- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03684720
Uso de 'aprendizaje de descubrimiento guiado' para optimizar y maximizar la transferencia de simulación quirúrgica (GDLEFFICACY)
El estudio es un estudio experimental aleatorizado que compara dos formas de aprendizaje; aprendizaje guiado por descubrimiento y aprendizaje instruccional tradicional. Reclutando a sesenta y cuatro participantes, los investigadores planean comparar estos dos grupos a través de una habilidad de procedimiento en forma de sutura. En el caso del aprendizaje por descubrimiento guiado, al grupo se le permitirá una fase de descubrimiento antes de la instrucción. Por el contrario, el grupo de control recibirá instrucción tradicional-aprendizaje dirigido, en el que un maestro enseña a los participantes una habilidad y luego los participantes la practican. Después de la sesión de enseñanza, ambos grupos realizarán una prueba posterior de nivel de habilidad. Una semana después, ambos grupos realizarán una prueba para la ejecución de la habilidad de sutura aprendida a una versión más compleja de la tarea original (Near-transfer). También se someterán a una prueba de la capacidad de transferir su aprendizaje a una nueva habilidad (es decir, preparación para futuros aprendizajes), en este caso una nueva sutura (Far-transfer). Al filmar estas pruebas y hacer que un evaluador experto ciego las califique, los investigadores podrán obtener una medida de la transferencia de nivel de habilidad lograda a lo largo de los procedimientos. La hipótesis de los investigadores es que los participantes en el grupo de descubrimiento guiado tendrán una puntuación igual a la del grupo de aprendizaje tradicional en la capacidad de obtener una habilidad y transferirla a una versión más compleja. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de descubrimiento guiado obtendrá una mejor puntuación que el grupo de aprendizaje tradicional en el caso de transferir el conocimiento procedimental para aprender una nueva habilidad.
Además de probar la eficacia del aprendizaje por descubrimiento guiado en una habilidad de procedimiento, los investigadores desean investigar cómo y por qué funciona. Al filmar un subconjunto de participantes en cada grupo, así como mediante el uso de cuestionarios y entrevistas de grupos focales, los investigadores explorarán cómo los participantes interactúan en este entorno de aprendizaje diferente en comparación con el entorno de aprendizaje educativo tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN:
Las habilidades técnicas son una competencia central en las especialidades quirúrgicas. El nivel de habilidades técnicas está directamente relacionado con los resultados del paciente y es un requisito absoluto que los cirujanos en formación aprendan a dominar las habilidades quirúrgicas básicas. Por lo tanto, es una necesidad que los estudiantes de medicina también estén bien equipados con estas habilidades, como la sutura. Durante la última década, las técnicas mínimamente invasivas llegaron al quirófano y mejoraron los resultados de los pacientes. A pesar de estos avances, todavía es necesario que los cirujanos dominen las habilidades quirúrgicas abiertas. Pueden surgir complicaciones inesperadas en procedimientos mínimamente invasivos que requieren conversión a cirugía de acceso abierto. Además, hay procedimientos en los que no se pueden utilizar técnicas mínimamente invasivas. Debido al amplio uso de la cirugía mínimamente invasiva, cada vez es más difícil para los médicos y estudiantes de medicina en los departamentos quirúrgicos obtener el nivel de experiencia necesario para dominar las técnicas quirúrgicas abiertas. La enseñanza preclínica y la capacitación con simulación son una posible solución a este problema. Para los estudiantes principiantes, la capacitación con simulación es una oportunidad para adquirir habilidades fundamentales, como suturar, en un entorno seguro y de alta retroalimentación y sin las dificultades de adquirir estas habilidades en el lugar de trabajo. Para los alumnos más avanzados, la simulación permite la práctica de procedimientos difíciles y complejos que, de otro modo, podrían ser demasiado inseguros para adquirirlos durante la atención del paciente. Sin embargo, la mera implementación de la capacitación con simulación no garantiza la utilidad educativa y, en cambio, la integración curricular cuidadosa de la simulación requiere considerar el rol y el propósito del simulador, la experiencia del estudiante, el informe y los resultados previstos para evaluar el éxito.
Un área potencial para optimizar la capacitación basada en simulación es aclarar las funciones de los instructores cuando brindan orientación y supervisión directa. Uno de los desafíos del entrenamiento con simulación es la cantidad de recursos que requiere este tipo de educación. Especialmente la cantidad de tiempo que un estudiante pasa interactuando con un instructor. La supervisión y la instrucción son claves para una capacitación eficaz basada en simulación, y cada vez hay más pruebas que sugieren que la comunidad debe reconsiderar el equilibrio entre la instrucción y el descubrimiento, lo que permite una buena interacción entre el estudiante y el maestro, fomentando el aprendizaje. Por lo tanto la pregunta es; ¿En qué nivel debe estar orientada hacia el instructor la enseñanza basada en la simulación? Cuando se enseñan habilidades médicas técnicas, se ha investigado a fondo la respuesta a la pregunta de si la capacitación debe estar orientada al descubrimiento o al instructor. La literatura sobre educación médica se ha alejado durante mucho tiempo de la cuestión de si o, y ahora se centra más en el orden en el que debe ser la enseñanza por descubrimiento e instrucción para proporcionar el mejor resultado de aprendizaje. Estudios recientes han mostrado algunos resultados positivos del aprendizaje por descubrimiento guiado, que en su forma simple combina elementos de la enseñanza basada en el descubrimiento y la instrucción. Especialmente la capacidad de 'transferir' el aprendizaje parece mejorar enormemente con este método de enseñanza. Las tareas de transferencia a las que se enfrentan los alumnos existen en un espectro con un desafío común que consiste en nuevos problemas que son más complejos o en nuevos contextos pero que esencialmente requieren la replicación de habilidades aprendidas previamente, es decir, casi transferencia. Si bien la transferencia cercana puede ser difícil para los estudiantes, aún más desafiante es la transferencia que requiere que apliquen sus habilidades y conocimientos previos para aprender nuevas habilidades o conceptos, es decir, la transferencia lejana. Se ha demostrado que el aprendizaje por descubrimiento guiado tiene un impacto especialmente positivo en este último tipo de tarea de transferencia. Por lo tanto, el descubrimiento guiado puede promover la autonomía y el autoaprendizaje de los estudiantes, lo que posteriormente les permite asumir la responsabilidad de su propio aprendizaje futuro.
En un estudio piloto completado por los investigadores socios de investigación en el Wilson-Centre en Toronto, Canadá, compararon grupos de descubrimiento seguido de descubrimiento directo (DD) con instrucción seguida de descubrimiento (IP). En el caso de DD, a los participantes se les entregó el material necesario para realizar una sutura simple, y una sutura terminada para mirar. Después de la fase de descubrimiento, fueron emparejados con un instructor que les demostró cómo se debía realizar. En el caso de IP, primero se les instruyó sobre cómo realizar la sutura y luego se les permitió practicarla. Al final del curso, a ambos grupos se les administró una prueba posterior de capacidad y, una semana después, a ambos grupos se les administró una prueba de retención y una prueba de transferencia. El estudio piloto incluyó a 26 participantes en total, divididos en dos grupos de 13. Los participantes fueron asignados al azar y todo fue filmado y puntuado por evaluadores ciegos según un estándar internacional. No hubo resultados significativos para la prueba posterior inmediata ni para la prueba de retención. Pero en el caso de la prueba de transferencia, el grupo DD fue muy superior.
El estudio de los investigadores ampliará el estudio piloto para proporcionar una comparación del descubrimiento guiado con la instrucción tradicional para el aprendizaje de tareas de sutura en cirugía, para ver si el aprendizaje por descubrimiento guiado funciona en un grupo de investigación mucho más grande. Mediante un diseño experimental de métodos mixtos y doble aleatorización, los investigadores investigarán el efecto del descubrimiento seguido de instrucción directa (DD) frente a la instrucción seguida de práctica (IP) para la adquisición y dos tipos de transferencia de habilidades quirúrgicas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- Los participantes en la condición DD podrán transferir mejor su conocimiento para aprender una nueva habilidad (es decir, preparación para el aprendizaje futuro).
- Los participantes en la condición DD tendrán un rendimiento equivalente al IP en la prueba posterior, pero un rendimiento similar o ligeramente mejorado en la transferencia de la habilidad de suturar a una tarea más compleja (casi transferencia).
- Los participantes en la condición DD interactuarán de manera diferente con los instructores y utilizarán sus aprendizajes de la fase de descubrimiento para reforzar su aprendizaje durante la fase de instrucción directa, además de interactuar de manera diferente con la tarea en cuestión.
DISEÑO EXPERIMENTAL:
El estudio se realizará en CAMES, incluidos n = 64 estudiantes de medicina preclínica de la Universidad de Copenhague. Los investigadores se dirigen a los estudiantes universitarios, en lugar de a los residentes de cirugía, porque quieren aprendices novatos y creen que vale la pena establecer la eficacia del grupo de intervención mediante tareas más sencillas que pueden estudiarse de manera factible. Los investigadores basaron el tamaño de la muestra en el estudio piloto anterior que sugiere que detectar un gran efecto en una escala de calificación global (Hedges g > 0, con un alfa de 0,05 y una potencia del 80 % requiere al menos 13 participantes por grupo con más participantes reclutados por pérdida potencial durante el seguimiento para un total de 16 por grupo. Los participantes recibirán un certificado que muestre el curso completo de sutura, como honorarios para compensar su tiempo en el estudio.
La Parte 1 de este estudio es un diseño experimental con dos fases que probarán la eficacia del descubrimiento guiado: la Fase 1 será una fase de aprendizaje con manipulaciones experimentales, y la Fase 2 tendrá lugar una semana después y será una evaluación de resultados transferencia lejana. La Parte 2 de este estudio será exploratoria en busca de respuestas sobre cómo y por qué funciona el descubrimiento guiado.
Para la Fase 1, los participantes se inscribirán y asignarán aleatoriamente a los grupos DD o IP. Cada grupo consta de 8 participantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente y el método de enseñanza asignado en la fecha de enseñanza. Esto asegurará la generalización y la facilidad del análisis estadístico. En el grupo DD, a los participantes se les dará un ejemplo de una sutura interrumpida simple completa y su propia almohadilla para la piel y kit de sutura. Luego intentarán replicar la sutura utilizando el equipo y su propio conocimiento durante 30 minutos. Durante el mismo período de tiempo, el grupo de PI será instruido por un instructor. El instructor proporcionará dos demostraciones y explicaciones de la sutura interrumpida simple, después de lo cual los participantes intentarán la sutura individualmente en sus propias almohadillas de piel y kit de sutura (las modificaciones serán realizadas por un instructor quirúrgico experimentado en nuestro equipo ST). Se le pedirá al instructor que brinde retroalimentación y orientación a los participantes, así como que responda cualquier pregunta que los participantes puedan tener. Después del tiempo inicial, el grupo DD se emparejará con un instructor que brindará dos demostraciones y explicaciones de la sutura y luego interactuará con los participantes mientras intentan la sutura. El grupo IP practicará la sutura sin más orientación del instructor. Al final de la sesión de enseñanza, todos los participantes completarán una prueba posterior que les requerirá completar dos suturas simples interrumpidas. Posteriormente, los participantes que deseen serán entrevistados en entrevistas breves de grupos focales. Se espera que esta sesión completa dure 2 horas, incluido el consentimiento y el tiempo de configuración.
Después de un retraso de 1 semana, los participantes regresarán a la Fase 2 para las pruebas de transferencia cercana y lejana. A cada grupo se le asignará de nuevo aleatoriamente una tarea de transferencia. En este estudio se usarán dos tareas de transferencia: Para probar la Hipótesis 1 (el impacto en la transferencia al aprendizaje futuro), a los participantes se les enseñará la sutura de colchonero vertical interrumpida. Para garantizar la equivalencia del diseño y evitar el sesgo a favor de un grupo, a todos los participantes se les enseñará de forma didáctica, lo que implicará ver un video de 15 minutos diseñado por un cirujano experto de nuestro equipo (ST) para enseñar la nueva tarea de sutura. Luego, los participantes tendrán de 20 a 30 minutos para practicar la sutura, luego de lo cual realizarán dos suturas de colchón verticales en una almohadilla de piel típica.
Para probar la Hipótesis 2 (el impacto en la transferencia del aprendizaje a una versión más compleja de la tarea inicial), los participantes realizarán dos suturas interrumpidas simples en una almohadilla de sutura que representa un simulador abdominal con el cambio contextual adicional de diferentes instrumentos y sutura. En ambos grupos, los participantes que lo deseen serán grabados para una entrevista de 'Piensa en voz alta', en la que describen en voz alta su enfoque de la tarea de sutura. Se espera que esta fase dure 1,5 horas.
PERSPECTIVAS:
Los instructores de la facultad son un recurso limitado en la formación formal basada en simulación durante la formación de posgrado. El auge de las actividades de aprendizaje estructurado, como los campamentos de entrenamiento quirúrgico y el énfasis en una mayor retroalimentación y apoyo para los alumnos, significa que el tiempo del instructor es más importante que nunca. Los instructores deben apartar tiempo de sus ocupadas actividades educativas clínicas y en el lugar de trabajo para poder enseñar. Esto no solo le cuesta al sistema de salud, sino que el compromiso de tiempo puede reducir la disposición a participar en la educación. Los programas que deben ofrecer incentivos financieros para los instructores pueden incurrir en costos adicionales. Este equilibrio entre la educación y el trabajo clínico ocurre en todos los programas académicos de posgrado. Dado el costo y la inversión necesarios para reclutar docentes para la capacitación, se necesita investigación para maximizar la eficiencia de la participación de los docentes. El trabajo de los investigadores contribuye directamente a este objetivo al identificar cómo la orientación del instructor es más útil para los alumnos. El descubrimiento guiado puede ser un enfoque para reducir el costo de la capacitación y el tiempo del instructor tanto en cursos de aprendizaje de posgrado como de pregrado.
La formación de posgrado también requiere que los alumnos desarrollen autonomía y sean capaces de aprender nuevas habilidades o conceptos de manera efectiva (hace hincapié en las habilidades de los alumnos para transferir su formación cuando se enfrentan a la incertidumbre o la complejidad en escenarios futuros). El descubrimiento guiado puede ser un principio organizador eficaz para el diseño educativo que puede lograr estas competencias en una amplia gama de disciplinas y entornos de formación. La propuesta de los investigadores establecería así evidencia de eficacia para el descubrimiento guiado para estos roles de competencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kbh Ø
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Copenhagen, Kbh Ø, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son estudiantes que actualmente asisten a una licenciatura en medicina danesa y que están dispuestos y consienten en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes que hayan recibido educación previa sobre sutura están excluidos de participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Descubrir seguido de instrucción directa [DD]
El grupo de intervención al que se le enseñará a suturar mediante el aprendizaje por descubrimiento guiado
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Al grupo de intervención se le enseñará a suturar utilizando los principios del aprendizaje por descubrimiento guiado. En su forma más simple, esto significa permitir que los participantes practiquen la colocación de una sutura interrumpida simple utilizando los materiales necesarios, así como una imagen de una sutura terminada.
Luego deben aprovechar sus propias experiencias de aprendizaje, así como descubrir por sí mismos cómo hacerlo.
Después de un período de descubrimiento, un instructor les enseñará cómo colocar una sutura interrumpida simple y los guiará a medida que comienzan a practicar nuevamente.
Otros nombres:
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Sin intervención: Instrucción seguida de práctica [IP]
El grupo de control al que se le enseñará a suturar utilizando la enseñanza de instrucción tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del aprendizaje guiado por descubrimiento en la transferencia lejana de habilidades quirúrgicas simples.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio en promedio 12 meses
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Comparación de la prueba de transferencia lejana entre el grupo de control y el de intervención según la evaluación de OSATS: escala de calificación global de desempeño.
OSATS es la abreviatura de: Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas.
Consta de 7 subconjuntos de los cuales 5 son relevantes para el estudio.
Cada participante recibe una calificación de 1 (mínimo) a 5 (máximo) en cada subconjunto, y todos los subconjuntos se suman por simple suma.
Esto le da a los participantes una puntuación total de 25 puntos, donde cuanto mayor sea el número, mejor será el rendimiento.
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A través de la finalización del estudio en promedio 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del aprendizaje guiado por descubrimiento en la transferencia cercana de habilidades quirúrgicas simples.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio en promedio 12 meses
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Comparación de la prueba de transferencia cercana entre el grupo de control y el de intervención según la evaluación de OSATS: Escala de calificación global de desempeño.
OSATS es la abreviatura de: Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas.
Consta de 7 subconjuntos de los cuales 5 son relevantes para el estudio.
Cada participante recibe una calificación de 1 (mínimo) a 5 (máximo) en cada subconjunto, y todos los subconjuntos se suman por simple suma.
Esto le da a los participantes una puntuación total de 25 puntos, donde cuanto mayor sea el número, mejor será el rendimiento.
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A través de la finalización del estudio en promedio 12 meses
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Efectos del aprendizaje guiado por descubrimiento inmediatamente después de una sesión de entrenamiento en habilidades quirúrgicas simples.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio en promedio 12 meses
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Comparación del nivel de habilidad posterior a la prueba entre el grupo de control y el de intervención según lo evaluado por OSATS: escala de calificación global de desempeño.
OSATS es la abreviatura de: Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas.
Consta de 7 subconjuntos de los cuales 5 son relevantes para el estudio.
Cada participante recibe una calificación de 1 (mínimo) a 5 (máximo) en cada subconjunto, y todos los subconjuntos se suman por simple suma.
Esto le da a los participantes una puntuación total de 25 puntos, donde cuanto mayor sea el número, mejor será el rendimiento.
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A través de la finalización del estudio en promedio 12 meses
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Diferencia de impacto en la transferencia cercana y lejana utilizando Guided-Discovery-Learning
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio en promedio 10 meses
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Comparación de las puntuaciones de transferencia de cerca y de lejos en los grupos de control y de intervención [cambio de la prueba posterior de referencia a las pruebas de transferencia de cerca y de lejos] utilizando OSATS: escala de calificación global de rendimiento.
OSATS es la abreviatura de: Evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas.
Consta de 7 subconjuntos de los cuales 5 son relevantes para el estudio.
Cada participante recibe una calificación de 1 (mínimo) a 5 (máximo) en cada subconjunto, y todos los subconjuntos se suman por simple suma.
Esto le da a los participantes una puntuación total de 25 puntos, donde cuanto mayor sea el número, mejor será el rendimiento.
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A través de la finalización del estudio en promedio 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas H Aagesen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reznick RK, MacRae H. Teaching surgical skills--changes in the wind. N Engl J Med. 2006 Dec 21;355(25):2664-9. doi: 10.1056/NEJMra054785. No abstract available.
- Dawe SR, Pena GN, Windsor JA, Broeders JA, Cregan PC, Hewett PJ, Maddern GJ. Systematic review of skills transfer after surgical simulation-based training. Br J Surg. 2014 Aug;101(9):1063-76. doi: 10.1002/bjs.9482. Epub 2014 May 15.
- Zendejas B, Brydges R, Hamstra SJ, Cook DA. State of the evidence on simulation-based training for laparoscopic surgery: a systematic review. Ann Surg. 2013 Apr;257(4):586-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318288c40b.
- Zendejas B, Cook DA. Reply to Letter: "Surgical Simulation: Seeing the Bigger Picture and Asking the Right Questions". Ann Surg. 2015 Aug;262(2):e51-2. doi: 10.1097/SLA.0000000000001138. No abstract available.
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- Brydges R, Dubrowski A, Regehr G. A new concept of unsupervised learning: directed self-guided learning in the health professions. Acad Med. 2010 Oct;85(10 Suppl):S49-55. doi: 10.1097/ACM.0b013e3181ed4c96.
- Lee HS, Anderson JR. Student learning: what has instruction got to do with it? Annu Rev Psychol. 2013;64:445-69. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143833. Epub 2012 Jul 12.
- Mylopoulos M, Brydges R, Woods NN, Manzone J, Schwartz DL. Preparation for future learning: a missing competency in health professions education? Med Educ. 2016 Jan;50(1):115-23. doi: 10.1111/medu.12893.
- DeCaro MS, Rittle-Johnson B. Exploring mathematics problems prepares children to learn from instruction. J Exp Child Psychol. 2012 Dec;113(4):552-68. doi: 10.1016/j.jecp.2012.06.009. Epub 2012 Jul 31.
- Grierson LE. Information processing, specificity of practice, and the transfer of learning: considerations for reconsidering fidelity. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):281-9. doi: 10.1007/s10459-014-9504-x. Epub 2014 Apr 2.
- Hatala R, Cook DA, Brydges R, Hawkins R. Constructing a validity argument for the Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS): a systematic review of validity evidence. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2015 Dec;20(5):1149-75. doi: 10.1007/s10459-015-9593-1. Epub 2015 Feb 22. Erratum In: Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2015 Dec;20(5):1177-8.
- Devine LA, Donkers J, Brydges R, Perelman V, Cavalcanti RB, Issenberg SB. An Equivalence Trial Comparing Instructor-Regulated With Directed Self-Regulated Mastery Learning of Advanced Cardiac Life Support Skills. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):202-9. doi: 10.1097/SIH.0000000000000095.
- Brydges R, Manzone J, Shanks D, Hatala R, Hamstra SJ, Zendejas B, Cook DA. Self-regulated learning in simulation-based training: a systematic review and meta-analysis. Med Educ. 2015 Apr;49(4):368-78. doi: 10.1111/medu.12649.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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