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Die Wirkung von Musik auf die Gehirnentwicklung von Frühgeborenen

10. April 2024 aktualisiert von: Pediatric Clinical Research Platform

Die Wirkung von Musik auf die funktionelle Verarbeitung und die strukturelle und funktionelle Entwicklung des Gehirns von Frühgeborenen

Untersuchung der Wirkung von Musikintervention auf die Gehirnentwicklung von Frühgeborenen durch MRT und neurologische Entwicklungsbewertungen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
        • Prof. Petra S. Hüppi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene: 33 Wochen < Gestationsalter < 37 Wochen
  • Reifgeborene: 37 Wochen Gestationsalter < 42 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Probleme oder Fehlbildungen (wie intraventrikuläre Blutungen im III-IV-Stadium, Mikro- oder Makrozephalie, Hydrozephalie...)
  • Aufgrund des hohen Rauschens, das durch nasalen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (nCPAP) verursacht wird, werden Frühgeborene ohne mindestens nCPAP-Pause vor dem 32. 6./7. Gestationsalter ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühgeborene Musikgruppe
Musikbelichtung mit Kopfhörern
Sonstiges: Musik
Musik erstellt von A. Vollenweider mindestens 5 Mal pro Woche ab der 33. Schwangerschaftswoche bis zum terminäquivalenten Alter
Kein Eingriff: Frühgeborene Kontrollgruppe
Kopfhörer ohne Musik
Kein Eingriff: Vollzeit-Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die strukturelle Reifung in den drei Gruppen mit struktureller MRT und DTI
Zeitfenster: 40 Wochen Gestationsalter
Eine MRT wird im termingerechten oder terminäquivalenten Alter durchgeführt, einschließlich struktureller Magnetresonanztomographie und Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI).
40 Wochen Gestationsalter
Vergleichen Sie die Reifung im Ruhezustand in den drei Gruppen mit fMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: 40 Wochen Gestationsalter
Eine MRT wird im termingerechten oder terminäquivalenten Alter durchgeführt, einschließlich Messungen der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) im Ruhezustand.
40 Wochen Gestationsalter

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Reaktionen auf bekannte und unbekannte Musik bei Frühgeborenen mit Musikintervention werden mit den Reaktionen von Gruppen ohne Intervention mittels fMRI verglichen
Zeitfenster: 40 Wochen Gestationsalter
fMRT wird in allen drei Gruppen im termingerechten oder terminäquivalenten Alter durchgeführt
40 Wochen Gestationsalter
Funktionelle Reaktionen auf bekannte und unbekannte Musik bei Frühgeborenen mit Musikintervention werden mit den Reaktionen von Gruppen ohne Intervention mittels EEG verglichen
Zeitfenster: 40 Wochen Gestationsalter
Eine hochdichte Elektroenzephalographie (EEG) wird in allen drei Gruppen im termingerechten oder terminäquivalenten Alter durchgeführt (Mismatch-Negativität, Delta-Bürsten)
40 Wochen Gestationsalter
Die Musikinterventionswirkung auf die kognitive, sprachliche und motorische Entwicklung im Alter von einem und zwei Jahren
Zeitfenster: im Alter von 1 und 2 Jahren
Bayley III Kognitiv / Sprache (rezeptiv / expressiv) / Motorisch (fein / grob) Die Leistung des Kindes wird mit Normen verglichen, die von sich normal entwickelnden Kindern seines Alters übernommen wurden (in Monaten)
im Alter von 1 und 2 Jahren
Die Musikinterventionswirkung auf Emotion und Temperament im Alter von ein und zwei Jahren
Zeitfenster: im Alter von 1 und 2 Jahren

LABOR Temperament Assessment Battery (LabTAB)

Vier Folgen:

  • „Puppenspiel“: Freude (Mittelwert aus Gesichts-, Stimm- und Körperreaktionen 0–3); Vermeidung (negative motorische Aktion 0-3)
  • "Attraktives Spielzeug hinter Barriere platziert": Frustration/Wut (0-3); Vermeidung (0-3)
  • „Unvorhersehbares mechanisches Spielzeug“: Angst (Mittelwert von Stimm- und Gesichtsreaktionen 0–3); Ansatz (0-3)
  • „Blockaden“: Aufmerksamkeit (Mittelwert aus Manipulation, Grüße, Interesse am Gesicht 0-3) Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere emotionale Reaktivität während einer bestimmten Situation hin, die Emotionen hervorruft.
im Alter von 1 und 2 Jahren
Die Wirkung der Musikintervention auf die mühsame Kontrolle im Alter von ein und zwei Jahren
Zeitfenster: im Alter von 2 Jahren
Effiziente Kontrollbatterie-Episoden: „Snack Delay“, „Wrapped Gift“ und „Tower“. Diese Episoden bewerten zwei Komponenten der mühsamen Kontrolle: zweimaliges Verzögern (Warten auf ein angenehmes Ereignis) und Unterdrücken oder Initiieren von Aktivität, um zu signalisieren (abwechseln).
im Alter von 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pediatric Clinical Research Platform

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNF 32473B_135817/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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