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青少年の栄養選択の改善 (LIITA3H)

2022年10月18日 更新者:Susan J Woolford, MD, MPH、University of Michigan

アフリカ系アメリカ人の青少年の健康のための地域主導の個別テキスト

このプロジェクトの目標は、モバイル アプリケーションが黒人の若者が購入時に健康的な食品を選択するのに役立つかどうかをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

小児期の過剰体重の蔓延は、家の外で調理されたファストフードやカロリーの高い食品への曝露や摂取の影響を受けています。 黒人の若者は、他の若者に比べて、ファストフードレストランが密集しているコミュニティに住んでいる可能性が高くなります。 このような肥満誘発環境において青少年が健康的な選択をできるよう支援する介入が必要です。

これまでの研究では、青少年は健康関連のテキストメッセージ(自己決定理論と動機付け面接に基づく)を個人的に関連性があるとみなし、食事の選択に直面しているときに受け取った場合には、それを歓迎することが明らかになった。 これらの調査結果に基づいて、次のような仮説が立てられます。ユーザーが食事の選択をしている時間と場所 (レストランなど) で (ユーザーの好みや価値観に合わせた) メッセージを配信することは、ユーザーの選択にプラスの影響を与えるということです。

このようにして、アフリカ系アメリカ人青少年保健のための Location Initiated Individualized Texts (LIITA3H) モバイル アプリケーションが開発されました。 このアプリは、ユーザーがレストランにいた時間を識別し、ユーザーの好みやその場所のメニューオプションに合わせた文化的に関連したメッ​​セージを(対象集団からのフォーカスグループ入力に基づいて)自動的に送信し、ユーザーに健康的な選択を促すことを目的としています。ユーザーは、食べ物の選択について注釈付きの写真の回答を送信できます。

この R21 プロジェクトでは、次のことが達成されます。1) LIITA3H アプリは、デザインに関するユーザーの意見を取り入れ、飲食店の識別の自動化をさらに高めることによって強化されます。2) 来店数に対するアプリの影響ユーザーによるレストランへのアクセス、およびユーザーがこれらの会場で消費するカロリー数がテストされます。 これにより、効果の大きさに関するデータが得られ、より多くの集団を対象とし、より広範囲の飲食店を含む大規模なランダム化試験の基礎が形成されます。 新しい位置ベースのテクノロジーによって可能になった、「ジャストインタイム」のパーソナライズされた行動への合図が、高リスク集団の行動をどのように変える可能性があるのか​​をより深く理解することは、ライフスタイルの選択によって影響を受ける肥満やその他の病気に対処する将来の取り組みに役立つでしょう。

2020年の時点では、公衆衛生上の緊急事態の影響により、ロックダウンにより参加者は以前のようにレストランに行くことができなくなった。 2019年11月に始まった試験のため、ロックダウン前に6か月間のアプリベースのデータは取得されず、研究制限が課せられた。 この種の行動研究の再開が許可されたとき、数か月後、資金提供を受けた研究が終了するまでに残された時間は非常に限られていました。 したがって、プロトコルと介入の特定の側面が変更されました。 このような制約された状況下で現実的であるために、新規参加者の介入は 6 か月から 1 か月に短縮されました。 行動の変化が達成されるまでにはさらに時間がかかるため、1 か月の短縮トライアルでは、将来の研究の基礎を築くためにアプリの機能を調査することに焦点を当てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人としての自己認識
  • BMIが85パーセンタイル以上
  • ベースライン時に少なくとも週に3回はファストフードレストランで食事をする

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ 1 完全な LIITA3H アプリ
参加者には、ファーストフード レストランへの訪問を追跡し (ELI 機能を使用)、ファーストフード レストランにいるときに健康的な選択を促すカスタマイズされたテキスト メッセージを送信する (ELI 機能を使用して) という 3 つの主要な機能で構成される組み合わせ製品である LIITA3H アプリが提供されました。 POP 機能)、食べ物の写真を送信できるようにしました(SNAP 機能を使用)。
これは LIITA3H モバイル アプリの完全版であり、拡張位置識別 (ELI) テクノロジーを使用してユーザーが飲食店にいるときを識別し、文化的および個人に合わせた購入時点のプロンプト (POP) を配信して健康的な選択を促し、参加者は、注釈付き写真付き栄養素自己報告(SNAP)機能を使用して、購入した食品の写真を撮ることができます。
アクティブコンパレータ:コントロール グループ 2 部分的な LIITA3H アプリ
参加者には、ファーストフード レストランへの訪問を追跡する LIITA3H アプリ (ELI 機能を使用) が与えられ、食べ物の写真 (SNAP 機能を使用) を送信しました。 ただし、カスタマイズされたテキスト メッセージは受信しませんでした。
これは、参加者の位置を追跡し、食べ物の写真を送信できるようにする LIITA3H モバイル アプリのバージョンです。
他の:コントロールグループ 3 LIITA3H ロケーションのみ
参加者には、(ELI機能を使用して)ファストフードレストランへの訪問を追跡するLIITA3Hアプリが与えられましたが、カスタマイズされたメッセージを受け取ったり、食べ物の写真を送信したりすることはありませんでした。
これは、参加者の位置のみを追跡する LIITA3H モバイル アプリのバージョンです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファストフードレストランへの訪問
時間枠:6か月以上
ファストフードレストランへの週間来店数の推移
6か月以上
ファストフードレストランから購入するカロリー
時間枠:アプリを 6 か月間使用した後
ファストフードレストランでの1週間あたりの購入カロリー数の推移
アプリを 6 か月間使用した後
ファーストフード レストラン (FFR) でアプリが存在を特定した回数の割合
時間枠:6か月以上
参加者が登録されたファーストフード レストランにいることをアプリが正しく識別した回数の割合。
6か月以上
アプリが適切にカスタマイズされたメッセージを配信した回数の割合
時間枠:1ヶ月以上
参加者がいるファーストフード レストランのメニュー項目に合わせたメッセージをアプリが配信した回数の割合。 (カスタマイズされたメッセージが配信された回数を、ユーザーがファーストフード レストランにいたことをアプリが識別した回数 x 100 で割った値)。
1ヶ月以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリの使用体験に対する参加者の認識
時間枠:少なくとも1か月の研究終了時
定性的評価による、アプリのコンテンツとデザインの受け入れ可能性に関する参加者の認識。 この結果測定の本来の目的は、6 か月のアプリ使用後の認識を評価することでしたが、新型コロナウイルスの制約のため、これらのインタビューは主に 1 か月の調査後に実施されました。
少なくとも1か月の研究終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susan J Woolford, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月25日

一次修了 (実際)

2021年3月25日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月28日

最初の投稿 (実際)

2018年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月18日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00083980
  • 1R21HD093835-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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