Uloshengityslihasvoimaharjoittelun lisäämisen vaikutukset ääniterapiaan
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Adam Lloyd, University of Miami
Arvioi, parantaako uloshengityslihasten voimaharjoittelun lisääminen perinteiseen ääniterapiaan henkilöille, joilla on dysfonia glottaalin vajaatoiminnasta johtuen, parantaako maksimaalista uloshengityspainetta, akustisia ja aerodynaamisia toimenpiteitä (esim.
amplitudi, maksimi soittoaika, uloshengityshuippu) ja ääneen liittyvä elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on glottian vajaatoiminta.
- Riittävä kognitio, joka todistetaan vähintään 24 pisteellä Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa sen määrittämiseksi, onko tutkittavalla henkinen kyky osallistua terapiaan
- Ääniyhdistelmän arviointi puhepatologien ja otolaryngologin kanssa.
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Ei englannin tai espanjan puhujia
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Henkilöt, joilla on merkittäviä hallitsemattomia kroonisia ja eteneviä hengityselinsairauksia, mukaan lukien COPD, interstitiaalinen keuhkosairaus ja kystinen fibroosi.
- Henkilöt, joilla on hallitsematon verenpaine.
- Henkilöt, joilla on merkittävä GI-sairaus ja/tai gastroesofageaalinen leikkaus, lukuun ottamatta hyvin hallittua GERD:tä.
- Henkilöt, joilla on ollut vatsan tyrä.
- Henkilöt, joilla on vaikeuksia noudattaa neuropsykologista toimintahäiriötä (esim. vaikea masennus, psykoosi).
- Henkilöt, joilla on muita neurologisia häiriöitä ja/tai muita hermo-lihassairauksia kuin Parkinsonin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksipuolinen äänihuutteen halvaus hoitoäänihoidon standardi
Osallistujat saavat ääniterapian tasoa, mukaan lukien parannetun hengityksen koordinaation, jatkuvan huminan ja vokaalien, äänen liukumisen, resonanssiääniterapian ja suhdetekniikat.
|
Harjoitukset sisältävät parannetun hengityksen koordinaation, jatkuvaa huminaa ja vokaalia, äänen liukumista, resonanssiääniterapiaa ja rentoutustekniikoita niskaan ja hartioihin
|
|
Kokeellinen: Yksipuolisen halvauksen standardi ääniterapiassa plus EMST
Osallistujat saavat ääniterapian tasoa, mukaan lukien parannetun hengityksen koordinaation, jatkuvan huminan ja vokaalien, äänen liukumisen, resonanssiääniterapian ja suhdetekniikat.
EMST koostuu puhalluksesta hengityslaitteeseen mittakynnyspaineella.
Kun lujuus paranee, kynnysvastus kasvaa.
|
Harjoitukset sisältävät parannetun hengityksen koordinaation, jatkuvaa huminaa ja vokaalia, äänen liukumista, resonanssiääniterapiaa ja rentoutustekniikoita niskaan ja hartioihin
EMST150:tä käytetään 75 %:lla niiden maksimiuloshengityspaineesta.
Osallistujia ohjataan suorittamaan 5 sarjaa 5 hengitystä, 5 päivää viikossa, 5 viikon ajan, terapiassa määritetyllä painekynnyksellä.
Maksimi uloshengityspaine määritetään tämän jälkeen jokaisen hoitokerran alussa ja laite kalibroidaan uudelleen, jos se on tarpeen.
|
|
Kokeellinen: Parkinsonin taudin hoitostandardi ääniterapia plus EMST
Osallistujat saavat ääniterapian tasoa, mukaan lukien parannetun hengityksen koordinaation, jatkuvan huminan ja vokaalien, äänen liukumisen, resonanssiääniterapian ja suhdetekniikat.
EMST koostuu puhalluksesta hengityslaitteeseen mittakynnyspaineella.
Kun lujuus paranee, kynnysvastus kasvaa.
|
Harjoitukset sisältävät parannetun hengityksen koordinaation, jatkuvaa huminaa ja vokaalia, äänen liukumista, resonanssiääniterapiaa ja rentoutustekniikoita niskaan ja hartioihin
EMST150:tä käytetään 75 %:lla niiden maksimiuloshengityspaineesta.
Osallistujia ohjataan suorittamaan 5 sarjaa 5 hengitystä, 5 päivää viikossa, 5 viikon ajan, terapiassa määritetyllä painekynnyksellä.
Maksimi uloshengityspaine määritetään tämän jälkeen jokaisen hoitokerran alussa ja laite kalibroidaan uudelleen, jos se on tarpeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi uloshengityspaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Suurin uloshengityspaine, H2O cm, mitataan sen arvioimiseksi, kuinka paljon painetta osallistuja voi puhaltaa hengityspainemittariin.
|
16 viikkoa
|
|
Amplitudi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Äänen amplitudi desibeleinä mitataan Kay Pentax CSL:n Voice Range Profile -profiililla, ja sitä verrataan sukupuolen mukaisiin normatiivisiin arvoihin normaaleille ja koville äänenvoimakkuuksille.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaajuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Perustaajuus, mitattuna hertseinä, saadaan käyttämällä Kay Pentax Computerized Speech Labin dysfonian analyysiä puheessa ja äänessä.
|
16 viikkoa
|
|
Dynaaminen sävelkorkeusalue
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Dynaaminen sävelkorkeus mitataan Kay Pentax Computerised Speech Labissa Voice Range Profile -profiililla.
|
16 viikkoa
|
|
Cepstral Peak Prominence (CPP)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Cepstral Peak Prominence saavutetaan käyttämällä Kay Pentax Computerized Speech Labin dysfonian analyysiä puheessa ja äänessä.
|
16 viikkoa
|
|
Dysfonian kepstral spektriindeksi (CSID)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Dysfonian kepstral spektriindeksi saadaan käyttämällä Kay Pentax Computerized Speech Labin analyysiä puheen ja äänen dysfoniasta.
|
16 viikkoa
|
|
Äänivammaindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tämä on elämänlaadun arviointityökalu, joka kvantifioi käsityksen heidän äänihäiriönsä vaikutuksista elämäntapaan.
Se on 30 kysymyksen pituinen ja jaettu 3 ala-asteikkoon, mukaan lukien emotionaalinen, fyysinen ja toiminnallinen, ja joka on jaettu 10 kysymykseen.
Jokainen kysymys sai pisteet 0-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-120.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä haittaa.
|
16 viikkoa
|
|
Enimmäissoittoaika
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilasta pyydetään hengittämään syvään ja pitämään vokaali /a/ miellyttävällä äänenvoimakkuudella niin monta sekuntia kuin mahdollista.
|
16 viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtaus, joka mitataan yksikköinä litroina minuutissa, mitataan yskän toiminnan mittaamista varten.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20171103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .