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Die Auswirkungen des zusätzlichen Krafttrainings der Exspirationsmuskulatur in der Stimmtherapie

4. Februar 2025 aktualisiert von: Adam Lloyd, University of Miami
Bewerten Sie, ob das Hinzufügen von Krafttraining der Ausatmungsmuskeln zur traditionellen Stimmtherapie für Personen mit Dysphonie aufgrund von Glottisinsuffizienz den maximalen Ausatmungsdruck, die akustischen und aerodynamischen Maßnahmen (d. h. Amplitude, maximale Phonationszeit, exspiratorischer Spitzenfluss) und stimmbezogene Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Glottisinsuffizienz.
  • Angemessene Kognition, nachgewiesen durch eine Punktzahl von 24 oder höher bei der Mini-Mental State Examination (MMSE)-Umfrage, um festzustellen, ob das Subjekt über die geistige Fähigkeit verfügt, an der Therapie teilzunehmen
  • Abgeschlossene Bewertung der Stimmkombination mit Sprachpathologen und HNO-Arzt.
  • Personen ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Nicht-Englisch- oder Spanisch-Sprecher
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Personen mit erheblichen unkontrollierten chronischen und fortschreitenden Atemwegserkrankungen, einschließlich COPD, interstitieller Lungenerkrankung und zystischer Fibrose.
  • Personen mit unkontrolliertem Blutdruck.
  • Personen mit signifikanter GI-Erkrankung und/oder gastroösophagealer Operation mit Ausnahme von gut kontrollierter GERD.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Bauchhernien.
  • Personen, die aufgrund einer neuropsychologischen Dysfunktion (z. B. schwere Depressionen, Psychosen) Schwierigkeiten haben, sich daran zu halten.
  • Personen mit anderen neurologischen Störungen und/oder neuromuskulären Erkrankungen außer der Parkinson-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einseitige Stimmlippenlähmung Behandlungsstandard Stimmtherapie
Die Teilnehmer erhalten den Standard der Stimmtherapie, einschließlich verbesserter Atemkoordination, anhaltendem Summen und Vokalen, Stimmgleiten, resonanter Stimmtherapie und Beziehungstechniken.
Sonstiges: Standard der Stimmtherapie
Zu den Übungen gehören eine verbesserte Atemkoordination, anhaltendes Summen und Vokale, Stimmgleiten, resonante Stimmtherapie und Entspannungstechniken für Nacken und Schulter
Experimental: Einseitige Lähmung Behandlungsstandard Stimmtherapie plus EMST
Die Teilnehmer erhalten den Standard der Stimmtherapie, einschließlich verbesserter Atemkoordination, anhaltendem Summen und Vokalen, Stimmgleiten, resonanter Stimmtherapie und Beziehungstechniken. EMST besteht aus dem Einblasen in das Beatmungsgerät mit einem gemessenen Schwellendruck. Wenn sich die Stärke verbessert, wird der Schwellenwiderstand erhöht.
Sonstiges: Standard der Stimmtherapie
Zu den Übungen gehören eine verbesserte Atemkoordination, anhaltendes Summen und Vokale, Stimmgleiten, resonante Stimmtherapie und Entspannungstechniken für Nacken und Schulter
Sonstiges: Exspiratorisches Muskelkrafttraining (EMST)
EMST150 bei 75 % ihres maximalen Ausatmungsdrucks verwendet. Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Wochen lang 5 Sätze mit 5 Atemzügen an 5 Tagen pro Woche bei der in der Therapie festgelegten Druckschwelle durchzuführen. Der maximale Ausatmungsdruck wird dann zu Beginn jeder Therapiesitzung bestimmt und gegebenenfalls eine Neukalibrierung des Geräts durchgeführt.
Experimental: Parkinson-Krankheit Standardbehandlung Stimmtherapie plus EMST
Die Teilnehmer erhalten den Standard der Stimmtherapie, einschließlich verbesserter Atemkoordination, anhaltendem Summen und Vokalen, Stimmgleiten, resonanter Stimmtherapie und Beziehungstechniken. EMST besteht aus dem Einblasen in das Beatmungsgerät mit einem gemessenen Schwellendruck. Wenn sich die Stärke verbessert, wird der Schwellenwiderstand erhöht.
Sonstiges: Standard der Stimmtherapie
Zu den Übungen gehören eine verbesserte Atemkoordination, anhaltendes Summen und Vokale, Stimmgleiten, resonante Stimmtherapie und Entspannungstechniken für Nacken und Schulter
Sonstiges: Exspiratorisches Muskelkrafttraining (EMST)
EMST150 bei 75 % ihres maximalen Ausatmungsdrucks verwendet. Die Teilnehmer werden angewiesen, 5 Wochen lang 5 Sätze mit 5 Atemzügen an 5 Tagen pro Woche bei der in der Therapie festgelegten Druckschwelle durchzuführen. Der maximale Ausatmungsdruck wird dann zu Beginn jeder Therapiesitzung bestimmt und gegebenenfalls eine Neukalibrierung des Geräts durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Ausatmungsdruck
Zeitfenster: 16 Wochen
Der maximale Ausatmungsdruck in cm H2O wird gemessen, um zu beurteilen, wie viel Druck ein Teilnehmer in ein Atemdruckmessgerät blasen kann.
16 Wochen
Amplitude
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Amplitude der Stimme in Dezibel wird mit dem Voice Range Profile auf Kay Pentax CSL gemessen und mit geschlechtsspezifischen Normwerten für normale und laute Lautstärke verglichen.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fundamentale Frequenz
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Grundfrequenz, gemessen in Herz, wird mit der Analyse der Dysphonie in Sprache und Stimme im Kay Pentax Computerized Speech Lab ermittelt.
16 Wochen
Dynamischer Tonhöhenbereich
Zeitfenster: 16 Wochen
Der dynamische Tonhöhenbereich wird mit dem Voice Range Profile im Kay Pentax Computerized Speech Lab gemessen.
16 Wochen
Cepstral Peak Prominence (CPP)
Zeitfenster: 16 Wochen
Cepstral Peak Prominence wird mithilfe der Analyse von Dysphonie in Sprache und Stimme im Kay Pentax Computerized Speech Lab ermittelt.
16 Wochen
Cepstral-Spektralindex der Dysphonie (CSID)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Cepstral-Spektralindex der Dysphonie wird mithilfe der Analyse der Dysphonie in Sprache und Stimme im Kay Pentax Computerized Speech Lab ermittelt.
16 Wochen
Stimm-Handicap-Index
Zeitfenster: 16 Wochen
Dies ist ein Instrument zur Bewertung der Lebensqualität, das die Wahrnehmung der Auswirkungen ihrer Stimmstörung auf verschiedene Aspekte des Lebensstils quantifiziert. Es umfasst 30 Fragen und ist in 3 Subskalen unterteilt, darunter emotional, körperlich und funktionell, die jeweils in 10 Fragen unterteilt sind. Jede Frage wurde mit 0-4 bewertet. Gesamtpunktzahlbereich von 0-120. Eine höhere Punktzahl zeigt ein erhöhtes Handicap an.
16 Wochen
Maximale Phonationsdauer
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Patient wird gebeten, tief einzuatmen und den Vokal /a/ so viele Sekunden wie möglich bei angenehmer Lautstärke zu halten.
16 Wochen
Maximale exspiratorische Flussrate
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Spitzenexspirationsflussrate, gemessen in Einheiten von Litern pro Minute, wird zum Zwecke der Messung der Hustenfunktion gemessen.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20171103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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