Bloqueo del cuadrado lumbar en pacientes pediátricos
3 de octubre de 2018 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Efecto del bloqueo de Quadratus Lumborum en los requisitos analgésicos posoperatorios en pacientes pediátricos: un estudio aleatorizado controlado doble ciego
El bloqueo de Quadratus lumborum (QLB) es un bloqueo de tronco recientemente definido que se realiza con una inyección de anestésico local al obtener imágenes de los músculos abdominales con guía de ecografía (US); por lo tanto, se espera que la analgesia esté asegurada desde el nivel del segmento dermatomal T7-L1.
En el estudio, el objetivo fue comparar el efecto analgésico postoperatorio del bloqueo del cuadrado lumbar en pacientes pediátricos sometidos a cirugía abdominal inferior
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes incluidos en el estudio se dividieron aleatoriamente en 2 grupos. Los casos se evaluaron como opioide intravenoso con 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol (Grupo O, n=20) o bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ultrasonografía (Grupo B, n=20).
Cantidades totales de analgésicos en 24 horas y tiempos de primer requerimiento de analgésicos registrados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio 40 casos intervenidos de cirugía abdominal inferior con edades comprendidas entre los 3 y los 16 años con nivel I-II de la ASA (American Society of Anesthesiologist).
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron en el estudio los casos con nivel de salud ASA III-IV y aquellos con antecedentes de alergia a medicamentos anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: uso de tramadol
Los casos se evaluaron como opioide intravenoso con 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol
|
Para evaluar el dolor se utilizó la escala de dolor facial de Wong-Baker (1: sin dolor, 10: el peor dolor posible).
Durante el seguimiento, a los pacientes con una puntuación de dolor ≥3 se les administró 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol por vía intravenosa. Después de 15 minutos después de la inyección de tramadol, los casos con una puntuación de dolor que continuaba ≥3 se evaluaron como analgesia insuficiente y se planificó la administración de 0,1 mg/kg de clorhidrato de morfina por vía intravenosa. administración.
Para evaluar el dolor se utilizó la escala de dolor facial de Wong-Baker (1: sin dolor, 10: el peor dolor posible).
Durante el seguimiento, a los pacientes con una puntuación de dolor ≥3 se les administró 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol por vía intravenosa. Después de 15 minutos después de la inyección de tramadol, los casos con una puntuación de dolor que continuaba ≥3 se evaluaron como analgesia insuficiente y se planificó la administración de 0,1 mg/kg de clorhidrato de morfina por vía intravenosa. administración.
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|
Experimental: bloqueo del cuadrado lumbar
Se evaluaron casos con bloqueo de asquadratus lumborum para analgesia postoperatoria
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Para evaluar el dolor se utilizó la escala de dolor facial de Wong-Baker (1: sin dolor, 10: el peor dolor posible).
Durante el seguimiento, a los pacientes con una puntuación de dolor ≥3 se les administró 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol por vía intravenosa. Después de 15 minutos después de la inyección de tramadol, los casos con una puntuación de dolor que continuaba ≥3 se evaluaron como analgesia insuficiente y se planificó la administración de 0,1 mg/kg de clorhidrato de morfina por vía intravenosa. administración.
Para evaluar el dolor se utilizó la escala de dolor facial de Wong-Baker (1: sin dolor, 10: el peor dolor posible).
Durante el seguimiento, a los pacientes con una puntuación de dolor ≥3 se les administró 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol por vía intravenosa. Después de 15 minutos después de la inyección de tramadol, los casos con una puntuación de dolor que continuaba ≥3 se evaluaron como analgesia insuficiente y se planificó la administración de 0,1 mg/kg de clorhidrato de morfina por vía intravenosa. administración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidades analgésicas totales postoperatorias en 24 horas
Periodo de tiempo: cuantas veces en 24 horas
|
el número de requerimientos analgésicos
|
cuantas veces en 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempos de primer requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: en 24 horas
|
primeros tiempos de requerimiento analgésico (horas)
|
en 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- BakirkoySadiKonuk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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