Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av att lägga till exspiratorisk muskelstyrketräning i röstterapi

24 april 2024 uppdaterad av: Adam Lloyd, University of Miami
Utvärdera om att lägga till utandningsmuskelstyrketräning till traditionell röstterapi för personer med dysfoni på grund av glottal insufficiens förbättrar maximalt utandningstryck, akustiska och aerodynamiska åtgärder (dvs. amplitud, maximal fonationstid, toppexpiratoriskt flöde) och röstrelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med glottisk insufficiens.
  • Adekvat kognition bevisas av poäng på 24 eller högre i undersökningen Mini-Mental State Examination (MMSE) för att avgöra om patienten har mental förmåga att delta i terapi
  • Genomförd röstkombinationsutvärdering med logoped och otolaryngolog.
  • Individer 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Icke engelska eller spansktalande
  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • Individer med betydande okontrollerade kroniska och progressiva luftvägssjukdomar inklusive KOL, interstitiell lungsjukdom och cystisk fibros.
  • Individer med okontrollerat blodtryck.
  • Individer med signifikant GI-sjukdom och/eller gastroesofageal kirurgi med undantag för välkontrollerad GERD.
  • Individer med en historia av bukbråck.
  • Individer med svårigheter att följa efter på grund av neuropsykologisk dysfunktion (t.ex. svår depression, psykos).
  • Individer med andra neurologiska störningar och/eller neuromuskulär sjukdom förutom Parkinsons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ensidig stämbandsförlamning standardvård röstterapi
Deltagarna kommer att få standarden för röstterapi inklusive förbättrad andningskoordination, ihållande brummande och vokaler, röstglidningar, resonansröstterapi och relationstekniker.
Övrig: Standard of care röstterapi
Övningarna inkluderar förbättrad andningskoordination, ihållande brummande och vokaler, röstglidningar, resonansröstterapi och avslappningstekniker för nacke och axlar
Experimentell: Unilateral paralys standard of care röstterapi plus EMST
Deltagarna kommer att få standarden för röstterapi inklusive förbättrad andningskoordination, ihållande brummande och vokaler, röstglidningar, resonansröstterapi och relationstekniker. EMST består av att blåsa in i andningsapparaten vid ett mätt tröskeltryck. När styrkan förbättras kommer tröskelmotståndet att ökas.
Övrig: Standard of care röstterapi
Övningarna inkluderar förbättrad andningskoordination, ihållande brummande och vokaler, röstglidningar, resonansröstterapi och avslappningstekniker för nacke och axlar
Övrig: Expiratorisk muskelstyrketräning (EMST)
EMST150 används vid 75 % av deras maximala utandningstryck. Deltagarna kommer att uppmanas att utföra 5 uppsättningar av 5 andetag, 5 dagar per vecka, under 5 veckor, vid den trycktröskel som fastställts i terapin. Maximalt utandningstryck kommer sedan att fastställas i början av varje behandlingssession och omkalibrering av enheten kommer att utföras om indikerat.
Experimentell: Parkinsons sjukdom standardvård röstterapi plus EMST
Deltagarna kommer att få standarden för röstterapi inklusive förbättrad andningskoordination, ihållande brummande och vokaler, röstglidningar, resonansröstterapi och relationstekniker. EMST består av att blåsa in i andningsapparaten vid ett mätt tröskeltryck. När styrkan förbättras kommer tröskelmotståndet att ökas.
Övrig: Standard of care röstterapi
Övningarna inkluderar förbättrad andningskoordination, ihållande brummande och vokaler, röstglidningar, resonansröstterapi och avslappningstekniker för nacke och axlar
Övrig: Expiratorisk muskelstyrketräning (EMST)
EMST150 används vid 75 % av deras maximala utandningstryck. Deltagarna kommer att uppmanas att utföra 5 uppsättningar av 5 andetag, 5 dagar per vecka, under 5 veckor, vid den trycktröskel som fastställts i terapin. Maximalt utandningstryck kommer sedan att fastställas i början av varje behandlingssession och omkalibrering av enheten kommer att utföras om indikerat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt utandningstryck
Tidsram: 16 veckor
Maximalt utandningstryck, i cm H2O, kommer att mätas för att utvärdera hur mycket tryck en deltagare kan blåsa in i en andningstryckmätare.
16 veckor
Amplitud
Tidsram: 16 veckor
Röstamplitud, i decibel, kommer att mätas med Voice Range Profile på Kay Pentax CSL och kommer att jämföras med könsmatchade normativa värden för normala och höga volymer.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grundläggande frekvens
Tidsram: 16 veckor
Fundamental frekvens, mätt i herz, kommer att erhållas med analys av dysfoni i tal och röst på Kay Pentax Computerized Speech Lab.
16 veckor
Dynamiskt tonhöjdsområde
Tidsram: 16 veckor
Dynamiskt tonhöjdsområde kommer att mätas med hjälp av Voice Range Profile på Kay Pentax Computerized Speech Lab.
16 veckor
Cepstral Peak Prominence (CPP)
Tidsram: 16 veckor
Cepstral Peak Prominence kommer att erhållas med analys av dysfoni i tal och röst på Kay Pentax Computerized Speech Lab.
16 veckor
Cepstralt spektralindex för dysfoni (CSID)
Tidsram: 16 veckor
Cepstralt spektralindex för dysfoni, kommer att erhållas med analys av dysfoni i tal och röst på Kay Pentax Computerized Speech Lab.
16 veckor
Rösthandikappindex
Tidsram: 16 veckor
Detta är ett verktyg för livskvalitetsbedömning som kvantifierar uppfattningen om effekten av deras röststörning på olika aspekter av livsstil. Det är 30 frågor lång och är indelad i 3 underskalor inklusive känslomässiga, fysiska och funktionella, uppdelade i 10 frågor vardera. Varje fråga fick 0-4 poäng. Totalpoäng varierar från 0-120. Högre poäng indikerar ökat handikapp.
16 veckor
Maximal telefontid
Tidsram: 16 veckor
Patienten kommer att uppmanas att andas in djupt och bibehålla vokalen /a/ på en behaglig ljudstyrka i många sekunder som möjligt.
16 veckor
Topp utandningsflöde
Tidsram: 16 veckor
Maximal utandningsflöde, mätt i enheter av liter per minut, kommer att mätas i syfte att mäta hostfunktionen.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2018

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20171103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ensidig stämbandsförlamning

Kliniska prövningar på Standard of care röstterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera