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Mejorar las opciones nutricionales en los adolescentes (LIITA3H)

18 de octubre de 2022 actualizado por: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Lugar Iniciado Textos individualizados para la salud de los adolescentes afroamericanos

El objetivo de este proyecto es probar si la aplicación móvil ayuda a los adolescentes negros a elegir alimentos saludables en el punto de compra.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epidemia de exceso de peso en la infancia se ve afectada por la exposición y el consumo de comida rápida y alimentos densos en calorías preparados fuera del hogar. Los jóvenes negros tienen más probabilidades que sus pares de vivir en comunidades con una alta densidad de restaurantes de comida rápida. Existe la necesidad de intervenciones para ayudar a los adolescentes a tomar decisiones saludables en estos entornos obesogénicos.

Investigaciones anteriores revelaron que los adolescentes agradecían los mensajes de texto relacionados con la salud (basados ​​en la teoría de la autodeterminación y las entrevistas motivacionales) si los consideraban personalmente relevantes y si los recibían en momentos en que enfrentaban elecciones dietéticas. Con base en estos hallazgos, se plantea la siguiente hipótesis: que la entrega de mensajes (adaptados a las preferencias y valores de los usuarios) en un momento y lugar en el que están haciendo una elección dietética (por ejemplo, en un restaurante) influirá positivamente en sus elecciones.

Así, se desarrolló la aplicación móvil Location Initiated Individualized Texts for African American Adolescent Health (LIITA3H). Esta aplicación identifica cuándo los usuarios estaban en un restaurante, envía automáticamente mensajes culturalmente relevantes (basados ​​en los aportes de los grupos focales de la población objetivo) adaptados a las preferencias del usuario y las opciones de menú en su ubicación con el objetivo de incitar a los usuarios a tomar una decisión saludable, y permite a los usuarios enviar una respuesta con foto anotada sobre su elección de alimentos.

Para este proyecto R21 se logrará lo siguiente: 1) se mejorará la aplicación LIITA3H incorporando la entrada de los usuarios con respecto a su diseño y permitiendo una mayor automatización en la identificación de lugares para comer, y 2) el impacto de la aplicación en el número de visitas por parte de los usuarios a los restaurantes, y sobre la cantidad de calorías que consumen los usuarios de estos lugares. Esto proporcionará datos sobre el tamaño del efecto y formará la base para un gran ensayo aleatorio en una población más grande que incluya una mayor variedad de lugares para comer. Una mejor comprensión de cómo las señales de acción personalizadas "justo a tiempo", posibles gracias a la nueva tecnología basada en la ubicación, podrían alterar el comportamiento entre una población de alto riesgo, ayudará a los esfuerzos futuros para abordar la obesidad y otras enfermedades afectadas por las elecciones de estilo de vida.

A partir de 2020, debido a la influencia de la emergencia de salud pública, los bloqueos impidieron que los participantes pudieran ir a restaurantes como lo hubieran hecho anteriormente. Debido a que la prueba comenzó en noviembre de 2019, no se adquirieron datos basados ​​en aplicaciones de seis meses antes del cierre y se impusieron limitaciones de investigación. Cuando se permitió que se reanudara la investigación conductual de este tipo, meses después, quedaba un tiempo muy limitado antes de que el estudio financiado tuviera que finalizar. Así, se modificaron ciertos aspectos del protocolo y de la intervención. Para ser pragmáticos en estas circunstancias limitadas, para los nuevos participantes, la intervención se acortó de 6 meses a 1 mes. Como el cambio de comportamiento tarda más en lograrse, la prueba abreviada de 1 mes se centró en explorar la funcionalidad de la aplicación para sentar las bases para futuros estudios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificación como afroamericano
  • IMC igual o superior al percentil 85
  • Comer en restaurantes de comida rápida al menos 3 veces por semana al inicio

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Grupo 1 Aplicación completa LIITA3H
Los participantes recibieron la aplicación LIITA3H, que es un producto combinado que consta de 3 funciones principales que rastrearon sus visitas a restaurantes de comida rápida (usando la función ELI), enviaron mensajes de texto personalizados para sugerirles opciones saludables cuando estaban en un restaurante de comida rápida (usando la función POP), y les permitió enviar fotos de su comida (usando la función SNAP).
Esta es la versión completa de la aplicación móvil LIITA3H que utilizará la tecnología de identificación de ubicación mejorada (ELI) para identificar cuándo un usuario está en un lugar para comer y luego brindar avisos de punto de compra (POP) adaptados cultural e individualmente para fomentar elecciones saludables y permitirá a los participantes tomar fotografías de los alimentos que compran utilizando la función Autoinforme de Nutrientes con Fotos Anotadas (SNAP).
Comparador activo: Aplicación LIITA3H parcial del grupo de control 2
Los participantes recibieron la aplicación LIITA3H que rastreaba sus visitas a restaurantes de comida rápida (usando la función ELI) y enviaron fotos de su comida (usando la función SNAP). Sin embargo, no recibieron mensajes de texto personalizados.
Esta es una versión de la aplicación móvil LIITA3H que rastreará la ubicación de los participantes y les permitirá enviar fotos de su comida.
Otro: Grupo de control 3 LIITA3H Solo ubicación
Los participantes recibieron la aplicación LIITA3H que rastreaba sus visitas a restaurantes de comida rápida (usando la función ELI), pero no recibieron mensajes personalizados ni enviaron fotos de su comida.
Esta es una versión de la aplicación móvil LIITA3H que solo rastreará la ubicación de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas a Restaurantes de Comida Rápida
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
Cambio en el número de visitas semanales a Restaurantes de Comida Rápida
Más de 6 meses
Calorías compradas en restaurantes de comida rápida
Periodo de tiempo: Después de 6 meses de uso de la aplicación
Cambio en el número de calorías compradas por semana en restaurantes de comida rápida
Después de 6 meses de uso de la aplicación
Porcentaje de veces que la aplicación identifica presencia en un restaurante de comida rápida (FFR)
Periodo de tiempo: Más de 6 meses
Porcentaje de veces que la app identifica correctamente que un participante se encuentra en un Restaurante de Comida Rápida registrado.
Más de 6 meses
Porcentaje de veces que la aplicación entrega un mensaje personalizado adecuado
Periodo de tiempo: más de 1 mes
Porcentaje de veces que la aplicación entrega un mensaje personalizado para un elemento del menú en el restaurante de comida rápida en el que se encuentra el participante. (número de veces que se entrega un mensaje personalizado dividido por el número de veces que la aplicación identificó que el usuario estaba en un restaurante de comida rápida x 100).
más de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de los participantes sobre la experiencia de usar la aplicación
Periodo de tiempo: Al completar al menos 1 mes en el estudio
Percepción de los participantes sobre la aceptabilidad del contenido y el diseño de la aplicación a través de una evaluación cualitativa. Si bien la intención original de esta medida de resultado era evaluar las percepciones después de 6 meses de uso de la aplicación, debido a las limitaciones de COVID, estas entrevistas se realizaron principalmente después de un solo mes en el estudio.
Al completar al menos 1 mes en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00083980
  • 1R21HD093835-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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