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Melhorando as escolhas nutricionais em adolescentes (LIITA3H)

18 de outubro de 2022 atualizado por: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Textos Individualizados Iniciados por Localização para a Saúde do Adolescente Afro-Americano

O objetivo deste projeto é testar se o aplicativo móvel ajuda adolescentes negros a fazer escolhas alimentares saudáveis ​​no ponto de compra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A epidemia de excesso de peso na infância é impactada pela exposição e consumo de fast food e alimentos altamente calóricos preparados fora de casa. Os jovens negros são mais propensos do que seus pares a viver em comunidades com alta densidade de restaurantes de fast food. Há necessidade de intervenções para ajudar os adolescentes a fazer escolhas saudáveis ​​nesses ambientes obesogênicos.

Pesquisas anteriores revelaram que os adolescentes receberam mensagens de texto relacionadas à saúde (com base na Teoria da Autodeterminação e Entrevista Motivacional) se as considerassem pessoalmente relevantes e se fossem recebidas em momentos em que enfrentavam escolhas alimentares. Com base nessas descobertas, é levantada a seguinte hipótese: a entrega de mensagens (adaptadas às preferências e valores dos usuários) no momento e no local em que eles estão fazendo uma escolha alimentar (por exemplo, em um restaurante) influenciará positivamente suas escolhas.

Assim, foi desenvolvido o aplicativo móvel Location Initiated Individualized Texts for African American Adolescent Health (LIITA3H). Este aplicativo identifica quando os usuários estavam em um restaurante, envia automaticamente mensagens culturalmente relevantes (com base na entrada do grupo de foco da população-alvo) adaptada às preferências do usuário e às opções de menu em sua localização com o objetivo de levar os usuários a fazer uma escolha saudável e permite que os usuários enviem uma resposta com foto comentada sobre sua escolha de comida.

Para este projeto R21, o seguinte será alcançado: 1) o aplicativo LIITA3H será aprimorado, incorporando a entrada do usuário em relação ao seu design e permitindo maior automação na identificação de locais de alimentação e 2) o impacto do aplicativo no número de visitas pelos usuários para restaurantes, e no número de calorias que os usuários consomem desses locais serão testados. Isso fornecerá dados sobre o tamanho do efeito e formará a base para um grande estudo randomizado em uma população maior e incluindo uma variedade maior de locais para alimentação. Uma melhor compreensão de como dicas personalizadas de ação "just in time", possibilitadas pela nova tecnologia baseada em localização, podem alterar o comportamento entre uma população de alto risco, ajudará os esforços futuros para abordar a obesidade e outras doenças impactadas por escolhas de estilo de vida.

A partir de 2020, devido à influência da emergência de saúde pública, os bloqueios impediram qualquer participante de ir a restaurantes como fariam anteriormente. Devido ao início do teste em novembro de 2019, nenhum dado baseado em aplicativo de seis meses foi adquirido antes do bloqueio e foram impostas limitações de pesquisa. Quando a pesquisa comportamental desse tipo foi autorizada a ser retomada, meses depois, restava um tempo muito limitado antes que o estudo financiado tivesse que terminar. Assim, alguns aspectos do protocolo e da intervenção foram modificados. Para ser pragmático nessas circunstâncias restritas, para novos participantes, a intervenção foi reduzida de 6 meses para 1 mês. Como a mudança comportamental leva mais tempo para ser alcançada, o teste abreviado de 1 mês concentrou-se em explorar a funcionalidade do aplicativo para estabelecer as bases para estudos futuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Auto-identificação como afro-americano
  • IMC igual ou superior ao percentil 85
  • Coma em restaurantes de fast food pelo menos 3 vezes por semana na linha de base

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção 1 Aplicativo LIITA3H Completo
Os participantes receberam o aplicativo LIITA3H, que é um produto combinado composto por 3 recursos principais que rastreou suas visitas a restaurantes de fast food (usando o recurso ELI), enviou mensagens de texto personalizadas para solicitar escolhas saudáveis ​​quando estavam em um restaurante de fast food (usando o recurso POP) e permitiu que eles enviassem fotos de seus alimentos (usando o recurso SNAP).
Esta é a versão completa do aplicativo móvel LIITA3H que usará a tecnologia Enhanced Location Identification (ELI) para identificar quando um usuário está em um local para comer e, em seguida, fornecer prompts de ponto de compra (POP) personalizados cultural e individualmente para incentivar escolhas saudáveis ​​e permitirá que os participantes tirem fotos dos alimentos que compram usando a função Self-report of Nutrients with Annotated Photos (SNAP).
Comparador Ativo: Grupo de Controle 2 Parcial LIITA3H App
Os participantes receberam o aplicativo LIITA3H que rastreou suas visitas a restaurantes de fast food (usando o recurso ELI) e enviaram fotos de sua comida (usando o recurso SNAP). No entanto, eles não receberam mensagens de texto personalizadas.
Esta é uma versão do aplicativo móvel LIITA3H que rastreará a localização dos participantes e permitirá que eles enviem fotos de suas refeições.
Outro: Grupo de controle 3 LIITA3H Apenas localização
Os participantes receberam o aplicativo LIITA3H que rastreou suas visitas a restaurantes de fast food (usando o recurso ELI), mas não receberam mensagens personalizadas ou enviaram fotos de sua comida.
Esta é uma versão do aplicativo móvel LIITA3H que apenas rastreará a localização dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas a Restaurantes Fast Food
Prazo: Mais de 6 meses
Alteração no número de visitas semanais a Restaurantes Fast Food
Mais de 6 meses
Calorias compradas em restaurantes de fast food
Prazo: Após 6 meses de uso do aplicativo
Alteração no número de calorias compradas por semana em Restaurantes Fast Food
Após 6 meses de uso do aplicativo
Porcentagem de vezes que o aplicativo identifica presença em restaurante de fast food (FFR)
Prazo: Mais de 6 meses
Porcentagem de vezes que o aplicativo identifica corretamente que um participante está em um restaurante Fast Food cadastrado.
Mais de 6 meses
Porcentagem de vezes que o aplicativo entrega a mensagem personalizada apropriada
Prazo: mais de 1 mês
Porcentagem de vezes que o aplicativo entrega uma mensagem personalizada para um item de menu no restaurante Fast Food em que o participante está localizado. (número de vezes que uma mensagem personalizada é entregue dividido pelo número de vezes que o aplicativo identificou que o usuário esteve em um restaurante Fast Food x 100).
mais de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção dos participantes sobre a experiência de uso do aplicativo
Prazo: Ao completar pelo menos 1 mês no estudo
Percepção dos participantes sobre a aceitabilidade do conteúdo e design do aplicativo por meio de avaliação qualitativa. Embora a intenção original dessa medida de resultado fosse avaliar as percepções após 6 meses de uso do aplicativo, devido às restrições do COVID, essas entrevistas foram realizadas principalmente após um único mês no estudo.
Ao completar pelo menos 1 mês no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00083980
  • 1R21HD093835-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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