Effekterne af at tilføje ekspiratorisk muskelstyrketræning i stemmeterapi
4. februar 2025 opdateret af: Adam Lloyd, University of Miami
Vurder, om tilføjelse af ekspiratorisk muskelstyrketræning til traditionel stemmeterapi til personer med dysfoni på grund af glottal insufficiens forbedrer det maksimale ekspiratoriske tryk, akustiske og aerodynamiske mål (dvs.
amplitude, maksimal fonationstid, maksimal ekspiratorisk flow) og stemmerelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med glottisk insufficiens.
- Tilstrækkelig kognition dokumenteret ved en score på 24 eller højere i undersøgelsen Mini-Mental State Examination (MMSE) for at afgøre, om forsøgspersonen har den mentale kapacitet til at deltage i terapi
- Gennemført stemmekombinationsevaluering med talepatologer og otolaryngolog.
- Personer 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Ikke engelsk- eller spansktalende
- Gravid kvinde
- Fanger
- Personer med betydelige ukontrollerede kroniske og progressive luftvejssygdomme, herunder KOL, interstitiel lungesygdom og cystisk fibrose.
- Personer med ukontrolleret blodtryk.
- Personer med signifikant GI-sygdom og/eller gastroøsofageal kirurgi med undtagelse af velkontrolleret GERD.
- Personer med en historie med abdominal brok.
- Personer med svært ved at overholde på grund af neuropsykologisk dysfunktion (f.eks. svær depression, psykose).
- Personer med andre neurologiske lidelser og/eller neuromuskulær sygdom end Parkinsons sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ensidig stemmefoldslammelse standardbehandling stemmeterapi
Deltagerne vil modtage standarden for stemmeterapi, herunder forbedret åndedrætskoordination, vedvarende summing og vokaler, stemmeglidninger, resonansstemmeterapi og relationsteknikker.
|
Øvelser vil omfatte forbedret åndedrætskoordination, vedvarende summing og vokaler, stemmeglidninger, resonansstemmeterapi og afspændingsteknikker til nakke og skulder
|
|
Eksperimentel: Ensidig lammelse standardbehandling stemmeterapi plus EMST
Deltagerne vil modtage standarden for stemmeterapi, herunder forbedret åndedrætskoordination, vedvarende summing og vokaler, stemmeglidninger, resonansstemmeterapi og relationsteknikker.
EMST består af at blæse ind i åndedrætsværn ved et målt tærskeltryk.
Efterhånden som styrken forbedres, vil tærskelværdien øges.
|
Øvelser vil omfatte forbedret åndedrætskoordination, vedvarende summing og vokaler, stemmeglidninger, resonansstemmeterapi og afspændingsteknikker til nakke og skulder
EMST150 brugt ved 75 % af deres maksimale udåndingstryk.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 5 sæt af 5 vejrtrækninger, 5 dage om ugen, i 5 uger, ved den tryktærskel, der er fastsat i terapien.
Maksimalt udåndingstryk vil derefter blive bestemt i begyndelsen af hver behandlingssession, og genkalibrering af enheden vil blive udført, hvis indiceret.
|
|
Eksperimentel: Parkinsons sygdom standardbehandling stemmeterapi plus EMST
Deltagerne vil modtage standarden for stemmeterapi, herunder forbedret åndedrætskoordination, vedvarende summing og vokaler, stemmeglidninger, resonansstemmeterapi og relationsteknikker.
EMST består af at blæse ind i åndedrætsværn ved et målt tærskeltryk.
Efterhånden som styrken forbedres, vil tærskelværdien øges.
|
Øvelser vil omfatte forbedret åndedrætskoordination, vedvarende summing og vokaler, stemmeglidninger, resonansstemmeterapi og afspændingsteknikker til nakke og skulder
EMST150 brugt ved 75 % af deres maksimale udåndingstryk.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 5 sæt af 5 vejrtrækninger, 5 dage om ugen, i 5 uger, ved den tryktærskel, der er fastsat i terapien.
Maksimalt udåndingstryk vil derefter blive bestemt i begyndelsen af hver behandlingssession, og genkalibrering af enheden vil blive udført, hvis indiceret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 16 uger
|
Maksimalt ekspiratorisk tryk, i cm H2O, vil blive målt for at evaluere, hvor meget tryk en deltager kan blæse ind i en respiratorisk trykmåler.
|
16 uger
|
|
Amplitude
Tidsramme: 16 uger
|
Amplitude af stemmen, i decibel, vil blive målt ved hjælp af Voice Range Profile på Kay Pentax CSL og vil blive sammenlignet med kønsmatchede normative værdier for normal og høj lydstyrke.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende frekvens
Tidsramme: 16 uger
|
Fundamental frekvens, målt i herz, vil blive opnået ved hjælp af Analysis of Dysphonia in Speech and Voice på Kay Pentax Computerized Speech Lab.
|
16 uger
|
|
Dynamisk tonehøjdeområde
Tidsramme: 16 uger
|
Dynamisk tonehøjdeområde vil blive målt ved hjælp af Voice Range Profile på Kay Pentax Computerized Speech Lab.
|
16 uger
|
|
Cepstral Peak Prominence (CPP)
Tidsramme: 16 uger
|
Cepstral Peak Prominence opnås ved at bruge analysen af dysfoni i tale og stemme på Kay Pentax Computerized Speech Lab.
|
16 uger
|
|
Cepstralt spektralt indeks for dysfoni (CSID)
Tidsramme: 16 uger
|
Cepstralt spektralindeks for dysfoni, vil blive opnået ved hjælp af Analysis of Dysphonia in Speech and Voice på Kay Pentax Computerized Speech Lab.
|
16 uger
|
|
Stemmehandicapindeks
Tidsramme: 16 uger
|
Dette er livskvalitetsvurderingsværktøj, der kvantificerer opfattelsen af virkningen af deres stemmeforstyrrelser på forskellige aspekter af livsstil.
Det har en længde på 30 spørgsmål og er opdelt i 3 underskalaer inklusive følelsesmæssige, fysiske og funktionelle, opdelt i 10 spørgsmål hver.
Hvert spørgsmål scorede fra 0-4.
Samlet score spænder fra 0-120.
Højere score indikerer øget handicap.
|
16 uger
|
|
Maksimal opkaldstid
Tidsramme: 16 uger
|
Patienten vil blive bedt om at trække vejret dybt og opretholde vokalen /a/ ved et behageligt lydstyrkeniveau i så mange sekunder som muligt.
|
16 uger
|
|
Maksimal ekspiratorisk flowhastighed
Tidsramme: 16 uger
|
Maksimal ekspiratorisk flowhastighed, målt i enheder af liter pr. minut, vil blive målt med henblik på måling af hostefunktion.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2018
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20171103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .