Musiikin vaikutus keskosen aivojen kehitykseen
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pediatric Clinical Research Platform
Musiikin vaikutus keskosen aivojen toiminnalliseen prosessointiin ja rakenteelliseen ja toiminnalliseen kehitykseen
Musiikin vaikutuksen tutkiminen keskosten aivojen kehitykseen magneettikuvauksella ja hermoston kehitysarvioinneilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petra S. Hüppi, Prof.
- Puhelinnumero: +41 0223824352
- Sähköposti: petra.huppi@hcuge.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lara Lordier, PhD
- Puhelinnumero: +41 0223725494
- Sähköposti: lara.lordier@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- Prof. Petra S. Hüppi
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Lordier, PhD
- Puhelinnumero: +41 0223725494
- Sähköposti: lara.lordier@hcuge.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra S. Huppi, Professor
- Puhelinnumero: +41 0223824352
- Sähköposti: petra.huppi@hcuge.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset: 33 viikkoa < raskausikä < 37 viikkoa
- Täysiaikaiset vastasyntyneet: 37 viikkoa raskausikä < 42 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset ongelmat tai epämuodostumat (kuten III-IV-vaiheen intraventrikulaarinen verenvuoto, mikro- tai makrokefalia, vesipää...)
- Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (nCPAP) aiheuttaman korkean melun vuoksi keskoset, joilla ei ole vähintään nCPAP-taukoa ennen 32 6/7 raskausikää, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennenaikainen musiikkiryhmä
Musiikkivalotus kuulokkeilla
|
A. Vollenweiderin luomaa musiikkia vähintään 5 kertaa viikossa 33 raskausviikosta termin vastaavaan ikään
|
|
Ei väliintuloa: Ennenaikainen kontrolliryhmä
kuulokkeet ilman musiikkia
|
|
|
Ei väliintuloa: Täysiaikainen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa rakenteellista kypsymistä kolmessa ryhmässä käyttämällä rakenteellista MRI:tä ja DTI:tä
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa
|
MRI tehdään termillä tai vastaavalla iällä, mukaan lukien rakenteellinen magneettikuvaus ja diffuusiotensorikuvaus (DTI).
|
40 raskausviikkoa
|
|
Vertaa lepotilan kypsymistä kolmessa ryhmässä käyttämällä lepotilan fMRI:tä
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa
|
Magneettikuvaus tehdään termillä tai vastaavalla iällä, mukaan lukien lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
|
40 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMRI:tä käyttävien keskosten toiminnallisia reaktioita tunnettuun ja tuntemattomaan musiikkiin verrataan musiikin interventiota käyttävien ryhmien reaktioihin, jotka eivät ole puuttuneet.
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa
|
fMRI suoritetaan kaikissa kolmessa ryhmässä termillä tai vastaavalla iällä
|
40 raskausviikkoa
|
|
Funktionaalisia reaktioita tunnettuun ja tuntemattomaan musiikkiin keskosilla musiikin interventiolla verrataan ei-interventioryhmien reaktioihin EEG:llä
Aikaikkuna: 40 raskausviikkoa
|
Suuritiheyksinen elektroenkefalografia (EEG) suoritetaan kaikissa kolmessa ryhmässä termillä tai termiä vastaavalla iällä (epäsovitusnegatiivisuus, Delta-harjat)
|
40 raskausviikkoa
|
|
Musiikin interventiovaikutus kognitiiviseen kieleen ja motoriseen kehitykseen yhden ja kahden vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuoden iässä
|
Bayley III Kognitiivinen / Kieli (reseptiivinen / ekspressiivinen) / Motorinen (hieno / karkea) Lapsen suorituskykyä verrataan normeihin, jotka on otettu heidän ikäisiltä tyypillisesti kehittyviltä lapsilta (kuukausina)
|
1 ja 2 vuoden iässä
|
|
Musiikin interventiovaikutus tunteisiin ja temperamenttiin yhden ja kahden vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuoden iässä
|
LABoratory Temperament Assessment Battery (LabTAB) Neljä jaksoa:
|
1 ja 2 vuoden iässä
|
|
Musiikin interventiovaikutus tehokkaaseen hallintaan yhden ja kahden vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
Vaivaton ohjausakun jaksot: "Snack Delay", "Wapped Gift" ja "Tower".
Nämä jaksot arvioivat kaksi vaivannäöllisen hallinnan osaa: viivyttämistä (miellyttävän tapahtuman odottamista) kahdesti ja vastaavasti toiminnan tukahduttamista tai käynnistämistä signaalin antamiseksi (vuorotellen).
|
2 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNF 32473B_135817/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .