simulation-based training for laparoscopic surgery: a systematic review. Ann Surg. 2013 Apr;257(4):586-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318288c40b.
- Zendejas B, Cook DA. Reply to Letter: "Surgical Simulation: Seeing the Bigger Picture and Asking the Right Questions". Ann Surg. 2015 Aug;262(2):e51-2. doi: 10.1097/SLA.0000000000001138. No abstract available.
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- Brydges R, Dubrowski A, Regehr G. A new concept of unsupervised learning: directed self-guided learning in the health professions. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S49-55. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed4c96.
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- Hatala R, Cook DA, Brydges R, Hawkins R. Constructing a validity argument for the Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS): a systematic review of validity evidence. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2015 Dec;20(5):1149-75. doi: 10.1007/s10459-015-9593-1. Epub 2015 Feb 22. Erratum In: Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2015 Dec;20(5):1177-8.
- Devine LA, Donkers J, Brydges R, Perelman V, Cavalcanti RB, Issenberg SB. An Equivalence Trial Comparing Instructor-Regulated With Directed Self-Regulated Mastery Learning of Advanced Cardiac Life Support Skills. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):202-9. doi: 10.1097/SIH.0000000000000095.
- Brydges R, Manzone J, Shanks D, Hatala R, Hamstra SJ, Zendejas B, Cook DA. Self-regulated learning in simulation-based training: a systematic review and meta-analysis. Med Educ. 2015 Apr;49(4):368-78. doi: 10.1111/medu.12649.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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