이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Florida Probe® 시스템을 사용한 프로빙 및 임상 매개변수에 대한 환자의 불편감에 대한 수정된 프로브 팁 디자인의 영향

2018년 9월 28일 업데이트: University of Florida
제어된 힘을 사용한 치주 탐침 시 통증에 대한 환자의 인식, 전자 탐침은 표준 직선형 탐침 팁이 더 편안해 보이는 상악을 제외하고 수정된(볼 엔드) 탐침 팁 디자인의 사용에 의해 크게 영향을 받지 않았습니다. 환자를 위해.

연구 개요

상세 설명

PPD(periodontal probing pocket depth) 및 PAL(probing attachment level) 기록은 치주 질환 진단 및 질병 진행 모니터링에 활용됩니다. 수동 프로빙은 프로브 팁 디자인, 시술자가 가하는 힘 및 치주 조직의 염증 상태와 같은 기능을 기반으로 재현성 및 정확도 문제를 나타냅니다. 문헌의 증거에 따르면 일부 환자는 치주 탐침을 고통스러운 경험으로 결정할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 기존의 Florida Probe® 시스템에 사용된 프로브 팁과 비교하여 치주 프로브에 대한 새로운 티타늄 프로브 팁의 적합성을 평가하고 치주 프로브에 대한 통증을 평가하는 것입니다.

연구는 무작위, 맹검, 분할 입 제어 시험이 될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 20명의 연속 환자가 전체 구강 치주 프로빙을 받도록 선택됩니다. 현재의 표준 탐침 팁을 사용하여 입의 절반(위턱 또는 아래턱)을 탐침합니다. 반대쪽 턱은 새로운 시험 팁을 사용하여 조사됩니다. 치료 전 두 번째 방문(2주 이내) 시 첫 번째 방문에서 턱을 번갈아 가며 구강을 다시 한 번 탐침합니다.

각각의 경우에 환자는 입의 위턱과 아래턱을 나타내는 2개의 등급이 지정되지 않은 100mm 수평 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 탐침 시 통증에 대해 보고합니다.

치주 프로빙 깊이 측정을 비교하여 두 프로브 팁의 재현성을 평가합니다.

평균 VAS 값 및 표준 편차는 테스트 및 제어 그룹에 대해 계산됩니다. 데이터 분석은 비모수 통계 모델(Mann-Whitney U Test)을 사용하여 수행됩니다.

포함 기준:

  • 성인 환자: 18세 이상.
  • 치주 탐침 포켓 깊이(PPD)가 4mm 이상인 치아 부위가 4개 이상 있습니다.

제외 기준:

- 3개월 이상 매일 만성 진통제(NSAIDs 등)를 지속적으로 사용하는 환자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida College of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 연령.
  • PPD(Periodontal Probing Pocket Depth)가 4mm 이상인 4개의 치아 부위가 있어야 합니다.

제외 기준:

- 3개월 이상 매일 진통제(NSAIDs 등)를 사용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 볼 팁 프로브
새로운 시도 팁(볼 엔드 프로브, 직경 0.6mm)을 사용하여 입의 절반(위턱 또는 아래턱)을 프로브합니다.
포함 기준을 충족하는 20명의 연속 환자가 전체 구강 치주 프로빙을 받도록 선택됩니다. 반대쪽 턱은 새로운 시험 팁을 사용하여 조사됩니다. 치료 전에 두 번째 방문 시 첫 번째 방문에서 턱을 번갈아 가며 구강을 다시 한 번 조사합니다.
다른 이름들:
  • 티타늄 팁 프로브
활성 비교기: 플로리다 프로브 직선 팁 프로브
입의 절반(위턱 또는 아래턱)은 현재의 표준 프로브 팁(스트레이트 엔드 프로브, 직경 0.45mm)을 사용하여 프로브됩니다.
치주 질환(경증에서 중증까지 다양한 정도) 진단을 받은 20명의 연속 성인 환자가 전체 구강 치주 프로빙을 받도록 선택됩니다. . 현재의 표준 탐침 팁을 사용하여 입의 절반(위턱 또는 아래턱)을 탐침합니다.
다른 이름들:
  • 표준 팁 프로브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(비주얼 아날로그 스케일) 값 0-100mm
기간: 이주

환자는 2개의 등급이 지정되지 않은 100mm 수평 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 탐침 시 통증에 대해 보고합니다: 0-100의 값이 있는 선, 여기서 0은 통증이 없고 100은 입의 위턱과 아래턱을 나타내는 최악의 통증입니다.

치주 프로빙 깊이 측정을 비교하여 두 프로브 팁의 재현성을 평가합니다.

이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Harrison, DMD, School of Dental Science - Trinity College Dublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 244-2011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다