Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení volby výživy u dospívajících (LIITA3H)

18. října 2022 aktualizováno: Susan J Woolford, MD, MPH, University of Michigan

Individualizované texty iniciované místem pro zdraví afroamerických dospívajících

Cílem tohoto projektu je otestovat, zda mobilní aplikace pomáhá černošským adolescentům při výběru zdravého jídla v místě nákupu.

Přehled studie

Detailní popis

Epidemie nadváhy v dětství je ovlivněna vystavením a konzumací rychlého občerstvení a kaloricky bohatých potravin připravovaných mimo domov. Černošská mládež častěji než jejich vrstevníci žije v komunitách s vysokou hustotou restaurací rychlého občerstvení. Existuje potřeba intervencí, které by pomohly dospívajícím učinit zdravá rozhodnutí v těchto obézogenních prostředích.

Předchozí výzkum ukázal, že adolescenti uvítali textové zprávy související se zdravím (založené na Teorii sebeurčení a Motivačním rozhovoru), pokud je považovali za osobně relevantní a pokud je dostávali v době, kdy čelili výběru stravy. Na základě těchto zjištění se předpokládá následující: že doručování zpráv (přizpůsobených preferencím a hodnotám uživatelů) v čase a místě, kdy se rozhodují o stravě (např. v restauraci), pozitivně ovlivní jejich výběr.

Proto byla vyvinuta mobilní aplikace Location Initiated Texts for African American Adolescent Health (LIITA3H). Tato aplikace identifikuje, kdy byli uživatelé v restauraci, automaticky zasílá kulturně relevantní zprávy (na základě vstupu cílové skupiny) přizpůsobené preferencím uživatelů a možnostem nabídky v místě, kde se nacházejí, s cílem přimět uživatele, aby se rozhodli zdravě a umožňuje uživatelům odeslat komentovanou fotoodpověď o výběru jídla.

Pro tento projekt R21 bude dosaženo následujícího: 1) aplikace LIITA3H bude vylepšena začleněním uživatelských vstupů týkajících se jejího designu a umožněním větší automatizace při identifikaci stravovacích míst a 2) dopadem aplikace na počet návštěv. od uživatelů do restaurací a bude testován počet kalorií, které uživatelé zkonzumují z těchto míst. To poskytne údaje týkající se velikosti účinku a vytvoří základ pro velkou randomizovanou studii na větší populaci a zahrnující větší rozsah jídelen. Lepší pochopení toho, jak „just in time“ personalizované podněty k akci, umožněné novou lokalizační technologií, mohou změnit chování mezi vysoce rizikovou populací, pomůže budoucímu úsilí o řešení obezity a dalších nemocí ovlivněných volbou životního stylu.

Od roku 2020, kvůli vlivu stavu nouze v oblasti veřejného zdraví, blokády zabránily všem účastníkům navštěvovat restaurace, jak tomu bylo dříve. Kvůli zkušebnímu období, které začalo v listopadu 2019, nebyla před uzamčením získána žádná šestiměsíční data založená na aplikacích a byla uložena omezení výzkumu. Když bylo o několik měsíců později povoleno pokračovat v behaviorálním výzkumu tohoto typu, zbývalo jen velmi omezený čas, než bude muset financovaná studie skončit. Byly tedy upraveny určité aspekty protokolu a intervence. Abychom byli pragmatičtí za těchto omezených okolností, pro nové účastníky byla intervence zkrácena ze 6 měsíců na 1 měsíc. Vzhledem k tomu, že dosažení změny chování trvá déle, 1měsíční zkrácená zkouška se zaměřila na prozkoumání funkčnosti aplikace, aby položila základy pro budoucí studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikace jako Afroameričan
  • BMI na nebo nad 85. percentilem
  • Na začátku jezte v restauracích rychlého občerstvení alespoň 3krát týdně

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina 1 Plná aplikace LIITA3H
Účastníci dostali aplikaci LIITA3H, což je kombinovaný produkt skládající se ze 3 hlavních funkcí, které sledovaly jejich návštěvy v restauracích rychlého občerstvení (pomocí funkce ELI), posílaly jim na míru šité textové zprávy, které jim při návštěvě rychlého občerstvení vybízely ke zdravému výběru (pomocí funkce POP) a umožnila jim odesílat obrázky jejich jídla (pomocí funkce SNAP).
Toto je plná verze mobilní aplikace LIITA3H, která bude používat technologii Enhanced Location Identification (ELI) k identifikaci, kdy se uživatel nachází v místě stravování, a poté poskytne kulturně a individuálně přizpůsobené výzvy v místě nákupu (POP), které podpoří zdravé volby a umožní účastníkům vyfotit si zakoupené potraviny pomocí funkce Self-report of Nutrients with Anotated Photos (SNAP).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 2 Částečná LIITA3H App
Účastníci dostali aplikaci LIITA3H, která sledovala jejich návštěvy restaurací rychlého občerstvení (pomocí funkce ELI) a zasílali obrázky svého jídla (pomocí funkce SNAP). Nedostávali však SMS na míru.
Toto je verze mobilní aplikace LIITA3H, která bude sledovat polohu účastníků a umožní jim odesílat fotografie jejich jídla.
Jiný: Kontrolní skupina 3 LIITA3H Pouze umístění
Účastníci dostali aplikaci LIITA3H, která sledovala jejich návštěvy v restauracích rychlého občerstvení (pomocí funkce ELI), ale neobdrželi přizpůsobené zprávy ani neodesílali obrázky svého jídla.
Toto je verze mobilní aplikace LIITA3H, která bude sledovat pouze polohu účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy restaurací rychlého občerstvení
Časové okno: Více než 6 měsíců
Změna počtu týdenních návštěv restaurací rychlého občerstvení
Více než 6 měsíců
Kalorie zakoupené v restauracích rychlého občerstvení
Časové okno: Po 6 měsících používání aplikace
Změna počtu kalorií zakoupených za týden v restauracích rychlého občerstvení
Po 6 měsících používání aplikace
Procento případů, kdy aplikace identifikuje přítomnost v restauraci rychlého občerstvení (FFR)
Časové okno: Více než 6 měsíců
Procento případů, kdy aplikace správně identifikuje, že se účastník nachází v registrované restauraci rychlého občerstvení.
Více než 6 měsíců
Procento případů, kdy aplikace doručí vhodnou zprávu na míru
Časové okno: více než 1 měsíc
Procento případů, kdy aplikace doručí přizpůsobenou zprávu pro položku menu v restauraci rychlého občerstvení, ve které se účastník nachází. (počet doručení přizpůsobené zprávy vydělený počtem, kolikrát aplikace zjistila, že uživatel byl v restauraci rychlého občerstvení x 100).
více než 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání zkušeností účastníků s používáním aplikace
Časové okno: Při absolvování alespoň 1 měsíce ve studiu
Vnímání přijatelnosti obsahu a designu aplikace prostřednictvím kvalitativního hodnocení. Zatímco původním záměrem tohoto měření výsledku bylo posoudit vnímání po 6 měsících používání aplikace, kvůli omezením COVID byly tyto rozhovory primárně provedeny po jediném měsíci ve studii.
Při absolvování alespoň 1 měsíce ve studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan J Woolford, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00083980
  • 1R21HD093835-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit