Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar endometriale ontvankelijkheid

25 september 2018 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Klinische studie naar de impact van de toedieningsweg van progesteron en endometriose op de endometriale ontvankelijkheid

om de differentiële expressie van miRNA in het implantatievenster van patiënten met endometriose en het tijdstip van progesteron en de toedieningsweg in het plantvenster te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De behandelingsgroep van de endometriosegroep: Eerdere laparoscopie of laparotomie bevestigde endometriose; Regelmatige menstruatie, geen regel vaginale bloedingen; Ovariële reservefunctie is normaal.

    controlegroep: laparoscopische bilaterale salpingectomie werd uitgevoerd vanwege buitenbaarmoederlijke zwangerschap, goedaardige ovariumveranderingen en andere redenen, met uitzondering van endometriose tijdens de operatie. Regelmatige menstruatie, geen regel vaginale bloedingen; Ovariële reservefunctie is normaal

  2. progesterongroep Vrouwen met hypothalamische amenorroe of voortijdig ovarieel falen; leeftijden 18-40

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met medische complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: endometriose
weefselbiopsie van patiënten (n=10) met endometriose
GEEN_INTERVENTIE: zonder endometriose
weefselbiopsie van patiënten (n=10) zonder endometriose
EXPERIMENTEEL: Intramusculaire progesteron
Intramusculaire progestageen (20 mg)
Geneesmiddel: Progesteron
Verschillende toedieningsroutes van progesteron; Of er sprake is van endometriose
EXPERIMENTEEL: vaginale progesteron
vaginale progestageen (90 mg)
Geneesmiddel: Progesteron
Verschillende toedieningsroutes van progesteron; Of er sprake is van endometriose
EXPERIMENTEEL: orale progesteron
oraal progestageen (40 mg)
Geneesmiddel: Progesteron
Verschillende toedieningsroutes van progesteron; Of er sprake is van endometriose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endometriale ontvankelijkheid gemeten door pathologie
Tijdsspanne: 3 maanden
Er worden 35 monsters gemeten.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endometriale ontvankelijkheid gemeten door immunohisochemie
Tijdsspanne: 3 maanden
Er worden 35 monsters gemeten
3 maanden
endometriale ontvankelijkheid gemeten door Ribose Nucleic Acid (RNA)
Tijdsspanne: 3 maanden
Er worden 35 monsters gemeten
3 maanden
endometriale ontvankelijkheid gemeten met een scanning-elektronenmicroscoop
Tijdsspanne: 3 maanden
Er worden 35 monsters gemeten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • yuqi03029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progesteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren