Quadratus Lumborum blok hos pædiatriske patienter
3. oktober 2018 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Effekt af Quadratus Lumborum-blok på postoperative analgetiske behov hos pædiatriske patienter: en randomiseret kontrolleret dobbeltblindet undersøgelse
Quadratus lumborum blok (QLB) er en nydefineret trunk blok udført med lokalbedøvende injektion ved billeddannelse af mavemusklerne med ultralyd (US) vejledning; således forventes analgesi at være sikret fra T7-L1 dermatomalt segmentniveau.
I undersøgelsen var formålet at sammenligne den postoperative smertestillende effekt af quadratus lumborum blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår nedre abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter inkluderet i undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i 2 grupper. Tilfældene blev vurderet som intravenøs opioid med 1 mg/kg tramadol HCl (Gruppe O, n=20) eller ultralydsstyret quadratus lumborum blok (Gruppe B, n=20).
Samlede mængder af smertestillende midler inden for 24 timer og første analgetikabehov registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede 40 tilfælde, der gennemgik kirurgi i nedre mave i alderen fra 3 til 16 år med ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II-niveau.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med ASA III-IV sundhedsniveau og personer med en historie med allergi over for lokalbedøvende medicin blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: brug af tramadol
Tilfældene blev vurderet som intravenøs opioid med 1 mg/kg tramadolhydrochlorid
|
Wong-Baker ansigtssmerteskalaen blev brugt til at vurdere smerte (1: ingen smerte, 10: værst mulig smerte).
Under monitorering fik patienter med smertescore ≥3 indgivet intravenøst 1 mg/kg tramadolhydrochlorid. Efter 15 minutter efter tramadol-injektion skulle tilfælde med smertescore, der fortsatte ≥3, vurderes som utilstrækkelig analgesi, og der var planlagt 0,1 mg/kg morfinhydrochlorid til intravenøs behandling. administration.
Wong-Baker ansigtssmerteskalaen blev brugt til at vurdere smerte (1: ingen smerte, 10: værst mulig smerte).
Under monitorering fik patienter med smertescore ≥3 indgivet intravenøst 1 mg/kg tramadolhydrochlorid. Efter 15 minutter efter tramadol-injektion skulle tilfælde med smertescore, der fortsatte ≥3, vurderes som utilstrækkelig analgesi, og der var planlagt 0,1 mg/kg morfinhydrochlorid til intravenøs behandling. administration.
|
|
Eksperimentel: quadratus lumborum blok
Tilfælde blev vurderet asquadratus lumborum blok for postoperativ analgesi
|
Wong-Baker ansigtssmerteskalaen blev brugt til at vurdere smerte (1: ingen smerte, 10: værst mulig smerte).
Under monitorering fik patienter med smertescore ≥3 indgivet intravenøst 1 mg/kg tramadolhydrochlorid. Efter 15 minutter efter tramadol-injektion skulle tilfælde med smertescore, der fortsatte ≥3, vurderes som utilstrækkelig analgesi, og der var planlagt 0,1 mg/kg morfinhydrochlorid til intravenøs behandling. administration.
Wong-Baker ansigtssmerteskalaen blev brugt til at vurdere smerte (1: ingen smerte, 10: værst mulig smerte).
Under monitorering fik patienter med smertescore ≥3 indgivet intravenøst 1 mg/kg tramadolhydrochlorid. Efter 15 minutter efter tramadol-injektion skulle tilfælde med smertescore, der fortsatte ≥3, vurderes som utilstrækkelig analgesi, og der var planlagt 0,1 mg/kg morfinhydrochlorid til intravenøs behandling. administration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative totale analgetiske mængder på 24 timer
Tidsramme: hvor mange gange på 24 timer
|
antallet af smertestillende behov
|
hvor mange gange på 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
første smertestillende behov gange
Tidsramme: på 24 timer
|
første smertestillende behov gange (timer)
|
på 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2018
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
- Tramadol
Andre undersøgelses-id-numre
- BakirkoySadiKonuk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .