Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty dodania treningu siły mięśni wydechowych w terapii głosowej

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Adam Lloyd, University of Miami
Ocenić, czy dodanie treningu siły mięśni wydechowych do tradycyjnej terapii głosowej u osób z dysfonią spowodowaną niewydolnością krtaniową poprawia maksymalne ciśnienie wydechowe, pomiary akustyczne i aerodynamiczne (tj. amplituda, maksymalny czas fonacji, szczytowy przepływ wydechowy) oraz jakość życia związana z głosem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z niewydolnością głośni.
  • Odpowiednie zdolności poznawcze potwierdzone wynikiem 24 lub wyższym w kwestionariuszu Mini-Mental State Examination (MMSE) w celu ustalenia, czy pacjent ma zdolność umysłową do udziału w terapii
  • Ukończona ocena kombinacji głosowej z logopedą i otolaryngologiem.
  • Osoby, które ukończyły 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby nie mówiące po angielsku lub hiszpańsku
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Osoby z poważnymi niekontrolowanymi przewlekłymi i postępującymi chorobami układu oddechowego, w tym POChP, śródmiąższową chorobą płuc i mukowiscydozą.
  • Osoby z niekontrolowanym ciśnieniem krwi.
  • Osoby ze znaczną chorobą przewodu pokarmowego i/lub operacją żołądka i przełyku, z wyjątkiem dobrze kontrolowanej GERD.
  • Osoby z historią przepukliny brzusznej.
  • Osoby z trudnościami w przestrzeganiu zaleceń z powodu dysfunkcji neuropsychologicznych (np. ciężka depresja, psychoza).
  • Osoby z innymi zaburzeniami neurologicznymi i/lub chorobami nerwowo-mięśniowymi innymi niż choroba Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednostronne porażenie fałdów głosowych standard opieki nad głosem
Uczestnicy otrzymają standard terapii głosowej obejmujący poprawę koordynacji oddechu, podtrzymywane nucenie i samogłoski, poślizgi głosowe, rezonansową terapię głosową oraz techniki relacji.
Inny: Standard opieki nad terapią głosu
Ćwiczenia będą obejmować lepszą koordynację oddechu, ciągłe nucenie i samogłoski, poślizgi wokalne, rezonansową terapię głosową oraz techniki relaksacyjne szyi i ramion
Eksperymentalny: Jednostronny paraliż standard opieki głosowej terapii plus EMST
Uczestnicy otrzymają standard terapii głosowej obejmujący poprawę koordynacji oddechu, podtrzymywane nucenie i samogłoski, poślizgi głosowe, rezonansową terapię głosową oraz techniki relacji. EMST polega na dmuchaniu w aparat oddechowy przy ciśnieniu progowym pomiaru. Wraz z poprawą siły opór progowy zostanie zwiększony.
Inny: Standard opieki nad terapią głosu
Ćwiczenia będą obejmować lepszą koordynację oddechu, ciągłe nucenie i samogłoski, poślizgi wokalne, rezonansową terapię głosową oraz techniki relaksacyjne szyi i ramion
Inny: Trening siły mięśni wydechowych (EMST)
EMST150 używany przy 75% maksymalnego ciśnienia wydechowego. Uczestnicy zostaną skierowani do wykonania 5 serii po 5 oddechów, 5 dni w tygodniu, przez 5 tygodni, przy ustalonym w terapii progu ciśnieniowym. Maksymalne ciśnienie wydechowe zostanie wówczas określone na początku każdej sesji terapeutycznej, a jeśli będzie taka potrzeba, zostanie przeprowadzona ponowna kalibracja urządzenia.
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona standard opieki głosowej terapii plus EMST
Uczestnicy otrzymają standard terapii głosowej obejmujący poprawę koordynacji oddechu, podtrzymywane nucenie i samogłoski, poślizgi głosowe, rezonansową terapię głosową oraz techniki relacji. EMST polega na dmuchaniu w aparat oddechowy przy ciśnieniu progowym pomiaru. Wraz z poprawą siły opór progowy zostanie zwiększony.
Inny: Standard opieki nad terapią głosu
Ćwiczenia będą obejmować lepszą koordynację oddechu, ciągłe nucenie i samogłoski, poślizgi wokalne, rezonansową terapię głosową oraz techniki relaksacyjne szyi i ramion
Inny: Trening siły mięśni wydechowych (EMST)
EMST150 używany przy 75% maksymalnego ciśnienia wydechowego. Uczestnicy zostaną skierowani do wykonania 5 serii po 5 oddechów, 5 dni w tygodniu, przez 5 tygodni, przy ustalonym w terapii progu ciśnieniowym. Maksymalne ciśnienie wydechowe zostanie wówczas określone na początku każdej sesji terapeutycznej, a jeśli będzie taka potrzeba, zostanie przeprowadzona ponowna kalibracja urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 16 tygodni
Maksymalne ciśnienie wydechowe, w cm H2O, zostanie zmierzone, aby ocenić, jakie ciśnienie uczestnik może wdmuchnąć do ciśnieniomierza oddechowego.
16 tygodni
Amplituda
Ramy czasowe: 16 tygodni
Amplituda głosu w decybelach zostanie zmierzona za pomocą profilu zakresu głosu w urządzeniu Kay Pentax CSL i porównana z wartościami normatywnymi dopasowanymi do płci dla normalnej i głośnej głośności.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa częstotliwość
Ramy czasowe: 16 tygodni
Częstotliwość podstawowa, mierzona w hercach, zostanie uzyskana przy użyciu Analizy dysfonii w mowie i głosie w Kay Pentax Computerized Speech Lab.
16 tygodni
Dynamiczny zakres skoku
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zakres tonu dynamicznego zostanie zmierzony przy użyciu profilu zakresu głosu w komputerowym laboratorium mowy Kay Pentax.
16 tygodni
Wyeksponowanie szczytu cepstralnego (CPP)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wyeksponowanie szczytu cepstralnego zostanie uzyskane za pomocą analizy dysfonii w mowie i głosie w Kay Pentax Computerized Speech Lab.
16 tygodni
Cepstralny widmowy wskaźnik dysfonii (CSID)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Cepstralny indeks spektralny dysfonii zostanie uzyskany przy użyciu analizy dysfonii mowy i głosu w Kay Pentax Computerized Speech Lab.
16 tygodni
Indeks Handicapu Głosowego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to narzędzie do oceny jakości życia, kwantyfikujące postrzeganie wpływu zaburzeń głosu na różne aspekty stylu życia. Składa się z 30 pytań i jest podzielony na 3 podskale, w tym emocjonalną, fizyczną i funkcjonalną, z których każda składa się z 10 pytań. Każde pytanie punktowane od 0-4. Całkowity zakres wyników od 0-120. Wyższy wynik oznacza większy handicap.
16 tygodni
Maksymalny czas fonacji
Ramy czasowe: 16 tygodni
Pacjent zostanie poproszony o głęboki wdech i utrzymywanie samogłoski /a/ na komfortowym poziomie głośności przez wiele sekund, jak to możliwe.
16 tygodni
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego, mierzone w litrach na minutę, będzie mierzone w celu pomiaru funkcji kaszlu.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam T Lloyd, SLP-D, MM, MA, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20171103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj