Klinikai tanulmány az endometrium fogékonyságáról
2018. szeptember 25. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Klinikai tanulmány a progeszteron és az endometriózis beadási módjának az endometrium fogékonyságára gyakorolt hatásáról
feltárni a miRNS differenciális expresszióját endometriózisos betegek beültetési ablakában, valamint a progeszteron időpontját és a beadás módját az ültetési ablakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
35
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az endometriózis csoport kezelési csoportja: Korábbi laparoszkópiával vagy laparotomiával igazolt endometriózis; Rendszeres menstruáció, szabálytalan hüvelyi vérzés; A petefészek tartalék funkciója normális.
kontroll csoport: A méhen kívüli terhesség, jóindulatú petefészek-elváltozások és egyéb okok miatt laparoszkópos bilaterális salpingectomiát végeztek, kivéve a műtét során fellépő endometriózist.Rendszeres menstruáció, szabálytalan hüvelyi vérzés;A petefészek tartalék funkciója normális
- progeszteron csoport hipotalamusz amenorrhoeában vagy korai petefészek-elégtelenségben szenvedő nők; 18-40 év
Kizárási kritériumok:
Orvosi szövődményekkel küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: endometriózis
szövetbiopszia endometriózisban szenvedő betegekből (n=10).
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: endometriózis nélkül
szövetbiopszia endometriózisban nem szenvedő betegekből (n=10).
|
|
|
KÍSÉRLETI: Intramuszkuláris progeszteron
Intramuszkuláris progesztin (20 mg)
|
A progeszteron adagolásának különböző módjai; Hogy van-e endometriózis
|
|
KÍSÉRLETI: hüvelyi progeszteron
hüvelyi progesztin (90 mg)
|
A progeszteron adagolásának különböző módjai; Hogy van-e endometriózis
|
|
KÍSÉRLETI: orális progeszteron
orális progesztin (40 mg)
|
A progeszteron adagolásának különböző módjai; Hogy van-e endometriózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
endometrium receptivitása patológiával mérve
Időkeret: 3 hónap
|
35 mintát mérnek meg.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
immunhizokémiával mért endometriális receptivitás
Időkeret: 3 hónap
|
35 mintát mérnek meg
|
3 hónap
|
|
a méhnyálkahártya befogadóképessége ribóz nukleinsavval (RNS) mérve
Időkeret: 3 hónap
|
35 mintát mérnek meg
|
3 hónap
|
|
pásztázó elektronmikroszkóppal mért endometriális fogadóképesség
Időkeret: 3 hónap
|
35 mintát mérnek meg
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. október 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. október 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yuqi03029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Progeszteron
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveProgeszteron rezisztencia | Policisztás petefészek