ボイスセラピーに呼気筋力トレーニングを追加する効果
2025年2月4日 更新者：Adam Lloyd、University of Miami
声門機能不全による発声障害のある個人の従来の音声療法に呼気筋力トレーニングを追加することで、最大呼気圧、音響的および空気力学的測定が改善されるかどうかを評価します (つまり、
振幅、最大発声時間、最大呼気流量)、および音声関連の生活の質。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 声門機能不全の人。
- -Mini-Mental State Examination（MMSE）調査で24以上のスコアによって証明される適切な認知は、被験者が治療に参加する精神的能力を持っているかどうかを判断します
- 音声病理学者と耳鼻咽喉科医による音声コンビネーション評価を完了しました。
- 18歳以上の方
除外基準:
- 同意できない大人
- 英語またはスペイン語を話さない人
- 妊娠中の女性
- 囚人
- COPD、間質性肺疾患、嚢胞性線維症など、管理されていない重大な慢性および進行性呼吸器疾患を患っている個人。
- 血圧がコントロールされていない人。
- -十分に制御されたGERDを除いて、重大なGI疾患および/または胃食道手術を受けた個人。
- 腹部ヘルニアの既往歴のある方。
- 神経心理学的機能障害（重度のうつ病、精神病など）により遵守が困難な個人。
- パーキンソン病以外の他の神経疾患および/または神経筋疾患を有する個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片側声帯麻痺 標準治療音声療法
参加者は、改善された呼吸協調、持続的なハミングと母音、ボーカルグライド、共鳴音声療法、関係技術などの標準的な音声療法を受けます。
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エクササイズには、呼吸の調整の改善、ハミングと母音の持続、ボーカル グライド、共鳴音声療法、首と肩のリラクゼーション テクニックが含まれます。
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実験的：片麻痺の標準治療とEMST
参加者は、改善された呼吸協調、持続的なハミングと母音、ボーカルグライド、共鳴音声療法、関係技術などの標準的な音声療法を受けます。
EMST は、測定閾値圧力で呼吸装置に息を吹き込むことで構成されます。
強度が向上すると、しきい値抵抗が増加します。
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エクササイズには、呼吸の調整の改善、ハミングと母音の持続、ボーカル グライド、共鳴音声療法、首と肩のリラクゼーション テクニックが含まれます。
EMST150 は最大呼気圧の 75% で使用されます。
参加者は、治療で確立された圧力閾値で、5回の呼吸を5セット、週5日、5週間行うように指示されます。
次に、各治療セッションの開始時に最大呼気圧が決定され、必要に応じてデバイスの再較正が実行されます。
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実験的：パーキンソン病の標準治療音声療法と EMST
参加者は、改善された呼吸協調、持続的なハミングと母音、ボーカルグライド、共鳴音声療法、関係技術などの標準的な音声療法を受けます。
EMST は、測定閾値圧力で呼吸装置に息を吹き込むことで構成されます。
強度が向上すると、しきい値抵抗が増加します。
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エクササイズには、呼吸の調整の改善、ハミングと母音の持続、ボーカル グライド、共鳴音声療法、首と肩のリラクゼーション テクニックが含まれます。
EMST150 は最大呼気圧の 75% で使用されます。
参加者は、治療で確立された圧力閾値で、5回の呼吸を5セット、週5日、5週間行うように指示されます。
次に、各治療セッションの開始時に最大呼気圧が決定され、必要に応じてデバイスの再較正が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大呼気圧
時間枠：16週間
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参加者が呼吸圧計にどれだけの圧力を吹き込むことができるかを評価するために、最大呼気圧力 (H2O の cm) が測定されます。
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16週間
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振幅
時間枠：16週間
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デシベル単位の声の振幅は、Kay Pentax CSL の Voice Range Profile を使用して測定され、通常の音量と大音量の性別に一致する標準値と比較されます。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基本周波数
時間枠：16週間
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ヘルツで測定される基本周波数は、Kay Pentax Computerized Speech Lab の音声と音声の発声障害の分析を使用して取得されます。
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16週間
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ダイナミックピッチレンジ
時間枠：16週間
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ダイナミック ピッチ レンジは、Kay Pentax Computerized Speech Lab の Voice Range Profile を使用して測定されます。
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16週間
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ケプストラル ピーク プロミネンス (CPP)
時間枠：16週間
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ケプストラル ピーク プロミネンスは、Kay Pentax Computerized Speech Lab の音声と音声における発声障害の分析を使用して取得されます。
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16週間
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発声障害のケプストラム スペクトル インデックス (CSID)
時間枠：16週間
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発声障害のケプストラム スペクトル インデックスは、Kay Pentax Computerized Speech Lab の音声と音声における発声障害の分析を使用して取得されます。
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16週間
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音声ハンディキャップ インデックス
時間枠：16週間
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これは、ライフスタイルのさまざまな側面に対する音声障害の影響の認識を定量化する生活の質の評価ツールです。
質問は 30 問で、感情的、身体的、機能的な 3 つのサブスケールに分かれており、それぞれ 10 の質問に分かれています。
各質問は 0 ～ 4 で採点されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 120 です。
スコアが高いほどハンディキャップが高いことを示します。
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16週間
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最大発声時間
時間枠：16週間
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患者は、深く息を吸い込み、母音 /a/ を快適な音量レベルでできるだけ多く維持するよう求められます。
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16週間
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ピーク呼気流量
時間枠：16週間
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毎分リットルの単位で測定される最大呼気流量は、咳機能を測定する目的で測定されます。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月30日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。