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Los efectos de agregar entrenamiento de fuerza muscular espiratoria en la terapia de voz

24 de abril de 2024 actualizado por: Adam Lloyd, University of Miami
Evaluar si agregar entrenamiento de fuerza muscular espiratoria a la terapia de voz tradicional para personas con disfonía debido a insuficiencia glótica mejora la presión espiratoria máxima, las medidas acústicas y aerodinámicas (es decir, amplitud, tiempo máximo de fonación, flujo espiratorio máximo) y calidad de vida relacionada con la voz.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, CCC-SLP
  • Número de teléfono: 305-243-4315
  • Correo electrónico: adam.lloyd@med.miami.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Costanza Pelusso, FMG, CCRP
  • Número de teléfono: 305-243-7102
  • Correo electrónico: cpelusso@med.miami.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con insuficiencia glótica.
  • Cognición adecuada evidenciada por una puntuación de 24 o más en la encuesta Mini-Mental State Examination (MMSE) para determinar si el sujeto tiene la capacidad mental para participar en la terapia
  • Evaluación completa de combinación de voz con patólogos del habla y otorrinolaringólogo.
  • Individuos de 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • No hablantes de inglés o español
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros
  • Individuos con enfermedades respiratorias crónicas y progresivas significativas no controladas, como EPOC, enfermedad pulmonar intersticial y fibrosis quística.
  • Individuos con presión arterial no controlada.
  • Individuos con enfermedad GI significativa y/o cirugía gastroesofágica con la excepción de ERGE bien controlada.
  • Individuos con antecedentes de hernia abdominal.
  • Individuos con dificultad para cumplir debido a una disfunción neuropsicológica (por ejemplo, depresión severa, psicosis).
  • Individuos con otros trastornos neurológicos y/o enfermedades neuromusculares distintas de la enfermedad de Parkinson

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parálisis unilateral de las cuerdas vocales Tratamiento estándar de la voz
Los participantes recibirán el estándar de terapia de la voz, incluida una mejor coordinación de la respiración, tarareo y vocales sostenidos, deslizamientos vocales, terapia de voz resonante y técnicas de relaciones.
Otro: Terapia de la voz estándar de atención
Los ejercicios incluirán una mejor coordinación de la respiración, tarareo y vocales sostenidos, deslizamientos vocales, terapia de voz resonante y técnicas de relajación para el cuello y el hombro.
Experimental: Parálisis unilateral tratamiento estándar de atención de la voz más EMST
Los participantes recibirán el estándar de terapia de la voz, incluida una mejor coordinación de la respiración, tarareo y vocales sostenidos, deslizamientos vocales, terapia de voz resonante y técnicas de relaciones. EMST consiste en soplar en el dispositivo respiratorio a una presión de umbral medida. A medida que la fuerza mejora, se incrementará la resistencia umbral.
Otro: Terapia de la voz estándar de atención
Los ejercicios incluirán una mejor coordinación de la respiración, tarareo y vocales sostenidos, deslizamientos vocales, terapia de voz resonante y técnicas de relajación para el cuello y el hombro.
Otro: Entrenamiento de fuerza muscular espiratoria (EMST)
EMST150 utilizado al 75 % de su presión espiratoria máxima. Se indicará a los participantes que realicen 5 series de 5 respiraciones, 5 días a la semana, durante 5 semanas, al umbral de presión establecido en la terapia. A continuación, se determinará la presión espiratoria máxima al comienzo de cada sesión de terapia y se realizará una recalibración del dispositivo si está indicado.
Experimental: Tratamiento estándar de la voz para la enfermedad de Parkinson más EMST
Los participantes recibirán el estándar de terapia de la voz, incluida una mejor coordinación de la respiración, tarareo y vocales sostenidos, deslizamientos vocales, terapia de voz resonante y técnicas de relaciones. EMST consiste en soplar en el dispositivo respiratorio a una presión de umbral medida. A medida que la fuerza mejora, se incrementará la resistencia umbral.
Otro: Terapia de la voz estándar de atención
Los ejercicios incluirán una mejor coordinación de la respiración, tarareo y vocales sostenidos, deslizamientos vocales, terapia de voz resonante y técnicas de relajación para el cuello y el hombro.
Otro: Entrenamiento de fuerza muscular espiratoria (EMST)
EMST150 utilizado al 75 % de su presión espiratoria máxima. Se indicará a los participantes que realicen 5 series de 5 respiraciones, 5 días a la semana, durante 5 semanas, al umbral de presión establecido en la terapia. A continuación, se determinará la presión espiratoria máxima al comienzo de cada sesión de terapia y se realizará una recalibración del dispositivo si está indicado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 16 semanas
Se medirá la presión espiratoria máxima, en cm de H2O, para evaluar cuánta presión puede soplar un participante en un medidor de presión respiratoria.
16 semanas
Amplitud
Periodo de tiempo: 16 semanas
La amplitud de la voz, en decibeles, se medirá utilizando el perfil de rango de voz en Kay Pentax CSL y se comparará con los valores normativos correspondientes al género para volúmenes normales y altos.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia fundamental
Periodo de tiempo: 16 semanas
La frecuencia fundamental, medida en hercios, se obtendrá utilizando el análisis de disfonía en el habla y la voz en el laboratorio de habla computarizado de Kay Pentax.
16 semanas
Rango de tono dinámico
Periodo de tiempo: 16 semanas
El rango de tono dinámico se medirá utilizando el perfil de rango de voz en el laboratorio de habla computarizado de Kay Pentax.
16 semanas
Prominencia del Pico Cepstral (CPP)
Periodo de tiempo: 16 semanas
La prominencia del pico cepstral se obtendrá mediante el análisis de disfonía en el habla y la voz en el laboratorio computarizado del habla de Kay Pentax.
16 semanas
Índice espectral cepstral de disfonía (CSID)
Periodo de tiempo: 16 semanas
El índice espectral cepstral de disfonía se obtendrá mediante el análisis de disfonía en el habla y la voz en el laboratorio computarizado del habla de Kay Pentax.
16 semanas
Índice de discapacidad de voz
Periodo de tiempo: 16 semanas
Esta es una herramienta de evaluación de la calidad de vida que cuantifica la percepción del impacto de su trastorno vocal en varios aspectos del estilo de vida. Tiene una longitud de 30 preguntas y se divide en 3 subescalas que incluyen emocional, física y funcional, divididas en 10 preguntas cada una. Cada pregunta puntuada de 0 a 4. La puntuación total oscila entre 0 y 120. Una puntuación más alta indica una mayor desventaja.
16 semanas
Tiempo máximo de fonación
Periodo de tiempo: 16 semanas
Se le pedirá al paciente que inhale profundamente y sostenga la vocal /a/ a un nivel de volumen cómodo durante tantos segundos como sea posible.
16 semanas
Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 16 semanas
La tasa de flujo espiratorio máximo, medida en unidades de litros por minuto, se medirá con el fin de medir la función de la tos.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20171103

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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