Účinky tréninku posilování exspiračních svalů v hlasové terapii
4. února 2025 aktualizováno: Adam Lloyd, University of Miami
Vyhodnoťte, zda přidání tréninku exspirační svalové síly k tradiční hlasové terapii u jedinců s dysfonií v důsledku glotální insuficience zlepšuje maximální exspirační tlak, akustická a aerodynamická opatření (tj.
amplituda, maximální doba fonace, špičkový výdechový průtok) a kvalita života související s hlasem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s glotickou insuficiencí.
- Adekvátní kognice doložená skóre 24 nebo vyšším v průzkumu Mini-Mental State Examination (MMSE), aby se zjistilo, zda má subjekt mentální kapacitu účastnit se terapie
- Kompletní hodnocení hlasové kombinace s logopedy a otolaryngologem.
- Jednotlivci starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasit
- Neanglicky nebo španělsky mluvící
- Těhotná žena
- Vězni
- Jedinci s významnými nekontrolovanými chronickými a progresivními respiračními chorobami včetně CHOPN, intersticiální plicní choroby a cystické fibrózy.
- Jedinci s nekontrolovaným krevním tlakem.
- Jedinci s významným GI onemocněním a/nebo gastroezofageálním chirurgickým zákrokem s výjimkou dobře kontrolované GERD.
- Jedinci s anamnézou břišní kýly.
- Jedinci, kteří mají potíže s dodržováním předpisů v důsledku neuropsychologické dysfunkce (např. těžká deprese, psychóza).
- Jedinci s jinými neurologickými poruchami a/nebo neuromuskulárním onemocněním jiným než je Parkinsonova choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednostranná paralýza hlasivek standardní péče hlasová terapie
Účastníci získají standardní hlasovou terapii včetně zlepšené koordinace dechu, trvalého bzučení a samohlásek, vokálního klouzání, rezonanční hlasové terapie a technik vztahů.
|
Cvičení budou zahrnovat zlepšenou koordinaci dechu, trvalé bzučení a samohlásky, vokální klouzání, rezonanční hlasovou terapii a relaxační techniky krku a ramen
|
|
Experimentální: Jednostranná paralýza standardní péče hlasová terapie plus EMST
Účastníci získají standardní hlasovou terapii včetně zlepšené koordinace dechu, trvalého bzučení a samohlásek, vokálního klouzání, rezonanční hlasové terapie a technik vztahů.
EMST spočívá ve foukání do dýchacího zařízení při prahovém tlaku měření.
Jak se pevnost zlepšuje, prahová odolnost se zvyšuje.
|
Cvičení budou zahrnovat zlepšenou koordinaci dechu, trvalé bzučení a samohlásky, vokální klouzání, rezonanční hlasovou terapii a relaxační techniky krku a ramen
EMST150 použitý při 75 % jejich maximálního výdechového tlaku.
Účastníci budou vedeni k provedení 5 sad po 5 dechových cyklech, 5 dní v týdnu, po dobu 5 týdnů, při tlakovém prahu stanoveném v terapii.
Maximální exspirační tlak bude poté stanoven na začátku každého terapeutického sezení a bude-li to indikováno, bude provedena rekalibrace zařízení.
|
|
Experimentální: Standardní hlasová terapie Parkinsonovy choroby plus EMST
Účastníci získají standardní hlasovou terapii včetně zlepšené koordinace dechu, trvalého bzučení a samohlásek, vokálního klouzání, rezonanční hlasové terapie a technik vztahů.
EMST spočívá ve foukání do dýchacího zařízení při prahovém tlaku měření.
Jak se pevnost zlepšuje, prahová odolnost se zvyšuje.
|
Cvičení budou zahrnovat zlepšenou koordinaci dechu, trvalé bzučení a samohlásky, vokální klouzání, rezonanční hlasovou terapii a relaxační techniky krku a ramen
EMST150 použitý při 75 % jejich maximálního výdechového tlaku.
Účastníci budou vedeni k provedení 5 sad po 5 dechových cyklech, 5 dní v týdnu, po dobu 5 týdnů, při tlakovém prahu stanoveném v terapii.
Maximální exspirační tlak bude poté stanoven na začátku každého terapeutického sezení a bude-li to indikováno, bude provedena rekalibrace zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální výdechový tlak
Časové okno: 16 týdnů
|
Maximální výdechový tlak v cm H2O bude měřen, aby se vyhodnotilo, jaký tlak může účastník fouknout do měřiče respiračního tlaku.
|
16 týdnů
|
|
Amplituda
Časové okno: 16 týdnů
|
Amplituda hlasu, v decibelech, bude měřena pomocí Voice Range Profile na Kay Pentax CSL a bude porovnána s normativními hodnotami pro normální a vysokou hlasitost odpovídající pohlaví.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní frekvence
Časové okno: 16 týdnů
|
Základní frekvence, měřená v herz, bude získána pomocí analýzy dysfonie v řeči a hlasu na Kay Pentax Computerized Speech Lab.
|
16 týdnů
|
|
Dynamický rozsah tónů
Časové okno: 16 týdnů
|
Dynamický rozsah tónů bude měřen pomocí profilu hlasového rozsahu na Kay Pentax Computerized Speech Lab.
|
16 týdnů
|
|
Kepstral Peak Prominence (CPP)
Časové okno: 16 týdnů
|
Prominence kepstrálního vrcholu bude získána pomocí analýzy dysfonie v řeči a hlasu na Kay Pentax Computerized Speech Lab.
|
16 týdnů
|
|
Cepstrální spektrální index dysfonie (CSID)
Časové okno: 16 týdnů
|
Cepstrální spektrální index dysfonie bude získán pomocí analýzy dysfonie v řeči a hlasu na Kay Pentax Computerized Speech Lab.
|
16 týdnů
|
|
Index hlasového handicapu
Časové okno: 16 týdnů
|
Jedná se o nástroj pro hodnocení kvality života, který kvantifikuje vnímání dopadu jejich hlasové poruchy na různé aspekty životního stylu.
Má 30 otázek a je rozdělena do 3 subškál včetně emocionální, fyzické a funkční, přičemž každá je rozdělena do 10 otázek.
Každá otázka byla hodnocena 0-4.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 120.
Vyšší skóre znamená zvýšený handicap.
|
16 týdnů
|
|
Maximální doba telefonování
Časové okno: 16 týdnů
|
Pacient bude požádán, aby se zhluboka nadechl a udržoval samohlásku /a/ na pohodlné úrovni hlasitosti po mnoho sekund.
|
16 týdnů
|
|
Špičkový výdechový průtok
Časové okno: 16 týdnů
|
Pro účely měření funkce kašle bude měřen maximální výdechový průtok, měřený v jednotkách litrů za minutu.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20171103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .