O impacto de um projeto de ponta de sonda modificado na percepção do paciente de desconforto na sondagem e parâmetros clínicos usando o sistema Florida Probe®
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Registros de profundidade de bolsa de sondagem periodontal (PPD) e nível de inserção de sondagem (PAL) são utilizados no diagnóstico de doença periodontal e monitoramento da progressão da doença. A sondagem manual apresenta problemas de reprodutibilidade e precisão com base em características como o desenho da ponta da sonda, força aplicada pelo operador e estado inflamatório dos tecidos periodontais. Evidências da literatura sugerem que alguns pacientes podem determinar que a sondagem periodontal é uma experiência dolorosa.
Os objetivos deste estudo são avaliar a adequação de uma nova ponta de sonda de titânio para sondagem periodontal e avaliar a dor na sondagem periodontal, em comparação com a ponta de sonda existente usada no sistema Florida Probe®.
O estudo será um estudo controlado randomizado, cego e de boca dividida. Vinte (20) pacientes consecutivos que satisfaçam os critérios de inclusão serão selecionados para serem submetidos a sondagem periodontal em toda a boca. Uma metade (mandíbula superior ou inferior) da boca será sondada usando a ponta da sonda padrão atual; a mandíbula oposta será sondada usando a nova ponta de teste. Em uma segunda visita (dentro de 2 semanas), antes do tratamento, a boca será sondada novamente, alternando as mandíbulas da primeira visita.
Em cada ocasião, os pacientes irão relatar a dor à sondagem utilizando duas escalas visuais analógicas horizontais (EVA) não graduadas de 100 mm, representando os maxilares superior e inferior da boca.
Medições de profundidade de sondagem periodontal serão comparadas para avaliar a reprodutibilidade das duas pontas de prova.
Os valores médios de VAS e desvios padrão serão calculados para os grupos teste e controle. A análise dos dados será realizada por meio de modelo estatístico não paramétrico (Mann-Whitney U Test).
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos: idade superior a 18 anos.
- Pelo menos 4 sítios dentários com profundidade de sondagem periodontal (PPD) maior ou igual a 4mm.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso contínuo de medicamentos analgésicos crônicos (AINEs, etc.) por mais de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos.
- Deve ter 4 locais de dente com profundidade de sondagem periodontal (PPD) maior ou igual a 4mm.
Critério de exclusão:
- Uso diário de medicações analgésicas (AINEs etc) por mais de 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sonda de ponta esférica
Uma metade (mandíbula superior ou inferior) da boca será sondada usando a nova ponta de teste (sonda de extremidade esférica, 0,6 mm de diâmetro).
|
Vinte (20) pacientes consecutivos que satisfaçam os critérios de inclusão serão selecionados para serem submetidos a sondagem periodontal em toda a boca.
A mandíbula oposta será sondada usando a nova ponta de teste.
Em uma segunda visita, antes do tratamento, a boca será sondada novamente, alternando as mandíbulas da primeira visita.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Sonda Flórida Sonda de Ponta Reta
Uma metade (mandíbula superior ou inferior) da boca será sondada usando a ponta da sonda padrão atual (sonda de ponta reta, 0,45 mm de diâmetro).
|
Vinte (20) pacientes adultos consecutivos com diagnóstico de doença periodontal (graus variados, de leve a grave) serão selecionados para passar por sondagem periodontal de boca inteira. .
Uma metade (mandíbula superior ou inferior) da boca será sondada usando a ponta da sonda padrão atual.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor VAS (escala analógica visual) 0-100 mm
Prazo: 2 semanas
|
Os pacientes relatarão a dor na sondagem utilizando duas escalas analógicas visuais horizontais (EVA) não graduadas de 100 mm: linha com valores de 0 a 100, onde 0 é nenhuma dor e 100 é a pior dor possível, representando os maxilares superior e inferior da boca. Medições de profundidade de sondagem periodontal serão comparadas para avaliar a reprodutibilidade das duas pontas de prova. |
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Harrison, DMD, School of Dental Science - Trinity College Dublin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Canakci V, Canakci CF. Pain levels in patients during periodontal probing and mechanical non-surgical therapy. Clin Oral Investig. 2007 Dec;11(4):377-83. doi: 10.1007/s00784-007-0126-z. Epub 2007 Jun 19.
- Fowler C, Garrett S, Crigger M, Egelberg J. Histologic probe position in treated and untreated human periodontal tissues. J Clin Periodontol. 1982 Sep;9(5):373-85. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02048.x.
- Hassan MA, Bogle G, Quishenbery M, Stephens D, Riggs M, Egelberg J. Pain experienced by patients during periodontal recall examination using thinner versus thicker probes. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):980-4. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.980.
- Heft MW, Perelmuter SH, Cooper BY, Magnusson I, Clark WB. Relationship between gingival inflammation and painfulness of periodontal probing. J Clin Periodontol. 1991 Mar;18(3):213-5. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb01137.x.
- Magnusson I, Fuller WW, Heins PJ, Rau CF, Gibbs CH, Marks RG, Clark WB. Correlation between electronic and visual readings of pocket depths with a newly developed constant force probe. J Clin Periodontol. 1988 Mar;15(3):180-4. doi: 10.1111/j.1600-051x.1988.tb01566.x.
- Robinson PJ, Vitek RM. The relationship between gingival inflammation and resistance to probe penetration. J Periodontal Res. 1979 May;14(3):239-43. doi: 10.1111/j.1600-0765.1979.tb00229.x. No abstract available.
- Scott J, Huskisson EC. Graphic representation of pain. Pain. 1976 Jun;2(2):175-84. No abstract available.
- Al-Ajmix M, Bogle G, Cole R, Rathbun E, Riggs M, Egelberg J. Ability of examiners to estimate the pain experienced by patients from probing during initial periodontal examination. J Periodontol. 2005 Jun;76(6):985-90. doi: 10.1902/jop.2005.76.6.985.
- Chung DT, Bogle G, Bernardini M, Stephens D, Riggs ML, Egelberg JH. Pain experienced by patients during periodontal maintenance. J Periodontol. 2003 Sep;74(9):1293-301. doi: 10.1902/jop.2003.74.9.1293.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 244-2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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