このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子宮内膜受容性に関する臨床研究

2018年9月25日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

プロゲステロンの投与経路と子宮内膜症が子宮内膜受容性に及ぼす影響に関する臨床研究

子宮内膜症患者の着床時期における miRNA の差次的発現と、着床時期におけるプロゲステロンの投与時期と投与経路を調査する

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 子宮内膜症群 治療群:以前の腹腔鏡検査または開腹術により子宮内膜症が確認された;定期的な月経、規則的な膣出血がない;卵巣予備機能は正常である。

    対照群:手術中の子宮内膜症を除いて、子宮外妊娠、卵巣の良性変化、およびその他の理由により、腹腔鏡下両側卵管切除術が行われました。定期的な月経、ルールのない膣出血;卵巣予備機能は正常です

  2. プロゲステロン群 視床下部性無月経または早期卵巣不全の女性、18~40 歳

除外基準:

医学的合併症のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:子宮内膜症
子宮内膜症患者(n=10)の組織生検
NO_INTERVENTION:子宮内膜症のない
子宮内膜症のない患者 (n=10) からの組織生検
実験的:筋肉内プロゲステロン
筋肉内プロゲスチン(20mg)
プロゲステロンの異なる投与経路;子宮内膜症の有無
実験的:膣プロゲステロン
膣プロゲスチン (90mg)
プロゲステロンの異なる投与経路;子宮内膜症の有無
実験的:経口プロゲステロン
経口黄体ホルモン(40mg)
プロゲステロンの異なる投与経路;子宮内膜症の有無

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理学によって測定された子宮内膜受容性
時間枠:3ヶ月
35個のサンプルが測定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学によって測定された子宮内膜受容性
時間枠:3ヶ月
35個のサンプルが測定されます
3ヶ月
リボース核酸(RNA)によって測定される子宮内膜受容性
時間枠:3ヶ月
35個のサンプルが測定されます
3ヶ月
走査型電子顕微鏡で測定した子宮内膜受容性
時間枠:3ヶ月
35個のサンプルが測定されます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年10月10日

一次修了 (予期された)

2018年10月10日

研究の完了 (予期された)

2018年11月10日

試験登録日

最初に提出

2018年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月25日

最初の投稿 (実際)

2018年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月25日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する