早産児の脳の発達に対する音楽の影響
2024年4月10日 更新者：Pediatric Clinical Research Platform
早産児の脳の機能処理と構造的および機能的発達に対する音楽の影響
音楽介入が早産児の脳発達に与える影響をMRIと神経発達評価で研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Petra S. Hüppi, Prof.
- 電話番号：+41 0223824352
- メール：petra.huppi@hcuge.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lara Lordier, PhD
- 電話番号：+41 0223725494
- メール：lara.lordier@hcuge.ch
研究場所
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Geneva、スイス、1211
- 募集
- Prof. Petra S. Hüppi
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コンタクト：
- Lara Lordier, PhD
- 電話番号：+41 0223725494
- メール：lara.lordier@hcuge.ch
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コンタクト：
- Petra S. Huppi, Professor
- 電話番号：+41 0223824352
- メール：petra.huppi@hcuge.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 早産児: 33 週 < 在胎週数 < 37 週
- 正期産の新生児: 在胎週数 37 週 < 42 週
除外基準:
- 神経学的問題または奇形 (III-IV 期の脳室内出血、小頭症または大頭症、水頭症など)
- 鼻持続陽圧気道圧 (nCPAP) によって引き起こされる高いノイズのため、妊娠期間 32 6/7 より前に少なくとも nCPAP 一時停止を行わない早産児は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早産音楽グループ
ヘッドフォンでの音楽露出
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A. Vollenweider によって作成された音楽は、妊娠 33 週から正期相当の年齢まで週に 5 回以上
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介入なし：早産対照群
音楽のないヘッドフォン
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介入なし：満期対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造 MRI と DTI を使用して 3 つのグループの構造成熟度を比較します。
時間枠：妊娠40週
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MRIは、構造磁気共鳴画像法および拡散テンソル画像法（DTI）測定を含む、満期または満期と同等の年齢で実施されます。
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妊娠40週
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安静状態 fMRI を使用して 3 つのグループで安静状態の成熟を比較します。
時間枠：妊娠40週
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MRIは、安静時の機能的磁気共鳴画像法（fMRI）測定を含む満期または満期と同等の年齢で実施されます。
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妊娠40週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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音楽介入を受けた早産児の既知および未知の音楽に対する機能的反応は、fMRIを使用して非介入グループの反応と比較されます
時間枠：妊娠40週
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fMRIは、満期または満期と同等の年齢で3つのグループすべてで実施されます
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妊娠40週
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音楽介入を受けた早産児の既知および未知の音楽に対する機能的反応は、脳波を使用して非介入グループの反応と比較されます
時間枠：妊娠40週
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高密度脳波検査（EEG）は、満期または満期と同等の年齢で3つのグループすべてで実施されます（ミスマッチ陰性、デルタブラシ）
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妊娠40週
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1歳と2歳の認知言語と運動発達に対する音楽介入効果
時間枠：1歳と2歳で
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Bayley III 認知 / 言語 (受容 / 表現力) / 運動 (精巧 / 総体的)
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1歳と2歳で
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1歳と2歳の感情と気質に対する音楽介入効果
時間枠：1歳と2歳で
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LABoratory 気質評価バッテリー (LabTAB) 4 つのエピソード:
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1歳と2歳で
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1 歳と 2 歳の努力によるコントロールに対する音楽介入効果
時間枠：2歳で
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せっかくのコントロールバッテリー エピソード：「おやつの遅れ」「ラッピングされたギフト」「タワー」。
これらのエピソードは、努力による制御の 2 つの要素を評価します: 2 回遅らせる (楽しいイベントを待つ) ことと、合図のために活動を抑制するか開始する (交代する) ことです。
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2歳で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月27日
最初の投稿 (実際)
2018年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。