- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03687021
Estudo Clínico da Receptividade Endometrial
Estudo Clínico sobre o Impacto da Via de Administração de Progesterona e Endometriose na Receptividade Endometrial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contato:
- Qi Yu, profssor
- Número de telefone: 18612671865
- E-mail: yuqi2008001@sina.com
-
Contato:
- Xi Wang
- Número de telefone: 13121133350
- E-mail: wangxi2008001@sina.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O grupo de tratamento do grupo de endometriose: Laparoscopia anterior ou laparotomia confirmada endometriose; Menstruação regular, sem regra de sangramento vaginal; A função de reserva ovariana é normal.
grupo controle: Salpingectomia bilateral laparoscópica foi realizada devido a gravidez ectópica, alterações ovarianas benignas e outras razões, com exceção de endometriose durante a operação. Menstruação regular, sem regra sangramento vaginal; Função de reserva ovariana é normal
- grupo progesterona Mulheres com amenorréia hipotalâmica ou falência ovariana prematura; Idade 18-40
Critério de exclusão:
Pacientes com complicações médicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: endometriose
biópsia de tecido de pacientes (n=10) com endometriose
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SEM_INTERVENÇÃO: sem endometriose
biópsia de tecido de pacientes (n=10) sem endometriose
|
|
EXPERIMENTAL: Progesterona intramuscular
Progestina intramuscular (20mg)
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Diferentes vias de administração de progesterona; Se existe endometriose
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EXPERIMENTAL: progesterona vaginal
progestina vaginal (90mg)
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Diferentes vias de administração de progesterona; Se existe endometriose
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EXPERIMENTAL: progesterona oral
progestina oral (40mg)
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Diferentes vias de administração de progesterona; Se existe endometriose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
receptividade endometrial medida por patologia
Prazo: 3 meses
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Serão medidas 35 amostras.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
receptividade endometrial medida por imunohistoquímica
Prazo: 3 meses
|
35 amostras serão medidas
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3 meses
|
receptividade endometrial medida por Ribose Nucleic Acid (RNA)
Prazo: 3 meses
|
35 amostras serão medidas
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3 meses
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receptividade endometrial medida por microscópio eletrônico de varredura
Prazo: 3 meses
|
35 amostras serão medidas
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yuqi03029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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