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Quadratus Lumborum Block in pazienti pediatrici

3 ottobre 2018 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effetto del blocco Quadratus Lumborum sulle esigenze analgesiche postoperatorie nei pazienti pediatrici: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Quadratus lumborum block (QLB) è un blocco del tronco appena definito eseguito con iniezione di anestetico locale mediante imaging dei muscoli addominali con guida ecografica (US); quindi, l'analgesia dovrebbe essere assicurata dal livello del segmento dermatomerico T7-L1.

Nello studio, l'obiettivo era confrontare l'effetto analgesico postoperatorio del blocco del quadrato dei lombi nei pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia addominale inferiore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. I casi sono stati valutati come oppioidi per via endovenosa con 1 mg/kg di tramadolo cloridrato (Gruppo O, n=20) o blocco del quadratus lumborum guidato da ecografia (Gruppo B, n=20).

Quantità totale di analgesici nelle 24 ore e tempi di prima richiesta analgesica registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio ha incluso 40 casi sottoposti a chirurgia addominale inferiore di età compresa tra 3 e 16 anni con livello ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II.

Criteri di esclusione:

  • I casi con livello di salute ASA III-IV e quelli con una storia di allergia ai farmaci anestetici locali non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: uso di tramadolo
I casi sono stati valutati come oppioidi per via endovenosa con 1 mg/kg di tramadolo cloridrato
Droga: Tramadolo cloridrato
La scala del dolore facciale Wong-Baker è stata utilizzata per valutare il dolore (1: nessun dolore, 10: peggior dolore possibile). Durante il monitoraggio, ai pazienti con punteggio del dolore ≥3 è stato somministrato per via endovenosa 1 mg/kg di tramadolo cloridrato. Dopo 15 minuti dall'iniezione di tramadolo, i casi con punteggio del dolore continuato ≥3 dovevano essere valutati come analgesia insufficiente e avevano 0,1 mg/kg di morfina cloridrato pianificato per via endovenosa. amministrazione.
Droga: Morfina Solfato
La scala del dolore facciale Wong-Baker è stata utilizzata per valutare il dolore (1: nessun dolore, 10: peggior dolore possibile). Durante il monitoraggio, ai pazienti con punteggio del dolore ≥3 è stato somministrato per via endovenosa 1 mg/kg di tramadolo cloridrato. Dopo 15 minuti dall'iniezione di tramadolo, i casi con punteggio del dolore continuato ≥3 dovevano essere valutati come analgesia insufficiente e avevano 0,1 mg/kg di morfina cloridrato pianificato per via endovenosa. amministrazione.
Sperimentale: blocco del lombo quadrato
I casi sono stati valutati blocco asquadratus lumborum per l'analgesia postoperatoria
Droga: Tramadolo cloridrato
La scala del dolore facciale Wong-Baker è stata utilizzata per valutare il dolore (1: nessun dolore, 10: peggior dolore possibile). Durante il monitoraggio, ai pazienti con punteggio del dolore ≥3 è stato somministrato per via endovenosa 1 mg/kg di tramadolo cloridrato. Dopo 15 minuti dall'iniezione di tramadolo, i casi con punteggio del dolore continuato ≥3 dovevano essere valutati come analgesia insufficiente e avevano 0,1 mg/kg di morfina cloridrato pianificato per via endovenosa. amministrazione.
Droga: Morfina Solfato
La scala del dolore facciale Wong-Baker è stata utilizzata per valutare il dolore (1: nessun dolore, 10: peggior dolore possibile). Durante il monitoraggio, ai pazienti con punteggio del dolore ≥3 è stato somministrato per via endovenosa 1 mg/kg di tramadolo cloridrato. Dopo 15 minuti dall'iniezione di tramadolo, i casi con punteggio del dolore continuato ≥3 dovevano essere valutati come analgesia insufficiente e avevano 0,1 mg/kg di morfina cloridrato pianificato per via endovenosa. amministrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di analgesici totali postoperatori nelle 24 ore
Lasso di tempo: quante volte in 24 ore
il numero di richieste analgesiche
quante volte in 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempi di prima esigenza analgesica
Lasso di tempo: tra 24 ore
tempi di prima esigenza analgesica (ore)
tra 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BakirkoySadiKonuk

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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