음악이 조산아의 두뇌발달에 미치는 영향
2024년 4월 10일 업데이트: Pediatric Clinical Research Platform
음악이 미숙아 뇌의 기능적 처리와 구조적, 기능적 발달에 미치는 영향
MRI 및 신경 발달 평가를 통한 미숙아의 뇌 발달에 대한 음악 중재의 효과 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Petra S. Hüppi, Prof.
- 전화번호: +41 0223824352
- 이메일: petra.huppi@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Lara Lordier, PhD
- 전화번호: +41 0223725494
- 이메일: lara.lordier@hcuge.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Prof. Petra S. Hüppi
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연락하다:
- Lara Lordier, PhD
- 전화번호: +41 0223725494
- 이메일: lara.lordier@hcuge.ch
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연락하다:
- Petra S. Huppi, Professor
- 전화번호: +41 0223824352
- 이메일: petra.huppi@hcuge.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조산아: 33주 < 재태 연령 < 37주
- 만삭 신생아: 재태 연령 37주 < 42주
제외 기준:
- 신경학적 문제 또는 기형(예: III-IV 스타드 뇌실내 출혈, 소두증 또는 대두증, 수두증...)
- 비강 지속 양압(nCPAP)으로 인한 높은 소음으로 인해 재태 연령 32 6/7 이전에 최소한 nCPAP 중단이 없는 미숙아 신생아는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 음악 그룹
헤드폰으로 음악 노출
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A. Vollenweider가 만든 음악 재태 주령 33주부터 만삭 연령까지 주당 최소 5회
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간섭 없음: 조기 대조군
음악 없는 헤드폰
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간섭 없음: 만기 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조적 MRI 및 DTI를 사용하여 세 그룹의 구조적 성숙도 비교
기간: 재태 연령 40주
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MRI는 구조적 자기 공명 영상 및 확산 텐서 영상(DTI) 측정을 포함하여 임기 또는 임기에 해당하는 연령에 실시됩니다.
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재태 연령 40주
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휴식 상태 fMRI를 사용하여 세 그룹의 휴식 상태 성숙도 비교
기간: 재태 연령 40주
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MRI는 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 측정을 포함하여 임기 또는 임기에 해당하는 연령에 실시됩니다.
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재태 연령 40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음악 개입이 있는 미숙아의 알려지거나 알려지지 않은 음악에 대한 기능적 반응은 fMRI를 사용하여 개입하지 않는 그룹 반응과 비교됩니다.
기간: 재태 연령 40주
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fMRI는 임기 또는 임기에 해당하는 연령의 세 그룹 모두에서 수행됩니다.
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재태 연령 40주
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음악 개입이 있는 미숙아의 알려지거나 알려지지 않은 음악에 대한 기능적 반응은 EEG를 사용하여 개입하지 않는 그룹 반응과 비교됩니다.
기간: 재태 연령 40주
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고밀도 뇌파 검사(EEG)는 학기 또는 학기에 해당하는 연령(부정 불일치, 델타 브러시)에 세 그룹 모두에서 수행됩니다.
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재태 연령 40주
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1세와 2세의 인지 언어 및 운동 발달에 대한 음악 개입 효과
기간: 1살과 2살 때
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Bayley III 인지/언어(수용/표현)/운동(미세/총체) 아동의 성과를 해당 연령의 일반적으로 발달하는 아동(개월 단위)에서 취한 규범과 비교합니다.
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1살과 2살 때
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음악 개입이 만 1세와 2세의 정서 및 기질에 미치는 영향
기간: 1살과 2살 때
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실험실 기질 평가 배터리(LabTAB) 네 개의 에피소드:
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1살과 2살 때
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1세와 2세의 노력 조절에 대한 음악 개입 효과
기간: 2세에
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배터리를 쉽게 제어할 수 있는 에피소드: "간식 지연", "포장된 선물" 및 "타워".
이러한 에피소드는 노력 제어의 두 가지 구성 요소를 평가합니다. 지연(즐거운 이벤트를 기다리는 것)을 두 번 지연하고 신호를 보내기 위해 활동을 억제하거나 시작하는 것(번갈아 가며)을 각각 평가합니다.
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2세에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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