Modifioidun anturin kärjen suunnittelun vaikutus potilaan epämukavuuden havaitsemiseen koettimessa ja kliinisissä parametreissa Florida Probe® -järjestelmää käytettäessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalitaskun syvyyden (PPD) ja mittauskiinnitystason (PAL) tallennuksia hyödynnetään parodontaalisen sairauden diagnosoinnissa ja taudin etenemisen seurannassa. Manuaalinen koetus aiheuttaa toistettavuus- ja tarkkuusongelmia, jotka perustuvat ominaisuuksiin, kuten anturin kärjen suunnitteluun, käyttäjän kohdistamaan voimaan ja parodontaalikudosten tulehdustilaan. Kirjallisuudesta saadut todisteet viittaavat siihen, että jotkut potilaat saattavat pitää parodontaalisen tutkimisen olevan tuskallista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden titaanisen anturin kärjen soveltuvuutta periodontaaliseen koettimeen ja arvioida parodontaalisen koettimen kipua verrattuna Florida Probe® -järjestelmässä käytettyyn olemassa olevaan anturin kärkeen.
Tutkimus on satunnaistettu, sokkoutettu, suuhalkaisijakontrolloitu tutkimus. Kaksikymmentä (20) peräkkäistä potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, valitaan kokosuun kohdistuvaan parodontaaliseen koettimeen. Puolet (ylä- tai alaleua) suusta tutkitaan käyttämällä nykyistä, tavallista anturin kärkeä; vastakkainen leuka tutkitaan uudella koekärjellä. Toisella käynnillä (2 viikon sisällä) ennen hoitoa suu tutkitaan vielä kerran, leuat vuorotellen ensimmäisestä käynnistä lähtien.
Joka kerta potilaat raportoivat kivusta koettaessa käyttämällä kahta luokittelematonta 100 mm:n vaakasuuntaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jotka edustavat suun ylä- ja alaleukaa.
Parodontaalisen mittaussyvyyden mittauksia verrataan kahden anturin kärjen toistettavuuden arvioimiseksi.
Keskimääräiset VAS-arvot ja standardipoikkeamat lasketaan testi- ja kontrolliryhmille. Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä ei-parametrista tilastollista mallia (Mann-Whitney U Test).
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat: yli 18-vuotiaat.
- Vähintään 4 hammaskohtaa, joiden periodontaalinen mittaustaskun syvyys (PPD) on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti päivittäisiä kroonisia kipulääkkeitä (NSAID:t jne.) yli 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Hammaskohdassa on oltava neljä hammaskohtaa, joiden periodontaalinen mittaustaskun syvyys (PPD) on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Analgeettisten lääkkeiden (NSAID:t jne.) päivittäinen käyttö yli 3 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pallon kärkikoetin
Puolesta (ylä- tai alaleuasta) suuta tutkitaan käyttämällä uutta koekärkeä (pallopäällinen anturi, halkaisija 0,6 mm).
|
Kaksikymmentä (20) peräkkäistä potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, valitaan kokosuun kohdistuvaan parodontaaliseen koettimeen.
Vastakkainen leuka tutkitaan uudella koekärjellä.
Toisella käynnillä, ennen hoitoa, suu tutkitaan vielä kerran, leuat vuorotellen ensimmäisestä käynnistä lähtien.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Florida Probe Suorakärkinen koetin
Puolesta (ylä- tai alaleuasta) suuta tutkitaan käyttämällä nykyistä, tavallista anturin kärkeä (suorapää, halkaisija 0,45 mm).
|
Kaksikymmentä (20) peräkkäistä aikuista potilasta, joilla on diagnosoitu parodontaalisairaus (vaihteleva aste, lievästä vaikeaan), valitaan kokosuun kohdistuvaan parodontaaliseen koettimeen. .
Puolet (ylä- tai alaleua) suusta tutkitaan käyttämällä nykyistä, tavallista anturin kärkeä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (visual analogue scale) arvo 0-100mm
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaat raportoivat kivusta koetuksissa käyttämällä kahta luokittelematonta 100 mm:n vaakasuuntaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS): viiva arvoilla 0-100, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin mahdollinen kipu, mikä edustaa suun ylä- ja alaleukaa. Parodontaalisen mittaussyvyyden mittauksia verrataan kahden anturin kärjen toistettavuuden arvioimiseksi. |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Harrison, DMD, School of Dental Science - Trinity College Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Canakci V, Canakci CF. Pain levels in patients during periodontal probing and mechanical non-surgical therapy. Clin Oral Investig. 2007 Dec;11(4):377-83. doi: 10.1007/s00784-007-0126-z. Epub 2007 Jun 19.
- Fowler C, Garrett S, Crigger M, Egelberg J. Histologic probe position in treated and untreated human periodontal tissues. J Clin Periodontol. 1982 Sep;9(5):373-85. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02048.x.
- Hassan MA, Bogle G, Quishenbery M, Stephens D, Riggs M, Egelberg J. Pain experienced by patients during periodontal recall examination using thinner versus thicker probes. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):980-4. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.980.
- Heft MW, Perelmuter SH, Cooper BY, Magnusson I, Clark WB. Relationship between gingival inflammation and painfulness of periodontal probing. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):213-5. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01137.x.
- Magnusson I, Fuller WW, Heins PJ, Rau CF, Gibbs CH, Marks RG, Clark WB. Correlation between electronic and visual readings of pocket depths with a newly developed constant force probe. J Clin Periodontol. 1988 Mar;15(3):180-4. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01566.x.
- Robinson PJ, Vitek RM. The relationship between gingival inflammation and resistance to probe penetration. J Periodontal Res. 1979 May;14(3):239-43. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00229.x. No abstract available.
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Al-Ajmix M, Bogle G, Cole R, Rathbun E, Riggs M, Egelberg J. Ability of examiners to estimate the pain experienced by patients from probing during initial periodontal examination. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):985-90. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.985.
- Chung DT, Bogle G, Bernardini M, Stephens D, Riggs ML, Egelberg JH. Pain experienced by patients during periodontal maintenance. J Periodontol. 2003 Sep;74(9):1293-301. doi: 10.1902/jop.2003.74.9.1293.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 244-2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pallon kärkikoetin
-
Region SkåneSenzime ABValmisIskemia | Anastomoottinen vuoto | MikrodialyysiRuotsi
-
National Jewish HealthEi vielä rekrytointiaÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
Powell Mansfield Inc.ValmisTerve | Amyotrofinen lateraaliskleroosi | Obstruktiivinen uniapnea | LihasdystrofiatYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteTuntematonStressi | Kognitiivinen rajoite | Masennus, ahdistusKanada
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Leiden University Medical CenterValmisSarkoidoosiBelgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Alankomaat, Puola
-
University of OklahomaValmisBronkoskopiaYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...ValmisKlamydia | TippuriYhdysvallat
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustValmisParodontaalinen sairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Injeq LtdValmis