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- 임상시험 NCT03692494
음성 치료에서 호기 근력 훈련 추가 효과
2025년 2월 4일 업데이트: Adam Lloyd, University of Miami
성문 부전으로 인한 발성 장애가 있는 개인을 위한 전통적인 음성 요법에 호기 근력 훈련을 추가하면 최대 호기압, 음향 및 공기역학적 측정(즉,
진폭, 최대 발성 시간, 최대 호기량) 및 음성 관련 삶의 질.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성문 부전이 있는 개인.
- 피험자가 치료에 참여할 수 있는 정신 능력이 있는지 확인하기 위한 MMSE(Mini-Mental State Examination) 설문 조사에서 24점 이상의 점수로 입증된 적절한 인지
- 언어 병리학자 및 이비인후과 의사와 함께 음성 조합 평가를 완료했습니다.
- 만 18세 이상 개인
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 비영어권 또는 스페인어 구사자
- 임산부
- 죄수
- COPD, 간질성 폐질환, 낭포성 섬유증을 포함하여 통제되지 않는 중대한 만성 및 진행성 호흡기 질환이 있는 개인.
- 혈압이 조절되지 않는 개인.
- 잘 조절되는 GERD를 제외하고 중대한 위장관 질환 및/또는 위식도 수술을 받은 개인.
- 복부 탈장 병력이 있는 개인.
- 신경심리학적 기능 장애(예: 심한 우울증, 정신병)로 인해 순응하기 어려운 개인.
- 파킨슨병 이외의 다른 신경학적 장애 및/또는 신경근 질환이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편측성 성대마비 표준치료 음성치료
참가자들은 향상된 호흡 조정, 지속적인 허밍 및 모음, 성대 활주, 공명 음성 치료 및 관계 기술을 포함한 표준 음성 치료를 받게 됩니다.
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운동에는 개선된 호흡 협응, 지속적인 허밍 및 모음, 성대 활주, 공명 음성 요법, 목과 어깨에 대한 이완 기술이 포함됩니다.
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실험적: 편측성 마비 표준 치료 음성 요법 + EMST
참가자들은 향상된 호흡 조정, 지속적인 허밍 및 모음, 성대 활주, 공명 음성 치료 및 관계 기술을 포함한 표준 음성 치료를 받게 됩니다.
EMST는 측정 임계 압력에서 호흡 장치에 불어 넣는 것으로 구성됩니다.
강도가 향상되면 임계 저항이 증가합니다.
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운동에는 개선된 호흡 협응, 지속적인 허밍 및 모음, 성대 활주, 공명 음성 요법, 목과 어깨에 대한 이완 기술이 포함됩니다.
EMST150은 최대 호기압의 75%에서 사용했습니다.
참가자는 요법에서 설정된 압력 역치에서 5주 동안 주당 5일, 5회 호흡 5세트를 수행하도록 지시됩니다.
그런 다음 각 치료 세션이 시작될 때 최대 호기압이 결정되고 필요한 경우 장치의 재보정이 수행됩니다.
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실험적: 파킨슨병 표준 치료 음성 요법과 EMST
참가자들은 향상된 호흡 조정, 지속적인 허밍 및 모음, 성대 활주, 공명 음성 치료 및 관계 기술을 포함한 표준 음성 치료를 받게 됩니다.
EMST는 측정 임계 압력에서 호흡 장치에 불어 넣는 것으로 구성됩니다.
강도가 향상되면 임계 저항이 증가합니다.
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운동에는 개선된 호흡 협응, 지속적인 허밍 및 모음, 성대 활주, 공명 음성 요법, 목과 어깨에 대한 이완 기술이 포함됩니다.
EMST150은 최대 호기압의 75%에서 사용했습니다.
참가자는 요법에서 설정된 압력 역치에서 5주 동안 주당 5일, 5회 호흡 5세트를 수행하도록 지시됩니다.
그런 다음 각 치료 세션이 시작될 때 최대 호기압이 결정되고 필요한 경우 장치의 재보정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기압
기간: 16주
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참가자가 호흡 압력계에 얼마나 많은 압력을 불어 넣을 수 있는지 평가하기 위해 최대 호기 압력(cm H2O)을 측정합니다.
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16주
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진폭
기간: 16주
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목소리의 진폭(데시벨)은 Kay Pentax CSL의 Voice Range Profile을 사용하여 측정되며 정상 및 시끄러운 볼륨에 대한 성별 일치 표준 값과 비교됩니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 주파수
기간: 16주
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헤르츠 단위로 측정되는 기본 주파수는 Kay Pentax Computerized Speech Lab에서 음성 및 음성의 발성 장애 분석을 사용하여 얻을 수 있습니다.
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16주
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동적 피치 범위
기간: 16주
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다이나믹 피치 레인지는 Kay Pentax Computerized Speech Lab의 Voice Range Profile을 사용하여 측정됩니다.
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16주
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Cepstral Peak Prominence(CPP)
기간: 16주
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Cepstral Peak Prominence는 Kay Pentax Computerized Speech Lab에서 음성 및 음성의 발성 장애 분석을 사용하여 얻을 수 있습니다.
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16주
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발성 장애의 Cepstral 스펙트럼 지수(CSID)
기간: 16주
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발성 장애의 Cepstral 스펙트럼 지수는 Kay Pentax Computerized Speech Lab에서 음성 및 음성의 발성 장애 분석을 사용하여 얻을 수 있습니다.
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16주
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보이스 핸디캡 인덱스
기간: 16주
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이것은 생활 방식의 다양한 측면에 대한 발성 장애의 영향에 대한 인식을 정량화하는 삶의 질 평가 도구입니다.
길이는 30문항으로 감정, 신체, 기능의 3가지 하위척도로 나누어 각각 10문항씩 나뉜다.
각 질문의 점수는 0-4점입니다.
총 점수 범위는 0-120입니다.
점수가 높을수록 핸디캡이 증가했음을 나타냅니다.
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16주
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최대 발성 시간
기간: 16주
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환자는 깊게 숨을 들이쉬고 모음 /a/를 가능한 몇 초 동안 편안한 소리 크기로 유지하도록 요청받을 것입니다.
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16주
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최대 호기 유량
기간: 16주
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분당 리터 단위로 측정되는 최대 호기 유량은 기침 기능을 측정하기 위해 측정됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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