Блокада квадратной мышцы поясницы у педиатрических пациентов
3 октября 2018 г. обновлено: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Влияние блокады квадратной мышцы поясницы на послеоперационную потребность в анальгетиках у детей: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) — это недавно определенная блокада ствола, выполняемая с инъекцией местного анестетика путем визуализации мышц живота под контролем УЗИ (УЗИ); таким образом, ожидается, что обезболивание будет обеспечено на уровне дерматомного сегмента T7-L1.
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить послеоперационный обезболивающий эффект блокады квадратной мышцы поясницы у педиатрических пациентов, перенесших операции на нижних отделах брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, включенные в исследование, были случайным образом разделены на 2 группы. Случаи оценивались как внутривенное введение опиоидов с трамадола HCl в дозе 1 мг/кг (группа O, n=20) или блокада квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ (группа B, n=20).
Общее количество анальгетиков за 24 часа и время первой потребности в анальгетиках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование включено 40 пациентов, перенесших операции на нижних отделах брюшной полости в возрасте от 3 до 16 лет с I-II уровнем ASA (Американское общество анестезиологов).
Критерий исключения:
- В исследование не включались пациенты с уровнем здоровья ASA III-IV и пациенты с аллергией на местные анестетики в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: употребление трамадола
Случаи оценивались как внутривенное введение опиоидов с трамадола гидрохлоридом в дозе 1 мг/кг.
|
Для оценки боли использовалась шкала лицевой боли Вонга-Бейкера (1: отсутствие боли, 10: сильная возможная боль).
Во время мониторинга пациентам с оценкой боли ≥3 внутривенно вводили 1 мг/кг гидрохлорида трамадола. Через 15 минут после инъекции трамадола случаи с сохраняющейся оценкой боли ≥3 оценивали как недостаточное обезболивание и планировали внутривенное введение 0,1 мг/кг гидрохлорида морфина. администрация.
Для оценки боли использовалась шкала лицевой боли Вонга-Бейкера (1: отсутствие боли, 10: сильная возможная боль).
Во время мониторинга пациентам с оценкой боли ≥3 внутривенно вводили 1 мг/кг гидрохлорида трамадола. Через 15 минут после инъекции трамадола случаи с сохраняющейся оценкой боли ≥3 должны были оцениваться как недостаточное обезболивание, и им планировалось внутривенное введение 0,1 мг/кг гидрохлорида морфина. администрация.
|
|
Экспериментальный: блокада квадратной мышцы поясницы
Были оценены случаи блокады квадратной мышцы поясницы для послеоперационной анальгезии.
|
Для оценки боли использовалась шкала лицевой боли Вонга-Бейкера (1: отсутствие боли, 10: сильная возможная боль).
Во время мониторинга пациентам с оценкой боли ≥3 внутривенно вводили 1 мг/кг гидрохлорида трамадола. Через 15 минут после инъекции трамадола случаи с сохраняющейся оценкой боли ≥3 оценивали как недостаточное обезболивание и планировали внутривенное введение 0,1 мг/кг гидрохлорида морфина. администрация.
Для оценки боли использовалась шкала лицевой боли Вонга-Бейкера (1: отсутствие боли, 10: сильная возможная боль).
Во время мониторинга пациентам с оценкой боли ≥3 внутривенно вводили 1 мг/кг гидрохлорида трамадола. Через 15 минут после инъекции трамадола случаи с сохраняющейся оценкой боли ≥3 должны были оцениваться как недостаточное обезболивание, и им планировалось внутривенное введение 0,1 мг/кг гидрохлорида морфина. администрация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное общее количество анальгетиков за 24 часа
Временное ограничение: сколько раз за 24 часа
|
потребность в анальгетиках
|
сколько раз за 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: через 24 часа
|
время первой потребности в анальгетиках (часы)
|
через 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Морфий
- Трамадол
Другие идентификационные номера исследования
- BakirkoySadiKonuk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трамадола гидрохлорид
-
CrossjectЗавершенный
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты