Os efeitos da adição de treinamento de força muscular expiratória na terapia de voz
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Adam Lloyd, University of Miami
Avaliar se a adição de treinamento de força muscular expiratória à terapia vocal tradicional para indivíduos com disfonia por insuficiência glótica melhora a pressão expiratória máxima, as medidas acústicas e aerodinâmicas (i.e.
amplitude, tempo máximo de fonação, pico de fluxo expiratório) e qualidade de vida relacionada à voz.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com insuficiência glótica.
- Cognição adequada evidenciada por pontuação de 24 ou superior na pesquisa Mini-Mental State Examination (MMSE) para determinar se o sujeito tem capacidade mental para participar da terapia
- Avaliação da combinação de voz concluída com fonoaudiólogos e otorrinolaringologistas.
- Indivíduos com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Não falantes de inglês ou espanhol
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Indivíduos com doenças respiratórias crônicas e progressivas não controladas significativas, incluindo DPOC, doença pulmonar intersticial e fibrose cística.
- Indivíduos com pressão arterial descontrolada.
- Indivíduos com doença GI significativa e/ou cirurgia gastroesofágica, exceto DRGE bem controlada.
- Indivíduos com história de hérnia abdominal.
- Indivíduos com dificuldade em obedecer devido a disfunção neuropsicológica (por exemplo, depressão grave, psicose).
- Indivíduos com outros distúrbios neurológicos e/ou doença neuromuscular além da doença de Parkinson
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paralisia de prega vocal unilateral terapia de voz padrão de atendimento
Os participantes receberão o padrão de terapia de voz, incluindo coordenação respiratória aprimorada, murmúrios e vogais sustentados, deslizes vocais, terapia de voz ressonante e técnicas de relacionamento.
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Os exercícios incluirão coordenação respiratória aprimorada, cantarolar sustentado e vogais, deslizamentos vocais, terapia de voz ressonante e técnicas de relaxamento para o pescoço e ombro
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Experimental: Paralisia unilateral padrão de tratamento de terapia de voz mais EMST
Os participantes receberão o padrão de terapia de voz, incluindo coordenação respiratória aprimorada, murmúrios e vogais sustentados, deslizes vocais, terapia de voz ressonante e técnicas de relacionamento.
O EMST consiste em soprar no aparelho respiratório a uma pressão limiar de medida.
À medida que a força melhora, a resistência do limiar aumenta.
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Os exercícios incluirão coordenação respiratória aprimorada, cantarolar sustentado e vogais, deslizamentos vocais, terapia de voz ressonante e técnicas de relaxamento para o pescoço e ombro
EMST150 usado a 75% de sua pressão expiratória máxima.
Os participantes serão orientados a realizar 5 séries de 5 respirações, 5 dias por semana, durante 5 semanas, no limiar de pressão estabelecido na terapia.
A pressão expiratória máxima será então determinada no início de cada sessão de terapia e a recalibração do dispositivo será realizada, se indicado.
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Experimental: Padrão de tratamento da doença de Parkinson terapia de voz mais EMST
Os participantes receberão o padrão de terapia de voz, incluindo coordenação respiratória aprimorada, murmúrios e vogais sustentados, deslizes vocais, terapia de voz ressonante e técnicas de relacionamento.
O EMST consiste em soprar no aparelho respiratório a uma pressão limiar de medida.
À medida que a força melhora, a resistência do limiar aumenta.
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Os exercícios incluirão coordenação respiratória aprimorada, cantarolar sustentado e vogais, deslizamentos vocais, terapia de voz ressonante e técnicas de relaxamento para o pescoço e ombro
EMST150 usado a 75% de sua pressão expiratória máxima.
Os participantes serão orientados a realizar 5 séries de 5 respirações, 5 dias por semana, durante 5 semanas, no limiar de pressão estabelecido na terapia.
A pressão expiratória máxima será então determinada no início de cada sessão de terapia e a recalibração do dispositivo será realizada, se indicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão expiratória máxima
Prazo: 16 semanas
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A pressão expiratória máxima, em cm de H2O, será medida para avaliar quanta pressão um participante pode soprar em um medidor de pressão respiratória.
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16 semanas
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Amplitude
Prazo: 16 semanas
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A amplitude da voz, em decibéis, será medida usando o Perfil de Faixa de Voz no Kay Pentax CSL e será comparada aos valores normativos correspondentes ao gênero para volumes normais e altos.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência fundamental
Prazo: 16 semanas
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A frequência fundamental, medida em herz, será obtida por meio do Analysis of Dysphonia in Speech and Voice no Kay Pentax Computerized Speech Lab.
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16 semanas
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Faixa de passo dinâmico
Prazo: 16 semanas
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A faixa de tom dinâmico será medida usando o Perfil de Faixa de Voz no Laboratório de Fala Computadorizado Kay Pentax.
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16 semanas
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Proeminência do Pico Cepstral (CPP)
Prazo: 16 semanas
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A Proeminência do Pico Cepstral será obtida por meio da Análise de Disfonia em Fala e Voz no Laboratório de Fala Computadorizado Kay Pentax.
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16 semanas
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Índice espectral cepstral de disfonia (CSID)
Prazo: 16 semanas
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O índice espectral cepstral da disfonia, será obtido por meio da Análise de Disfonia em Fala e Voz no Kay Pentax Computerized Speech Lab.
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16 semanas
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Índice de Handicap de Voz
Prazo: 16 semanas
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Trata-se de um instrumento de avaliação da qualidade de vida que quantifica a percepção do impacto do distúrbio vocal em vários aspectos do estilo de vida.
Tem 30 questões e é dividido em 3 subescalas, incluindo emocional, físico e funcional, divididas em 10 questões cada.
Cada pergunta pontuada de 0-4.
Faixa de pontuação total de 0-120.
Pontuação mais alta indica maior handicap.
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16 semanas
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Tempo máximo de fonação
Prazo: 16 semanas
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O paciente será solicitado a inspirar profundamente e sustentar a vogal /a/ em um nível de volume confortável por tantos segundos quanto possível.
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16 semanas
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Taxa de pico de fluxo expiratório
Prazo: 16 semanas
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A taxa de fluxo expiratório máximo, medida em unidades de litros por minuto, será medida para fins de medição da função da tosse.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20171103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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