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子宫内膜容受性的临床研究

2018年9月25日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

黄体酮给药途径与子宫内膜异位症对子宫内膜容受性影响的临床研究

探讨子宫内膜异位症患者着床窗miRNA差异表达及种植窗孕激素给药时间及给药途径

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

35

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 子宫内膜异位症组治疗组:既往腹腔镜或开腹手术证实子宫内膜异位症;月经规律,无规则阴道流血;卵巢储备功能正常。

    对照组:因异位妊娠、卵巢良性改变等原因行腹腔镜双侧输卵管切除术,除术中子宫内膜异位症外。月经规律,无规则阴道流血;卵巢储备功能正常

  2. 黄体酮组 患有下丘脑性闭经或卵巢早衰的女性;18-40 岁

排除标准:

有医疗并发症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:子宫内膜异位症
子宫内膜异位症患者 (n=10) 的组织活检
NO_INTERVENTION:无子宫内膜异位症
来自没有子宫内膜异位症的患者 (n=10) 的组织活检
实验性的:肌注黄体酮
肌注孕激素(20mg)
黄体酮的不同给药途径;是否有子宫内膜异位症
实验性的:阴道黄体酮
阴道孕激素(90 毫克)
黄体酮的不同给药途径;是否有子宫内膜异位症
实验性的:口服黄体酮
口服孕激素(40mg)
黄体酮的不同给药途径;是否有子宫内膜异位症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病理测量子宫内膜容受性
大体时间:3个月
将测量 35 个样本。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
免疫组化测定子宫内膜容受性
大体时间:3个月
将测量35个样本
3个月
核糖核酸(RNA)测定子宫内膜容受性
大体时间:3个月
将测量35个样本
3个月
扫描电子显微镜测量子宫内膜容受性
大体时间:3个月
将测量35个样本
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年10月10日

初级完成 (预期的)

2018年10月10日

研究完成 (预期的)

2018年11月10日

研究注册日期

首次提交

2018年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月25日

首次发布 (实际的)

2018年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月25日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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