Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyborów żywieniowych u młodzieży (LIITA3H)

18 października 2022 zaktualizowane przez: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Zindywidualizowane teksty inicjowane przez lokalizację dla zdrowia nastolatków Afroamerykanów

Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy aplikacja mobilna pomaga czarnej młodzieży w dokonywaniu zdrowych wyborów żywieniowych w miejscu zakupu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na epidemię nadwagi w dzieciństwie wpływa narażenie i spożycie fast foodów i wysokokalorycznych potraw przygotowywanych poza domem. Czarna młodzież częściej niż ich rówieśnicy mieszka w społecznościach o dużym zagęszczeniu restauracji typu fast food. Istnieje potrzeba interwencji, aby pomóc nastolatkom w dokonywaniu zdrowych wyborów w tych środowiskach powodujących otyłość.

Wcześniejsze badania ujawniły, że nastolatki z zadowoleniem przyjmowały wiadomości tekstowe związane ze zdrowiem (oparte na teorii samostanowienia i wywiadach motywujących), jeśli postrzegały je jako osobiste i jeśli otrzymywały je w czasie, gdy stawały przed wyborami żywieniowymi. Na podstawie tych ustaleń postawiono hipotezę, że dostarczanie komunikatów (dopasowanych do preferencji i wartości użytkowników) w czasie i miejscu, w którym dokonują oni wyboru dietetycznego (np. w restauracji), pozytywnie wpłynie na ich wybory.

W ten sposób opracowano aplikację mobilną „Location Initiated Individualized Texts for African American Adolescent Health” (LIITA3H). Ta aplikacja identyfikuje, kiedy użytkownicy byli w restauracji, automatycznie wysyła istotne kulturowo wiadomości (w oparciu o informacje z grupy fokusowej z populacji docelowej) dostosowane do preferencji użytkownika i opcji menu w ich lokalizacji, aby zachęcić użytkowników do dokonania zdrowego wyboru, oraz umożliwia użytkownikom przesyłanie odpowiedzi ze zdjęciem z adnotacjami na temat ich wyboru żywności.

W przypadku tego projektu R21 zostaną osiągnięte następujące cele: 1) aplikacja LIITA3H zostanie ulepszona poprzez uwzględnienie opinii użytkowników dotyczących jej projektu i umożliwienie większej automatyzacji identyfikacji lokali gastronomicznych oraz 2) wpływ aplikacji na liczbę wizyt przez użytkowników do restauracji oraz liczby kalorii spożywanych przez użytkowników w tych lokalach. Dostarczy to danych dotyczących wielkości efektu i stworzy podstawę do dużego randomizowanego badania na większej populacji i obejmującego większą liczbę lokali gastronomicznych. Lepsze zrozumienie, w jaki sposób spersonalizowane wskazówki do działania „dokładnie na czas”, możliwe dzięki nowej technologii opartej na lokalizacji, mogą zmienić zachowanie wśród populacji wysokiego ryzyka, pomoże w przyszłych wysiłkach na rzecz walki z otyłością i innymi chorobami, na które mają wpływ wybory stylu życia.

Od 2020 r., ze względu na wpływ stanu zagrożenia zdrowia publicznego, blokady uniemożliwiły uczestnikom chodzenie do restauracji, tak jak wcześniej. Ze względu na okres próbny, który rozpoczął się w listopadzie 2019 r., przed blokadą nie uzyskano żadnych danych dotyczących aplikacji z sześciu miesięcy i nałożono ograniczenia badawcze. Kiedy pozwolono na wznowienie tego typu badań behawioralnych, kilka miesięcy później pozostało bardzo niewiele czasu, zanim finansowane badanie musiało się zakończyć. W związku z tym zmodyfikowano niektóre aspekty protokołu i interwencji. Aby być pragmatycznym w tych ograniczonych okolicznościach, dla nowych uczestników interwencja została skrócona z 6 miesięcy do 1 miesiąca. Ponieważ osiągnięcie zmiany zachowania zajmuje więcej czasu, 1-miesięczny skrócony okres próbny skupił się na zbadaniu funkcjonalności aplikacji, aby położyć podwaliny pod przyszłe badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samoidentyfikacja jako Afroamerykanin
  • BMI na poziomie lub powyżej 85 percentyla
  • Jedz w restauracjach typu fast food co najmniej 3 razy w tygodniu na początku

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1 Pełna aplikacja LIITA3H
Uczestnicy otrzymali aplikację LIITA3H, która jest złożonym produktem składającym się z 3 głównych funkcji, które śledziły ich wizyty w restauracjach typu fast food (przy użyciu funkcji ELI), wysyłały dostosowane wiadomości tekstowe, aby zachęcać do dokonywania zdrowych wyborów, gdy byli w restauracji typu fast food (przy użyciu funkcji ELI). funkcja POP) i umożliwiła im przesyłanie zdjęć jedzenia (za pomocą funkcji SNAP).
To jest pełna wersja aplikacji mobilnej LIITA3H, która będzie wykorzystywać technologię Enhanced Location Identification (ELI) do identyfikowania, kiedy użytkownik znajduje się w lokalu gastronomicznym, a następnie dostarczać dostosowane kulturowo i indywidualnie monity w punkcie zakupu (POP), aby zachęcić do dokonywania zdrowych wyborów i umożliwi uczestnikom robienie zdjęć kupowanej żywności za pomocą funkcji Self-raport of Nutrients with Adnotated Photos (SNAP).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 2 Częściowa aplikacja LIITA3H
Uczestnicy otrzymali aplikację LIITA3H, która śledziła ich wizyty w restauracjach typu fast food (za pomocą funkcji ELI) i przesyłali zdjęcia swoich potraw (za pomocą funkcji SNAP). Nie otrzymywali jednak dopasowanych wiadomości tekstowych.
To jest wersja aplikacji mobilnej LIITA3H, która śledzi lokalizację uczestników i umożliwia im przesyłanie zdjęć jedzenia.
Inny: Grupa kontrolna 3 LIITA3H Tylko lokalizacja
Uczestnicy otrzymali aplikację LIITA3H, która śledziła ich wizyty w restauracjach typu fast food (za pomocą funkcji ELI), ale nie otrzymywali dostosowanych wiadomości ani nie przesyłali zdjęć swoich potraw.
To jest wersja aplikacji mobilnej LIITA3H, która śledzi tylko lokalizację uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty w restauracjach typu fast food
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy
Zmiana liczby tygodniowych wizyt w restauracjach typu Fast Food
Ponad 6 miesięcy
Kalorie zakupione w restauracjach typu fast food
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach użytkowania aplikacji
Zmiana liczby kalorii kupowanych tygodniowo w restauracjach typu Fast Food
Po 6 miesiącach użytkowania aplikacji
Odsetek przypadków, w których aplikacja identyfikuje obecność w restauracji typu fast food (FFR)
Ramy czasowe: Ponad 6 miesięcy
Procent przypadków, w których aplikacja poprawnie rozpoznaje, że uczestnik znajduje się w zarejestrowanej restauracji typu fast food.
Ponad 6 miesięcy
Procent przypadków, w których aplikacja dostarcza odpowiednio dopasowaną wiadomość
Ramy czasowe: ponad 1 miesiąc
Procent przypadków, w których aplikacja dostarcza wiadomość dostosowaną do pozycji menu w restauracji szybkiej obsługi, w której znajduje się uczestnik. (liczba dostarczenia dostosowanej wiadomości podzielona przez liczbę przypadków, w których aplikacja wykryła, że ​​użytkownik był w restauracji typu fast food x 100).
ponad 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie doświadczeń związanych z korzystaniem z aplikacji przez uczestników
Ramy czasowe: Po ukończeniu co najmniej 1 miesiąca w badaniu
Postrzeganie przez uczestników akceptowalności treści i projektu aplikacji poprzez ocenę jakościową. Chociaż pierwotnym zamiarem tego pomiaru wyniku była ocena postrzegania po 6 miesiącach korzystania z aplikacji, ze względu na ograniczenia związane z COVID, wywiady te przeprowadzono głównie po jednym miesiącu badania.
Po ukończeniu co najmniej 1 miesiąca w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00083980
  • 1R21HD093835-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj