Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van voedingskeuzes bij adolescenten (LIITA3H)

18 oktober 2022 bijgewerkt door: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Op locatie geïnitieerde geïndividualiseerde teksten voor de gezondheid van Afro-Amerikaanse adolescenten

Het doel van dit project is om te testen of de mobiele applicatie zwarte adolescenten helpt bij het maken van gezonde voedingskeuzes op het moment van aankoop.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De epidemie van overgewicht in de kindertijd wordt beïnvloed door blootstelling aan en consumptie van fastfood en calorierijk voedsel dat buitenshuis wordt bereid. Zwarte jongeren wonen vaker dan hun leeftijdsgenoten in gemeenschappen met een hoge dichtheid aan fastfoodrestaurants. Er is behoefte aan interventies om adolescenten te helpen gezonde keuzes te maken in deze obesogene omgevingen.

Uit eerder onderzoek bleek dat adolescenten gezondheidsgerelateerde sms-berichten (gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie en motiverende gespreksvoering) verwelkomden als ze deze als persoonlijk relevant beschouwden en als ze werden ontvangen op momenten dat ze voor voedingskeuzes stonden. Op basis van deze bevindingen wordt het volgende verondersteld: dat het afleveren van boodschappen (afgestemd op de voorkeuren en waarden van gebruikers) op een tijdstip en plaats wanneer ze een voedingskeuze maken (bijvoorbeeld in een restaurant) hun keuzes positief zal beïnvloeden.

Zo werd de mobiele applicatie Location Initiated Individualized Texts for African American Adolescent Health (LIITA3H) ontwikkeld. Deze app identificeert wanneer gebruikers in een restaurant zijn geweest, verstuurt automatisch cultureel relevante berichten (gebaseerd op focusgroepinput van de doelgroep) afgestemd op de voorkeuren van gebruikers en de menu-opties op hun locatie met als doel gebruikers aan te zetten tot het maken van een gezonde keuze, en stelt gebruikers in staat om een ​​geannoteerde fotoreactie in te dienen over hun voedselkeuze.

Voor dit R21-project wordt het volgende bereikt: 1) de LIITA3H-app wordt verbeterd door gebruikersinput over het ontwerp te integreren en door meer automatisering mogelijk te maken bij de identificatie van eetgelegenheden, en 2) de impact van de app op het aantal bezoeken door gebruikers aan restaurants, en op het aantal calorieën dat gebruikers van deze locaties consumeren, zal worden getest. Dit levert gegevens op over de effectgrootte en vormt de basis voor een grote gerandomiseerde studie in een grotere populatie en met een groter aanbod aan eetgelegenheden. Een beter begrip van hoe 'just in time' gepersonaliseerde signalen tot actie, mogelijk gemaakt door nieuwe locatiegebaseerde technologie, het gedrag van een populatie met een hoog risico kunnen veranderen, zal toekomstige inspanningen helpen om obesitas en andere ziekten die worden beïnvloed door levensstijlkeuzes aan te pakken.

Vanaf 2020, als gevolg van de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, konden deelnemers door lockdowns niet meer naar restaurants gaan zoals voorheen. Omdat de proef in november 2019 begon, werden er vóór de afsluiting geen app-gebaseerde gegevens van zes maanden verzameld en werden er onderzoeksbeperkingen opgelegd. Toen dit soort gedragsonderzoek maanden later mocht worden hervat, bleef er een zeer beperkte tijd over voordat het gefinancierde onderzoek zou moeten eindigen. Zo werden bepaalde aspecten van het protocol en de interventie aangepast. Om onder deze beperkte omstandigheden pragmatisch te zijn, werd de interventie voor nieuwe deelnemers ingekort van 6 maanden naar 1 maand. Aangezien gedragsverandering meer tijd nodig heeft om te worden bereikt, was de verkorte proef van 1 maand gericht op het verkennen van de functionaliteit van de app om de basis te leggen voor toekomstige studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfidentificatie als Afro-Amerikaan
  • BMI op of boven 85e percentiel
  • Eet bij aanvang minstens 3 keer per week in fastfoodrestaurants

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep 1 Volledige LIITA3H App
Deelnemers kregen de LIITA3H-app, een combinatieproduct dat bestaat uit 3 hoofdfuncties die hun bezoeken aan fastfoodrestaurants bijhielden (met behulp van de ELI-functie), sms-berichten op maat stuurden om gezonde keuzes te maken wanneer ze in een fastfoodrestaurant waren (met behulp van de POP-functie), en stelden hen in staat foto's van hun eten in te dienen (met behulp van de SNAP-functie).
Dit is de volledige versie van de LIITA3H mobiele app die de Enhanced Location Identification (ELI)-technologie zal gebruiken om te identificeren wanneer een gebruiker zich in een eetgelegenheid bevindt en vervolgens cultureel en individueel op maat gemaakte point of purchase prompts (POP) te leveren om gezonde keuzes aan te moedigen en stelt deelnemers in staat om foto's te maken van het voedsel dat ze kopen met behulp van de functie Self-report of Nutrients with Annotated Photos (SNAP).
Actieve vergelijker: Controlegroep 2 Gedeeltelijk LIITA3H App
Deelnemers kregen de LIITA3H-app die hun bezoeken aan fastfoodrestaurants bijhield (met behulp van de ELI-functie) en ze stuurden foto's van hun eten in (met behulp van de SNAP-functie). Ze ontvingen echter geen sms-berichten op maat.
Dit is een versie van de LIITA3H mobiele app die de locatie van de deelnemers bijhoudt en hen in staat stelt foto's van hun eten in te dienen.
Ander: Controlegroep 3 LIITA3H Alleen locatie
Deelnemers kregen de LIITA3H-app die hun bezoeken aan fastfoodrestaurants bijhield (met behulp van de ELI-functie), maar ze ontvingen geen berichten op maat en stuurden geen foto's van hun eten in.
Dit is een versie van de LIITA3H mobiele app die alleen de locatie van de deelnemers bijhoudt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoeken aan fastfoodrestaurants
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
Wijziging in het aantal wekelijkse bezoeken aan fastfoodrestaurants
Meer dan 6 maanden
Calorieën gekocht bij fastfoodrestaurants
Tijdsspanne: Na 6 maanden app-gebruik
Verandering in het aantal gekochte calorieën per week bij Fast Food Restaurants
Na 6 maanden app-gebruik
Percentage keer App identificeert aanwezigheid in Fast Food Restaurant (FFR)
Tijdsspanne: Meer dan 6 maanden
Percentage keren dat de app correct identificeert dat een deelnemer zich in een geregistreerd fastfoodrestaurant bevindt.
Meer dan 6 maanden
Percentage van de keren dat de app een passend bericht op maat levert
Tijdsspanne: meer dan 1 maand
Percentage van de keren dat de app een bericht op maat aflevert voor een menu-item bij het Fastfoodrestaurant waar de deelnemer zich bevindt. (aantal keren dat een op maat gemaakt bericht is afgeleverd gedeeld door het aantal keren dat de app heeft vastgesteld dat de gebruiker in een fastfoodrestaurant was x 100).
meer dan 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van deelnemers van de ervaring van het gebruik van de app
Tijdsspanne: Na voltooiing van ten minste 1 maand in de studie
Perceptie van de deelnemers van de aanvaardbaarheid van de inhoud en het ontwerp van de app via kwalitatieve beoordeling. Hoewel de oorspronkelijke bedoeling van deze uitkomstmaat was om de percepties na 6 maanden app-gebruik te beoordelen, werden deze interviews vanwege de beperkingen van COVID voornamelijk afgenomen na een enkele maand in het onderzoek.
Na voltooiing van ten minste 1 maand in de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00083980
  • 1R21HD093835-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Volledige LIITA3H-app

3
Abonneren