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'Guided-Discovery-Learning'을 사용하여 수술 시뮬레이션 전송 최적화 및 최대화 (GDLEFFICACY)

2019년 2월 5일 업데이트: Andreas Höier Aagesen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

이 연구는 두 가지 형태의 학습을 비교하는 무작위 실험 연구입니다. 유도 발견 학습 및 전통적인 교육 학습. 조사관은 64명의 참가자를 모집하여 봉합 형태의 절차 기술을 통해 이 두 그룹을 비교할 계획입니다. 가이드 발견 학습의 경우 그룹은 교육 전에 발견 단계를 허용합니다. 대조적으로, 대조군은 교사가 참가자들에게 기술을 가르치고 참가자들이 그것을 연습하는 전통적인 지시 주도 학습을 받게 될 것입니다. 교육 세션 후 두 그룹 모두 기술 수준의 사후 테스트를 수행합니다. 일주일 후 두 그룹은 학습된 봉합 기술을 원래 작업의 더 복잡한 버전으로 실행하기 위한 테스트를 수행합니다(Near-transfer). 그들은 또한 자신의 학습을 새로운 기술(예: 미래 학습을 위한 준비), 이 경우 새로운 봉합사(원거리 이동). 이러한 테스트를 촬영하고 눈이 먼 전문 평가자가 점수를 매기면 조사관은 절차 전반에 걸쳐 달성된 기술 수준의 이전을 측정할 수 있습니다. 연구자의 가설은 가이드 발견 그룹의 참가자가 기술을 습득하고 더 복잡한 버전으로 이전하는 능력에서 전통적인 학습 그룹의 참가자와 동일한 점수를 가질 것이라는 것입니다. 또한 연구자들은 절차적 지식을 새로운 기술 학습으로 이전하는 경우 안내 발견 그룹이 전통적인 학습 그룹보다 더 나은 점수를 얻을 것이라고 가정합니다.

절차적 기술에 대한 가이드 발견 학습의 효능을 테스트할 뿐만 아니라 연구자들은 그것이 어떻게 그리고 왜 작동하는지 조사하기를 원합니다. 조사관은 각 그룹의 참가자 하위 집합을 촬영하고 설문지와 포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 참가자가 전통적인 교육 학습 환경과 비교하여 이 다른 학습 환경에서 어떻게 상호 작용하는지 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거:

전문 기술은 외과 전문 분야의 핵심 역량입니다. 기술 수준은 환자의 결과와 직결되며 외과 수련생이 기본적인 수술 기술을 습득하는 것은 절대적인 요구 사항입니다. 따라서 의대생도 봉합과 같은 이러한 기술을 잘 갖추는 것이 필요합니다. 지난 10년 동안 최소 침습 기술이 수술실에 적용되어 환자 결과가 개선되었습니다. 이러한 발전에도 불구하고 외과의는 개복 수술 기술을 숙달하는 것이 여전히 필요합니다. 개복 수술로 전환해야 하는 최소 침습 절차에서 예기치 않은 합병증이 발생할 수 있습니다. 또한 최소 침습 기술을 사용할 수 없는 시술도 있습니다. 최소 침습 수술의 광범위한 사용으로 인해 외과 부서의 의사와 의대생이 필요한 수준의 경험을 얻고 개복 수술 기술에 능숙해지기가 점점 더 어려워지고 있습니다. 전임상 교육 및 시뮬레이션 교육은 이 문제에 대한 가능한 해결책입니다. 초보 학습자에게 시뮬레이션 교육은 안전하고 피드백이 많은 환경에서 작업장에서 이러한 기술을 습득하는 데 어려움 없이 봉합과 같은 기본 기술을 습득할 수 있는 기회입니다. 고급 교육생의 경우 시뮬레이션을 통해 환자 치료 중에 습득하기에는 너무 안전하지 않을 수 있는 어렵고 복잡한 절차를 연습할 수 있습니다. 그러나 단순히 시뮬레이션 교육을 구현하는 것이 교육적 유용성을 보장하는 것은 아니며 시뮬레이션의 신중한 커리큘럼 통합은 시뮬레이터의 역할과 목적, 학생 경험, 디브리핑 및 성공을 평가하기 위한 의도된 결과를 고려해야 합니다.

시뮬레이션 기반 교육을 최적화할 수 있는 한 가지 잠재적 영역은 안내 및 직접 감독을 제공할 때 강사의 역할을 명확히 하는 것입니다. 시뮬레이션 교육의 과제 중 하나는 이러한 종류의 교육에 필요한 리소스의 양입니다. 특히 학생이 강사와 상호 작용하는 데 보내는 시간입니다. 감독과 교육은 효과적인 시뮬레이션 기반 교육의 핵심이며 커뮤니티가 교육과 발견 사이의 균형을 재고하여 학생과 교사 간의 좋은 상호 작용을 허용하고 학습을 장려해야 한다는 증거가 늘어나고 있습니다. 따라서 질문은 다음과 같습니다. 시뮬레이션 기반 교육은 어떤 수준에서 강사 중심이어야 합니까? 기술 의료 기술을 가르칠 때 교육이 발견 지향적이어야 하는지 또는 강사 지향적이어야 하는지에 대한 질문에 대한 답은 철저히 연구되었습니다. 의학 교육 문헌은 오랫동안 양자택일의 문제에서 벗어나 최고의 학습 결과를 제공하기 위해 발견 및 교수 교육의 순서가 무엇인지에 더 초점을 맞추고 있습니다. 최근 연구는 간단한 형태로 발견과 교수 기반 교육의 두 요소를 결합한 유도 발견 학습의 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 특히 학습을 '전이'하는 능력은 이 교수법으로 크게 개선된 것 같습니다. 학습자가 직면한 전이 과제는 더 복잡하거나 새로운 맥락에 있지만 본질적으로 이전에 학습한 기술의 복제, 즉 전이를 필요로 하는 새로운 문제라는 일반적인 도전과 함께 스펙트럼에 존재합니다. 근거리 전이는 학습자에게 어려울 수 있지만 이전 기술과 이해를 적용하여 새로운 기술이나 개념을 배워야 하는 전이, 즉 원거리 전이가 훨씬 더 어렵습니다. 유도 발견 학습은 후자 유형의 전이 작업에 특히 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 유도 발견은 학생의 자율성과 자가 학습을 촉진하여 이후에 학생들이 자신의 미래 학습에 대한 책임을 질 수 있게 합니다.

캐나다 토론토의 Wilson-Centre에서 조사관의 연구 파트너가 완료한 파일럿 연구에서 그들은 발견 후 직접 발견(DD) 그룹을 지침 후 발견(IP)과 비교했습니다. DD의 경우 참가자는 간단한 봉합을 완료하는 데 필요한 재료와 완성된 봉합을 볼 수 있습니다. 발견 단계 후, 수행 방법을 시연한 강사와 함께 평가를 받았습니다. IP 사례에서 그들은 먼저 봉합을 수행하는 방법에 대해 교육을 받고 나중에 연습할 수 있도록 허용되었습니다. 코스가 끝날 때 두 그룹 모두 능력에 대한 사후 테스트를 받았고 일주일 후에 두 그룹 모두 유지 테스트와 편입 테스트를 받았습니다. 파일럿 연구에는 총 26명의 참가자가 포함되었으며 13명씩 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자들은 무작위로 배정되었고, 국제 표준에 따라 블라인드 평가자가 모든 것을 촬영하고 점수를 매겼습니다. 유지력 테스트는 물론 사후 테스트에서도 유의미한 결과는 없었다. 하지만 편입시험의 경우에는 DD그룹이 훨씬 우세했다.

연구자의 연구는 훨씬 더 큰 연구 그룹에서 안내 발견 학습이 작동하는지 확인하면서 수술에서 봉합 작업 학습을 위한 기존 지침과 안내 발견을 비교하기 위해 파일럿 연구를 확장할 것입니다. 이중 무작위 혼합 방법 실험 설계를 사용하여 조사관은 발견 후 직접 지시(DD) 대 지시 후 실습(IP) 획득 및 두 가지 유형의 수술 기술 이전의 효과를 조사할 것입니다.

연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.

  1. DD 조건의 참가자는 자신의 지식을 새로운 기술 학습(즉, 미래 학습 준비)으로 더 잘 이전할 수 있습니다.
  2. DD 조건의 참가자는 사후 테스트에서 IP와 동등한 성능을 갖지만 봉합 기술을 보다 복잡한 작업(니어 트랜스퍼)으로 이전할 때 비슷하거나 약간 향상된 성능을 보입니다.
  3. DD 조건의 참가자는 강사와 다르게 상호 작용하고 발견 단계에서 학습한 내용을 사용하여 직접 교육 단계 동안 학습을 지지하고 당면한 작업과 다르게 상호 작용합니다.

실험적 설계:

이 연구는 코펜하겐 대학의 전임상 의대생 n=64명을 포함하여 CAMES에서 수행될 것입니다. 연구자들은 초보 학습자를 원하기 때문에 외과 레지던트가 아닌 학부생을 대상으로 하고 있으며, 실행 가능하게 연구할 수 있는 더 간단한 작업을 사용하여 개입 그룹의 효능을 확립하는 것이 가치가 있다고 생각합니다. 조사관은 샘플 크기를 이전 파일럿 연구에 기반을 두었습니다. 이 연구는 글로벌 등급 척도(알파 0.05 및 검정력 80%의 헤지 g >0.에 대한 큰 효과를 감지하려면 그룹당 최소 13명의 참가자가 필요하며 참가자는 그룹당 총 16명의 후속 조치에 대한 잠재적 손실에 대해 모집되었습니다. 참가자는 연구 시간에 대한 보상으로 봉합 과정을 완료했음을 보여주는 인증서를 받게 됩니다.

이 연구의 파트 1은 유도 발견의 효능을 테스트할 두 단계로 구성된 실험 설계입니다. 1단계는 실험 조작을 통한 학습 단계가 될 것이며 2단계는 1주일 후에 진행되며 근접 및 먼 전송. 이 연구의 2부에서는 유도 발견이 작동하는 방식과 이유에 대한 답을 찾는 탐색적 탐구가 될 것입니다.

1단계에서는 참가자가 등록되고 DD 또는 IP 그룹에 무작위로 할당됩니다. 각 그룹은 8명의 참가자로 구성됩니다. 참가자는 무작위로 배정되며 교육 날짜에 교육 방법이 할당됩니다. 이것은 일반화와 통계 분석의 용이성을 보장합니다. DD 그룹에서 참가자는 완성된 간단한 단속 봉합사 및 자신의 피부 패드 및 봉합 키트의 예를 받게 됩니다. 그런 다음 장비와 자신의 지식을 사용하여 30분 동안 봉합사 복제를 시도합니다. 같은 시간 동안 IP 그룹은 강사를 통해 교육을 받습니다. 강사는 참가자가 자신의 피부 패드와 봉합 키트에 대해 개별적으로 봉합을 시도한 후 단순 단속 봉합에 대한 두 가지 시연과 설명을 제공합니다(수정은 ST 팀의 숙련된 수술 강사가 수행함). 강사는 참가자에게 피드백과 지침을 제공하고 참가자가 가질 수 있는 모든 질문에 답변해야 합니다. 초기 시간이 지나면 DD 그룹은 강사와 짝을 이루어 봉합에 대한 두 가지 시연과 설명을 제공한 다음 참가자가 봉합을 시도하면서 상호 작용합니다. IP 그룹은 추가 강사 지침 없이 봉합을 연습합니다. 교육 세션이 끝나면 모든 참가자는 두 개의 간단한 중단 봉합을 완료해야 하는 사후 테스트를 완료합니다. 그 후 참가자는 짧은 포커스 그룹 인터뷰에서 기꺼이 인터뷰하게 됩니다. 이 전체 세션은 동의 및 설정 시간을 포함하여 2시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

1주일 지연 후 참가자는 근거리 및 원거리 전송 테스트를 위해 2단계로 돌아갑니다. 각 그룹은 다시 전송 작업을 무작위로 할당받습니다. 이 연구에서는 두 가지 전이 작업이 사용됩니다. 가설 1(향후 학습으로의 전이에 미치는 영향)을 테스트하기 위해 참가자에게 중단된 수직 매트리스 봉합을 배웁니다. 디자인의 동등성을 보장하고 한 그룹에 편향되는 것을 방지하기 위해 모든 참가자는 새로운 봉합 작업을 가르치기 위해 우리 팀(ST)의 전문 외과의가 디자인한 15분 비디오를 보는 것을 포함하여 교훈적으로 가르칠 것입니다. 그런 다음 참가자는 20-30분 동안 봉합을 연습한 다음 일반적인 피부 패드에서 두 개의 수직 매트리스 봉합을 수행합니다.

가설 2(초기 작업의 보다 복잡한 버전으로의 학습 이전에 미치는 영향)를 테스트하기 위해 참가자는 복부 시뮬레이터에 표시되는 봉합 패드에서 두 개의 간단한 중단된 봉합을 수행하고 다른 기구 및 봉합의 상황에 따른 변화를 추가합니다. 두 그룹 모두에서 참가자는 자발적으로 봉합 작업에 대한 접근 방식을 큰 소리로 설명하는 'Think-Aloud' 인터뷰에 녹음됩니다. 이 단계는 1.5시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

관점:

교수진 강사는 대학원 교육 중 공식적인 시뮬레이션 기반 교육에서 제한된 리소스입니다. 외과 부트 캠프와 같은 구조화된 학습 활동의 증가와 훈련생에 대한 더 큰 피드백 및 지원에 대한 강조는 강사 시간이 그 어느 때보다 중요하다는 것을 의미합니다. 강사는 가르치기 위해 바쁜 임상 및 직장 기반 교육 활동에서 시간을 할애해야 합니다. 이는 의료 시스템에 비용이 들 뿐만 아니라 시간 투자로 인해 교육에 참여하려는 의지를 감소시킬 수 있습니다. 강사에게 금전적 인센티브를 제공해야 하는 프로그램에서는 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 교육과 임상 작업 사이의 이러한 균형은 모든 학술 대학원 프로그램에서 발생합니다. 교육을 위해 교수진을 모집하는 데 필요한 비용과 투자를 감안할 때 교수진 참여의 효율성을 극대화하기 위한 연구가 필요합니다. 조사관 작업은 강사 지도가 연수생에게 가장 도움이 되는 방법을 식별하여 이 목표에 직접적으로 기여합니다. 유도 발견은 대학원 및 대학원 학습 과정 모두에서 교육 비용과 강사 시간을 줄이는 한 가지 접근 방식이 될 수 있습니다.

대학원 교육은 또한 교육생이 자율성을 개발하고 새로운 기술이나 개념을 효과적으로 배울 수 있어야 합니다(미래 시나리오에서 불확실성 및/또는 복잡성에 직면했을 때 교육을 이전하는 교육생의 능력을 강조합니다. 안내된 발견은 광범위한 분야 및 교육 환경에서 이러한 역량을 달성할 수 있는 교육 설계를 위한 효과적인 구성 원칙일 수 있습니다. 따라서 조사관의 제안은 이러한 역량 역할에 대한 가이드 발견에 대한 효능의 증거를 확립할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kbh Ø
      • Copenhagen, Kbh Ø, 덴마크, 2100
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 현재 덴마크 의학 학사에 재학 중이며 연구 참여에 동의하는 학생입니다.

제외 기준:

  • 사전 봉합 교육을 받은 참여자는 연구 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발견 후 직접 지시 [DD]
가이드 발견 학습을 사용하여 봉합을 배울 개입 그룹
개입 그룹은 유도 발견 학습의 원칙을 사용하여 봉합하는 방법을 배웁니다. 가장 간단한 형태로 이것은 참가자가 필요한 재료를 사용하여 간단한 단속 봉합을 배치하는 연습과 완성된 봉합의 사진을 허용하는 것을 의미합니다. 그런 다음 그들은 자신의 학습 경험에서 끌어내고 그것을 수행하는 방법을 스스로 발견해야 합니다. 발견 기간이 지나면 강사는 간단한 단속 봉합 방법을 가르치고 다시 연습을 시작할 때 안내할 것입니다.
다른 이름들:
  • 가이드 발견 학습
간섭 없음: 교육 후 실습 [IP]
대조군은 전통적인 교육 방식을 사용하여 봉합법을 배울 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단순 외과 술기의 원거리 전이에 있어 유도 발견 학습의 효과.
기간: 평균 12개월 동안 연구 완료를 통해
OSATS: Global Rating Scale of Performance에 의해 평가된 통제군과 중재군 간의 원거리 전이 테스트 비교. OSATS는 Objective Structured Assessment of Technical Skills의 줄임말입니다. 7개의 하위 집합으로 구성되며 그 중 5개는 연구와 관련이 있습니다. 각 참가자는 각 하위 집합에서 1(최소)에서 5(최대)까지 평가되며 모든 하위 집합은 단순 합산으로 함께 추가됩니다. 이것은 참가자들에게 25점 만점의 총점을 부여하며 숫자가 높을수록 성과가 좋습니다.
평균 12개월 동안 연구 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 발견 학습이 단순 수술 기술의 근접 전이에 미치는 영향.
기간: 평균 12개월 동안 연구 완료를 통해
OSATS: Global Rating Scale of Performance에 의해 평가된 대조군과 중재군 간의 근접 전이 테스트 비교. OSATS는 Objective Structured Assessment of Technical Skills의 줄임말입니다. 7개의 하위 집합으로 구성되며 그 중 5개는 연구와 관련이 있습니다. 각 참가자는 각 하위 집합에서 1(최소)에서 5(최대)까지 평가되며 모든 하위 집합은 단순 합산으로 함께 추가됩니다. 이것은 참가자들에게 25점 만점의 총점을 부여하며 숫자가 높을수록 성과가 좋습니다.
평균 12개월 동안 연구 완료를 통해
간단한 수술 기술에 대한 교육 세션 직후 Guided-Discovery-Learning의 효과.
기간: 평균 12개월 동안 연구 완료를 통해
OSATS(Global Rating Scale of Performance)에 의해 평가된 통제군과 중재군 간의 사후 테스트 기술 수준 비교. OSATS는 Objective Structured Assessment of Technical Skills의 줄임말입니다. 7개의 하위 집합으로 구성되며 그 중 5개는 연구와 관련이 있습니다. 각 참가자는 각 하위 집합에서 1(최소)에서 5(최대)까지 평가되며 모든 하위 집합은 단순 합산으로 함께 추가됩니다. 이것은 참가자들에게 25점 만점의 총점을 부여하며 숫자가 높을수록 성과가 좋습니다.
평균 12개월 동안 연구 완료를 통해
Guided-Discovery-Learning을 사용한 근거리 및 원거리 전송에 미치는 영향 차이
기간: 평균 10개월의 학업 수료를 통해
OSATS(Global Rating Scale of Performance)를 사용하여 대조군과 개입 그룹[기준 사후 테스트에서 근거리 및 원거리 전이 테스트로 변경]에서 근거리 및 원거리 전이 점수 비교. OSATS는 Objective Structured Assessment of Technical Skills의 줄임말입니다. 7개의 하위 집합으로 구성되며 그 중 5개는 연구와 관련이 있습니다. 각 참가자는 각 하위 집합에서 1(최소)에서 5(최대)까지 평가되며 모든 하위 집합은 단순 합산으로 함께 추가됩니다. 이것은 참가자들에게 25점 만점의 총점을 부여하며 숫자가 높을수록 성과가 좋습니다.
평균 10개월의 학업 수료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas H Aagesen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 5일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 절차, 불특정에 대한 임상 시험

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