Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten ravitsemusvalintojen parantaminen (LIITA3H)

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Paikkakohtaiset yksilölliset tekstit afroamerikkalaisten nuorten terveydelle

Tämän projektin tavoitteena on testata, auttaako mobiilisovellus mustia nuoria tekemään terveellisiä ruokavalintoja ostopaikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsuuden ylipainoepidemiaan vaikuttaa altistuminen pikaruoalle ja kodin ulkopuolella valmistetulle kaloripitoiselle ruoalle ja niiden nauttiminen. Mustat nuoret asuvat ikätoveriaan todennäköisemmin yhteisöissä, joissa on paljon pikaruokaravintoloita. Tarvitaan toimenpiteitä, jotka auttavat nuoria tekemään terveellisiä valintoja näissä liikalihavuutta aiheuttavissa ympäristöissä.

Aiemmat tutkimukset paljastivat, että nuoret suhtautuivat terveyteen liittyviin tekstiviesteihin (perustuvat itsemääräämisteoriaan ja motivaatiohaastatteluun), jos he pitivät niitä henkilökohtaisesti merkityksellisinä ja jos ne vastaanotettiin silloin, kun he kohtasivat ruokavaliovalintoja. Näiden havaintojen perusteella oletetaan, että viestien välittäminen (käyttäjien mieltymysten ja arvojen mukaan räätälöitynä) samaan aikaan ja paikassa, kun he tekevät ruokavaliovalintaa (esim. ravintolassa), vaikuttaa positiivisesti heidän valintoihinsa.

Siten kehitettiin Location Initiated Individualized Texts for African American Adolescent Health (LIITA3H) -mobiilisovellus. Tämä sovellus tunnistaa, milloin käyttäjät olivat ravintolassa, lähettää automaattisesti kulttuurisesti olennaisia ​​viestejä (kohderyhmän fokusryhmän panostuksen perusteella), jotka on räätälöity käyttäjien mieltymyksiin ja heidän sijaintinsa ruokalistavaihtoehtoihin, joiden tarkoituksena on saada käyttäjät tekemään terveellisiä valintoja. antaa käyttäjille mahdollisuuden lähettää huomautuksineen valokuvavastauksen ruokavalinnoistaan.

Tässä R21-projektissa saavutetaan seuraavaa: 1) LIITA3H-sovellusta parannetaan sisällyttämällä siihen käyttäjien panos sen suunnitteluun ja mahdollistamalla suurempi automatisointi ruokailupaikkojen tunnistamisessa ja 2) sovelluksen vaikutus käyntien määrään. käyttäjien ravintoloihin, ja käyttäjien näistä paikoista kuluttamien kalorien määrä testataan. Tämä antaa tietoa vaikutusten koosta ja muodostaa perustan suurelle satunnaistetulle tutkimukselle suuremmassa populaatiossa ja laajemmassa valikoimassa ruokailupaikkoja. Parempi ymmärrys siitä, kuinka uuden sijaintiin perustuvan teknologian mahdollistamat "just in time" -henkilökohtaiset toimintaohjeet voivat muuttaa riskiryhmien käyttäytymistä, auttaa tulevissa pyrkimyksissä puuttua liikalihavuuteen ja muihin sairauksiin, joihin elämäntapavalinnat vaikuttavat.

Vuodesta 2020 alkaen kansanterveyshätätilanteen vaikutuksesta rajoitukset estivät osallistujia käymästä ravintoloissa kuten ennen. Marraskuussa 2019 alkaneen kokeilun vuoksi kuuden kuukauden sovelluspohjaista dataa ei hankittu ennen sulkemista, ja tutkimukselle asetettiin rajoituksia. Kun tämän tyyppisen käyttäytymistutkimuksen annettiin jatkua, kuukausia myöhemmin oli hyvin rajallinen aika, ennen kuin rahoitettu tutkimus piti lopettaa. Siten joitain protokollan ja interventioosia muutettiin. Käytännöllisyyden vuoksi uusille osallistujille interventio lyhennettiin kuudesta kuukaudesta yhteen kuukauteen. Koska käyttäytymisen muutoksen saavuttaminen kestää kauemmin, kuukauden lyhennetty kokeilu keskittyi sovelluksen toimivuuden tutkimiseen tulevien tutkimusten pohjalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsensä tunnistaminen afroamerikkalaiseksi
  • BMI on 85 prosenttipiste tai sen yläpuolella
  • Syö pikaruokaravintoloissa vähintään 3 kertaa viikossa lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä 1 Täysi LIITA3H App
Osallistujille annettiin LIITA3H-sovellus, joka on yhdistelmätuote, joka koostuu kolmesta pääominaisuudesta, jotka seurasivat heidän käyntejään pikaruokaravintoloissa (ELI-ominaisuuden avulla), lähettivät räätälöityjä tekstiviestejä, jotka kehottivat tekemään terveellisiä valintoja pikaruokaravintolassa ollessaan (käyttäen POP-ominaisuuden) ja antoi heidän lähettää kuvia ruoastaan ​​(käyttäen SNAP-ominaisuutta).
Tämä on LIITA3H-mobiilisovelluksen täysi versio, joka käyttää Enhanced Location Identification (ELI) -tekniikkaa tunnistamaan, milloin käyttäjä on ruokailupaikalla, ja toimittaa sitten kulttuurisesti ja yksilöllisesti räätälöityjä ostoskehotteita (POP) terveellisiin valintoihin ja antaa osallistujille mahdollisuuden ottaa kuvia ostamistaan ​​ruoista käyttämällä SNAP (Self-Report of Nutrients with Annotated Photos) -toimintoa.
Active Comparator: Ohjausryhmä 2 Osittainen LIITA3H App
Osallistujat saivat LIITA3H-sovelluksen, joka seurasi heidän käyntejään pikaruokaravintoloissa (ELI-ominaisuuden avulla), ja he lähettivät kuvia ruoastaan ​​(SNAP-ominaisuuden avulla). He eivät kuitenkaan saaneet räätälöityjä tekstiviestejä.
Tämä on LIITA3H-mobiilisovelluksen versio, joka seuraa osallistujien sijaintia ja antaa heille mahdollisuuden lähettää kuvia ruoastaan.
Muut: Ohjausryhmä 3 LIITA3H Vain sijainti
Osallistujat saivat LIITA3H-sovelluksen, joka seurasi heidän käyntejään pikaruokaravintoloissa (ELI-ominaisuuden avulla), mutta he eivät saaneet räätälöityjä viestejä tai lähettäneet kuvia ruoastaan.
Tämä on LIITA3H-mobiilisovelluksen versio, joka seuraa vain osallistujien sijaintia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierailut pikaruokaravintoloissa
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
Pikaruokaravintoloiden viikoittaisten käyntien lukumäärän muutos
Yli 6 kuukautta
Pikaruokaravintoloista ostetut kalorit
Aikaikkuna: 6 kuukauden sovelluksen käytön jälkeen
Muutos pikaruokaravintoloiden viikossa ostettujen kalorien määrässä
6 kuukauden sovelluksen käytön jälkeen
Niiden kertojen prosenttiosuus, että sovellus tunnistaa läsnäolon pikaruokaravintolassa (FFR)
Aikaikkuna: Yli 6 kuukautta
Niiden kertojen prosenttiosuus, jolloin sovellus tunnistaa oikein, että osallistuja on rekisteröidyssä pikaruokaravintolassa.
Yli 6 kuukautta
Prosenttiosuus kertoista, jolloin sovellus toimittaa sopivan räätälöidyn viestin
Aikaikkuna: yli 1 kuukausi
Niiden kertojen prosenttiosuus, kun sovellus toimittaa räätälöidyn viestin ruokalistalle pikaruokaravintolassa, jossa osallistuja sijaitsee. (räätälöidyn viestin toimituskertojen määrä jaettuna niiden kertojen määrällä, jolloin sovellus havaitsi käyttäjän olevan pikaruokaravintolassa x 100).
yli 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien käsitys sovelluksen käyttökokemuksesta
Aikaikkuna: Vähintään 1 kuukauden tutkimuksen päätyttyä
Osallistujien käsitys sovelluksen sisällön ja suunnittelun hyväksyttävyydestä laadullisen arvioinnin avulla. Vaikka tämän tulosmitan alkuperäinen tarkoitus oli arvioida havaintoja sovelluksen kuuden kuukauden käytön jälkeen, COVID-taudin rajoitusten vuoksi nämä haastattelut suoritettiin ensisijaisesti yhden kuukauden kuluttua tutkimuksessa.
Vähintään 1 kuukauden tutkimuksen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00083980
  • 1R21HD093835-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa