Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ernæringsmæssige valg hos unge (LIITA3H)

18. oktober 2022 opdateret af: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Lokationsinitierede individualiserede tekster til afroamerikansk unges sundhed

Målet med dette projekt er at teste, om mobilapplikationen hjælper sorte unge med at træffe sunde madvalg ved køb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Epidemien med overvægt i barndommen er påvirket af eksponering for og forbrug af fastfood og kaloriefyldte fødevarer tilberedt uden for hjemmet. Sorte unge er mere tilbøjelige end deres jævnaldrende til at leve i lokalsamfund med en høj tæthed af fastfoodrestauranter. Der er behov for interventioner for at hjælpe unge med at træffe sunde valg i disse fedmemiljøer.

Tidligere forskning afslørede, at unge tog imod sundhedsrelaterede tekstbeskeder (baseret på selvbestemmelsesteori og motiverende interviews), hvis de så dem som personligt relevante, og hvis de blev modtaget på tidspunkter, hvor de stod over for kostvalg. Baseret på disse resultater er følgende hypotese: at levering af budskaber (skræddersyet til brugernes præferencer og værdier) på et tidspunkt og et sted, når de træffer et kostvalg (f.eks. på en restaurant), vil have en positiv indflydelse på deres valg.

Således blev Location Initiated Individualized Texts for African American Adolescent Health (LIITA3H) mobilapplikationen udviklet. Denne app identificerer, hvornår brugere var på en restaurant, sender automatisk kulturelt relevante beskeder (baseret på fokusgruppeinput fra målgruppen) skræddersyet til brugernes præferencer og menumulighederne på deres placering med det formål at tilskynde brugerne til at træffe et sundt valg, og giver brugerne mulighed for at indsende et kommenteret fotosvar om deres valg af mad.

For dette R21-projekt vil følgende blive opnået: 1) LIITA3H-appen vil blive forbedret ved at inkorporere brugerinput vedrørende dens design og ved at tillade større automatisering i identifikation af spisesteder, og 2) appens indvirkning på antallet af besøg af brugere til restauranter, og på antallet af kalorier, brugere indtager fra disse steder, vil blive testet. Dette vil give data vedrørende effektstørrelse og vil danne grundlag for et stort randomiseret forsøg i en større befolkning og med et større udvalg af spisesteder. En bedre forståelse af, hvordan "just in time" personlige signaler til handling, muliggjort af ny lokationsbaseret teknologi, kan ændre adfærd blandt en højrisikobefolkning, vil hjælpe fremtidige bestræbelser på at håndtere fedme og andre sygdomme påvirket af livsstilsvalg.

Fra og med 2020, på grund af påvirkningen fra folkesundhedsnødsituationen, forhindrede lockdowns nogen deltagere i at deltage i at gå på restauranter, som de tidligere ville have gjort. På grund af forsøget, der begyndte i november 2019, blev der ikke indhentet seks måneders app-baserede data før nedlukningen, og der blev pålagt forskningsbegrænsninger. Da adfærdsforskning af denne type fik lov til at genoptage, måneder senere, var der meget begrænset tid tilbage, før den finansierede undersøgelse skulle afsluttes. Således blev visse aspekter af protokollen og interventionen ændret. For at være pragmatisk under disse begrænsede omstændigheder blev interventionen for nye deltagere forkortet fra 6 måneder til 1 måned. Da adfærdsændringer tager længere tid at opnå, fokuserede det 1 måneds forkortede forsøg på at udforske appens funktionalitet for at lægge grunden til fremtidige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentifikation som afroamerikaner
  • BMI på eller over 85. percentil
  • Spis på fastfoodrestauranter mindst 3 gange om ugen ved baseline

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Group 1 Fuld LIITA3H App
Deltagerne fik LIITA3H-appen, som er et kombinationsprodukt bestående af 3 hovedfunktioner, der sporede deres besøg på fastfoodrestauranter (ved hjælp af ELI-funktionen), sendte skræddersyede tekstbeskeder for at anmode om sunde valg, når de var på en fastfoodrestaurant (ved hjælp af ELI-funktionen). POP-funktionen), og gav dem mulighed for at indsende billeder af deres mad (ved hjælp af SNAP-funktionen).
Dette er den fulde version af LIITA3H-mobilappen, der vil bruge teknologien Enhanced Location Identification (ELI) til at identificere, hvornår en bruger er på et spisested og derefter levere kulturelt og individuelt tilpassede købsanvisninger (POP) for at tilskynde til sunde valg og vil give deltagerne mulighed for at tage billeder af den mad, de køber, ved hjælp af funktionen Selvrapportering af næringsstoffer med annoterede fotos (SNAP).
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2 Delvis LIITA3H App
Deltagerne fik LIITA3H-appen, der sporede deres besøg på fastfoodrestauranter (ved hjælp af ELI-funktionen), og de indsendte billeder af deres mad (ved hjælp af SNAP-funktionen). De fik dog ikke skræddersyede sms'er.
Dette er en version af LIITA3H-mobilappen, der sporer deltagernes placering og giver dem mulighed for at indsende billeder af deres mad.
Andet: Kontrolgruppe 3 LIITA3H Kun placering
Deltagerne fik LIITA3H-appen, der sporede deres besøg på fastfoodrestauranter (ved hjælp af ELI-funktionen), men de modtog ikke skræddersyede beskeder eller indsendte billeder af deres mad.
Dette er en version af LIITA3H-mobilappen, der kun sporer deltagernes placering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg på fastfoodrestauranter
Tidsramme: Over 6 måneder
Ændring i antal ugentlige besøg på fastfoodrestauranter
Over 6 måneder
Kalorier købt fra fastfoodrestauranter
Tidsramme: Efter 6 måneders brug af app
Ændring i antallet af købte kalorier om ugen på fastfoodrestauranter
Efter 6 måneders brug af app
Procentdel af gange, app identificerer tilstedeværelse i fastfoodrestaurant (FFR)
Tidsramme: Over 6 måneder
Procentdel af gange appen identificerer korrekt, at en deltager er i en registreret fastfoodrestaurant.
Over 6 måneder
Procentdel af gange, app leverer passende skræddersyet besked
Tidsramme: over 1 måned
Procentdel af gange, hvor appen leverer en skræddersyet besked til et menupunkt på fastfoodrestauranten, hvor deltageren befinder sig. (antal gange en skræddersyet besked leveres divideret med antallet af gange, appen identificerede, at brugeren var i en fastfoodrestaurant x 100).
over 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes opfattelse af oplevelsen af ​​at bruge appen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​mindst 1 måned i undersøgelsen
Deltagernes opfattelse af acceptabiliteten af ​​appens indhold og design via kvalitativ vurdering. Mens den oprindelige hensigt med dette resultatmål var at vurdere opfattelser efter 6 måneders appbrug, på grund af begrænsningerne af COVID, blev disse interviews primært udført efter en enkelt måned i undersøgelsen.
Ved afslutningen af ​​mindst 1 måned i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00083980
  • 1R21HD093835-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner