小児患者における腰方形ブロック
2018年10月3日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
小児患者の術後鎮痛薬の必要性に対する腰方形ブロックの効果：無作為対照二重盲検試験
腰方形ブロック (QLB) は、超音波検査 (US) ガイダンスを使用して腹部の筋肉を画像化することにより、局所麻酔薬の注射で実行される新たに定義された体幹ブロックです。したがって、鎮痛はT7-L1皮膚セグメントレベルから確保されると予想されます。
この研究の目的は、下腹部手術を受ける小児患者における腰方形筋ブロックの術後鎮痛効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究に含まれる患者は、無作為に 2 つのグループに分けられました。 症例は、1 mg/kg トラマドール HCl による静脈内オピオイド (グループ O、n = 20) または超音波ガイド下腰方形筋ブロック (グループ B、n = 20) として評価されました。
24 時間の鎮痛薬の総量と最初の鎮痛薬の必要時間を記録。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究には、ASA (米国麻酔学会) I-II レベルの 3 歳から 16 歳までの下腹部手術を受けた 40 例が含まれていました。
除外基準:
- ASA III-IV の健康レベルの症例および局所麻酔薬に対するアレルギー歴のある症例は、研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラマドールの使用
症例は 1 mg/kg 塩酸トラマドールによる静脈内オピオイドとして評価された
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Wong-Baker 顔面痛尺度を使用して痛みを評価しました (1: 痛みなし、10: 考えられる最悪の痛み)。
モニタリング中、疼痛スコアが 3 以上の患者には塩酸トラマドール 1 mg/kg の静脈内投与が行われ、トラマドール注射後 15 分後に疼痛スコアが 3 以上の場合は鎮痛が不十分と判断され、モルヒネ塩酸塩 0.1 mg/kg の静脈内投与が計画されました。管理。
Wong-Baker 顔面痛尺度を使用して痛みを評価しました (1: 痛みなし、10: 考えられる最悪の痛み)。
モニタリング中、疼痛スコアが 3 以上の患者には塩酸トラマドール 1 mg/kg の静脈内投与が行われ、トラマドール注射後 15 分後に疼痛スコアが 3 以上の場合は鎮痛が不十分と判断され、モルヒネ塩酸塩 0.1 mg/kg の静脈内投与が計画されました。管理。
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実験的：腰方形筋ブロック
症例は、術後鎮痛のために腰筋ブロックを評価した
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Wong-Baker 顔面痛尺度を使用して痛みを評価しました (1: 痛みなし、10: 考えられる最悪の痛み)。
モニタリング中、疼痛スコアが 3 以上の患者には塩酸トラマドール 1 mg/kg の静脈内投与が行われ、トラマドール注射後 15 分後に疼痛スコアが 3 以上の場合は鎮痛が不十分と判断され、モルヒネ塩酸塩 0.1 mg/kg の静脈内投与が計画されました。管理。
Wong-Baker 顔面痛尺度を使用して痛みを評価しました (1: 痛みなし、10: 考えられる最悪の痛み)。
モニタリング中、疼痛スコアが 3 以上の患者には塩酸トラマドール 1 mg/kg の静脈内投与が行われ、トラマドール注射後 15 分後に疼痛スコアが 3 以上の場合は鎮痛が不十分と判断され、モルヒネ塩酸塩 0.1 mg/kg の静脈内投与が計画されました。管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の総鎮痛量
時間枠：24時間で何回
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鎮痛剤の必要数
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24時間で何回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛所要時間
時間枠：24時間以内
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最初の鎮痛剤の必要時間 (時間)
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24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月15日
一次修了 (実際)
2016年11月15日
研究の完了 (実際)
2016年11月15日
試験登録日
最初に提出
2018年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月29日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月3日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。