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Verbesserung der Ernährungsauswahl bei Jugendlichen (LIITA3H)

18. Oktober 2022 aktualisiert von: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Standortinitiierte individualisierte Texte für die Gesundheit afroamerikanischer Jugendlicher

Ziel dieses Projekts ist es zu testen, ob die mobile Anwendung schwarzen Jugendlichen dabei hilft, beim Kauf eine gesunde Lebensmittelauswahl zu treffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Übergewichtsepidemie in der Kindheit wird durch den Kontakt mit und den Verzehr von Fastfood und kalorienreichen Lebensmitteln, die außer Haus zubereitet werden, beeinflusst. Schwarze Jugendliche leben häufiger als Gleichaltrige in Gemeinden mit einer hohen Dichte an Fast-Food-Restaurants. Es besteht Bedarf an Interventionen, die Jugendlichen helfen, in diesen adipösen Umgebungen gesunde Entscheidungen zu treffen.

Frühere Untersuchungen ergaben, dass Jugendliche gesundheitsbezogene Textnachrichten (basierend auf der Selbstbestimmungstheorie und Motivational Interviewing) begrüßten, wenn sie diese als persönlich relevant erachteten und wenn sie zu Zeiten empfangen wurden, in denen sie vor Ernährungsentscheidungen standen. Basierend auf diesen Erkenntnissen wird die folgende Hypothese aufgestellt: dass die Übermittlung von Nachrichten (zugeschnitten auf die Vorlieben und Werte der Benutzer) zu einem Zeitpunkt und an einem Ort, an dem sie eine Ernährungsentscheidung treffen (z. B. in einem Restaurant), ihre Entscheidungen positiv beeinflusst.

Daher wurde die mobile Anwendung „Location Initiated Individualized Texts for African American Adolescent Health“ (LIITA3H) entwickelt. Diese App erkennt, wann Benutzer in einem Restaurant waren, sendet automatisch kulturell relevante Nachrichten (basierend auf Fokusgruppeneingaben der Zielgruppe), die auf Benutzerpräferenzen und die Menüoptionen an ihrem Standort zugeschnitten sind, mit dem Ziel, Benutzer zu einer gesunden Wahl zu veranlassen, und ermöglicht es Benutzern, eine kommentierte Fotoantwort zu ihrer Essensauswahl einzureichen.

Für dieses R21-Projekt wird Folgendes erreicht: 1) Die LIITA3H-App wird durch die Einbeziehung von Benutzereingaben hinsichtlich ihres Designs und durch eine stärkere Automatisierung bei der Identifizierung von Gastronomiebetrieben verbessert, und 2) die Auswirkung der App auf die Anzahl der Besuche von Benutzern in Restaurants sowie die Anzahl der Kalorien, die Benutzer an diesen Orten zu sich nehmen, werden getestet. Dies wird Daten zur Effektgröße liefern und die Grundlage für eine große randomisierte Studie mit einer größeren Population und einem größeren Spektrum an Gastronomiebetrieben bilden. Ein besseres Verständnis dafür, wie „just-in-time“ personalisierte Handlungshinweise, die durch neue standortbasierte Technologie ermöglicht werden, das Verhalten einer Hochrisikopopulation verändern können, werden künftige Bemühungen zur Bekämpfung von Fettleibigkeit und anderen Krankheiten, die durch die Wahl des Lebensstils beeinflusst werden, unterstützen.

Ab 2020 war es den Teilnehmern aufgrund der Auswirkungen des Gesundheitsnotstands aufgrund von Sperrungen nicht mehr möglich, wie zuvor in Restaurants zu gehen. Da der Test im November 2019 begann, wurden vor der Sperrung keine sechsmonatigen App-basierten Daten erfasst und es wurden Forschungsbeschränkungen auferlegt. Als die Verhaltensforschung dieser Art Monate später wieder aufgenommen werden durfte, blieb nur noch eine sehr begrenzte Zeit, bis die finanzierte Studie enden musste. Daher wurden bestimmte Aspekte des Protokolls und der Intervention geändert. Um unter diesen eingeschränkten Umständen pragmatisch zu sein, wurde die Intervention für neue Teilnehmer von 6 Monaten auf 1 Monat verkürzt. Da es länger dauert, bis eine Verhaltensänderung erreicht wird, konzentrierte sich der einmonatige Kurztest auf die Erkundung der Funktionalität der App, um die Grundlage für zukünftige Studien zu legen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifikation als Afroamerikaner
  • BMI bei oder über dem 85. Perzentil
  • Essen Sie zu Beginn mindestens dreimal pro Woche in Fast-Food-Restaurants

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe 1 Vollständige LIITA3H-App
Den Teilnehmern wurde die LIITA3H-App zur Verfügung gestellt, ein Kombinationsprodukt bestehend aus drei Hauptfunktionen, das ihre Besuche in Fast-Food-Restaurants verfolgte (mithilfe der ELI-Funktion) und maßgeschneiderte Textnachrichten verschickte, um sie zu gesunden Entscheidungen aufzufordern, wenn sie in einem Fast-Food-Restaurant waren (mit). die POP-Funktion) und erlaubte ihnen, Bilder ihres Essens einzusenden (mithilfe der SNAP-Funktion).
Dies ist die Vollversion der mobilen LIITA3H-App, die die Enhanced Location Identification (ELI)-Technologie verwendet, um zu erkennen, wann sich ein Benutzer in einem Restaurant befindet, und dann kulturell und individuell zugeschnittene Point-of-Purchase-Prompts (POP) zu liefern, um gesunde Entscheidungen zu fördern ermöglicht es den Teilnehmern, mithilfe der SNAP-Funktion (Self-Report of Nutrients with Annotated Photos) Fotos von den von ihnen gekauften Lebensmitteln zu machen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 2 Teilweise LIITA3H-App
Den Teilnehmern wurde die LIITA3H-App zur Verfügung gestellt, die ihre Besuche in Fast-Food-Restaurants verfolgte (mithilfe der ELI-Funktion) und sie reichten Bilder ihres Essens ein (mithilfe der SNAP-Funktion). Sie erhielten jedoch keine maßgeschneiderten Textnachrichten.
Dies ist eine Version der mobilen LIITA3H-App, die den Standort der Teilnehmer verfolgt und es ihnen ermöglicht, Fotos ihres Essens einzureichen.
Sonstiges: Kontrollgruppe 3 LIITA3H Nur Standort
Den Teilnehmern wurde die LIITA3H-App zur Verfügung gestellt, die ihre Besuche in Fast-Food-Restaurants verfolgte (mithilfe der ELI-Funktion), sie erhielten jedoch keine maßgeschneiderten Nachrichten oder übermittelten keine Bilder ihres Essens.
Dies ist eine Version der mobilen LIITA3H-App, die nur den Standort der Teilnehmer verfolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche in Fast-Food-Restaurants
Zeitfenster: Über 6 Monate
Veränderung der wöchentlichen Besuche in Fast-Food-Restaurants
Über 6 Monate
In Fast-Food-Restaurants gekaufte Kalorien
Zeitfenster: Nach 6 Monaten App-Nutzung
Veränderung der Anzahl der pro Woche in Fast-Food-Restaurants gekauften Kalorien
Nach 6 Monaten App-Nutzung
Prozentuale Häufigkeit, mit der die App die Anwesenheit in einem Fast-Food-Restaurant (FFR) identifiziert
Zeitfenster: Über 6 Monate
Prozentsatz der Fälle, in denen die App korrekt erkennt, dass sich ein Teilnehmer in einem registrierten Fast-Food-Restaurant befindet.
Über 6 Monate
Prozentsatz der Fälle, in denen die App eine passende, maßgeschneiderte Nachricht übermittelt
Zeitfenster: über 1 Monat
Prozentsatz der Häufigkeit, mit der die App eine maßgeschneiderte Nachricht für einen Menüpunkt im Fast-Food-Restaurant übermittelt, in dem sich der Teilnehmer befindet. (Häufigkeit, wie oft eine maßgeschneiderte Nachricht zugestellt wird, geteilt durch die Häufigkeit, mit der die App erkannt hat, dass der Benutzer in einem Fast-Food-Restaurant war x 100).
über 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Erfahrung bei der Nutzung der App
Zeitfenster: Nach Abschluss von mindestens einem Monat im Studium
Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz des Inhalts und Designs der App durch qualitative Bewertung. Während die ursprüngliche Absicht dieser Ergebnismessung darin bestand, die Wahrnehmungen nach 6 Monaten App-Nutzung zu bewerten, wurden diese Interviews aufgrund der Einschränkungen durch COVID in der Studie hauptsächlich nach einem einzigen Monat durchgeführt.
Nach Abschluss von mindestens einem Monat im Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00083980
  • 1R21HD093835-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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