Florida Probe® システムを使用したプロービングに対する患者の不快感の認識と臨床パラメーターに対する変更されたプローブ チップ設計の影響
調査の概要
詳細な説明
歯周プロービング ポケット深度 (PPD) とプロービング アタッチメント レベル (PAL) の記録は、歯周病の診断と疾患の進行のモニタリングに利用されます。 手動プロービングでは、プローブ チップの設計、オペレーターが加える力、歯周組織の炎症状態などの特徴に基づいて、再現性と精度の問題が生じます。 文献からの証拠は、一部の患者が歯周プロービングを苦痛な経験であると判断する可能性があることを示唆しています。
この研究の目的は、フロリダ プローブ® システムで使用されている既存のプローブ チップと比較して、歯周プロービングに対する新しいチタン プローブ チップの適合性を評価し、歯周プロービングの痛みを評価することです。
この研究は、無作為化、盲検化、分割口制御試験になります。 選択基準を満たす連続した 20 人の患者が選択され、口全体の歯周プロービングが行われます。 現在の標準的なプローブ チップを使用して、口の半分 (上顎または下顎) をプローブします。反対側の顎は、新しいトライアル チップを使用してプローブされます。 2 回目の訪問 (2 週間以内) では、治療の前に、最初の訪問の顎を交互に使用して、口をもう一度プローブします。
毎回、患者は、口の上顎と下顎を表す 2 つの等級付けされていない 100 mm の水平視覚的アナログ スケール (VAS) を使用してプロービングしたときの痛みを報告します。
歯周プロービング深さの測定値を比較して、2 つのプローブ チップの再現性を評価します。
試験群と対照群の平均 VAS 値と標準偏差が計算されます。 データ分析は、ノンパラメトリック統計モデル (Mann-Whitney U 検定) を使用して実施されます。
包含基準:
- 成人患者:18歳以上。
- 歯周プロービングポケットの深さ (PPD) が 4mm 以上の少なくとも 4 つの歯の部位。
除外基準:
-継続的な毎日の慢性鎮痛薬(NSAIDなど)を3か月以上使用している患者。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida College of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 歯周プロービングポケットの深さ (PPD) が 4mm 以上の 4 つの歯の部位が必要です。
除外基準:
-鎮痛薬(NSAIDなど)を3か月以上毎日使用している.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ボールチッププローブ
口の半分 (上顎または下顎) は、新しいトライアル チップ (ボール エンド プローブ、直径 0.6 mm) を使用してプローブされます。
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選択基準を満たす連続した 20 人の患者が選択され、口全体の歯周プロービングが行われます。
反対側の顎は、新しいトライアル チップを使用してプローブされます。
2 回目の訪問では、治療前に、最初の訪問からの顎を交互に使用して、口をもう一度プローブします。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:フロリダプローブ ストレートチッププローブ
口の半分 (上顎または下顎) は、現在の標準プローブ チップ (ストレート エンド プローブ、直径 0.45 mm) を使用してプローブされます。
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歯周病(軽度から重度までさまざまな程度)と診断された20人の連続した成人患者が選択され、口全体の歯周プロービングを受ける。 .
現在の標準的なプローブチップを使用して、口の半分 (上顎または下顎) をプローブします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS(ビジュアルアナログスケール)値 0~100mm
時間枠:2週間
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患者は、2 つの等級付けされていない 100 mm の水平視覚的アナログ スケール (VAS) を使用してプロービングの痛みを報告します: 0 から 100 までの値の線。 歯周プロービング深さの測定値を比較して、2 つのプローブ チップの再現性を評価します。 |
2週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter Harrison, DMD、School of Dental Science - Trinity College Dublin
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Canakci V, Canakci CF. Pain levels in patients during periodontal probing and mechanical non-surgical therapy. Clin Oral Investig. 2007 Dec;11(4):377-83. doi: 10.1007/s00784-007-0126-z. Epub 2007 Jun 19.
- Fowler C, Garrett S, Crigger M, Egelberg J. Histologic probe position in treated and untreated human periodontal tissues. J Clin Periodontol. 1982 Sep;9(5):373-85. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02048.x.
- Hassan MA, Bogle G, Quishenbery M, Stephens D, Riggs M, Egelberg J. Pain experienced by patients during periodontal recall examination using thinner versus thicker probes. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):980-4. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.980.
- Heft MW, Perelmuter SH, Cooper BY, Magnusson I, Clark WB. Relationship between gingival inflammation and painfulness of periodontal probing. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):213-5. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01137.x.
- Magnusson I, Fuller WW, Heins PJ, Rau CF, Gibbs CH, Marks RG, Clark WB. Correlation between electronic and visual readings of pocket depths with a newly developed constant force probe. J Clin Periodontol. 1988 Mar;15(3):180-4. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01566.x.
- Robinson PJ, Vitek RM. The relationship between gingival inflammation and resistance to probe penetration. J Periodontal Res. 1979 May;14(3):239-43. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00229.x. No abstract available.
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Al-Ajmix M, Bogle G, Cole R, Rathbun E, Riggs M, Egelberg J. Ability of examiners to estimate the pain experienced by patients from probing during initial periodontal examination. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):985-90. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.985.
- Chung DT, Bogle G, Bernardini M, Stephens D, Riggs ML, Egelberg JH. Pain experienced by patients during periodontal maintenance. J Periodontol. 2003 Sep;74(9):1293-301. doi: 10.1902/jop.2003.74.9.1293.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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