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소아 환자의 요방형근 블록

요방형근 블록이 소아 환자의 수술 후 진통제 요구량에 미치는 영향: 무작위 통제 이중맹검 연구

요방형근 블록(QLB)은 초음파(US) 유도로 복부 근육을 영상화하여 국소 마취 주사로 수행되는 새로 정의된 트렁크 블록입니다. 따라서 진통은 T7-L1 피부 분절 수준에서 보장될 것으로 예상됩니다.

본 연구에서는 하복부 수술을 받는 소아 환자에서 요방형근 차단술의 수술 후 진통 효과를 비교하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

연구에 포함된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 케이스는 1 mg/kg 트라마돌 HCl(그룹 O, n=20) 또는 초음파 유도 요방형근 블록(그룹 B, n=20)을 사용한 정맥 내 오피오이드로 평가되었습니다.

24시간 동안 총 진통제 양과 첫 번째 진통제 요구 시간이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 ASA(American Society of Anesthesiologist) I-II 등급으로 3세에서 16세 사이에 하복부 수술을 받은 40예가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • ASA III-IV 건강 수준의 사례와 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 사례는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라마돌 사용
케이스는 1 mg/kg 트라마돌 하이드로클로라이드가 포함된 정맥 내 아편유사제로 평가되었습니다.
Wong-Baker 안면 통증 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다(1: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증). 모니터링하는 동안 통증 점수가 3 이상인 환자는 1 mg/kg 염산 트라마돌 정맥 주사를 받았고, 트라마돌 주사 후 15분 후 통증 점수가 3 이상 지속되는 경우는 진통 불충분으로 평가하고 0.1 mg/kg 모르핀 염산염 정맥 주사를 계획했습니다. 관리.
Wong-Baker 안면 통증 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다(1: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증). 모니터링하는 동안 통증 점수가 3 이상인 환자는 1 mg/kg 염산 트라마돌 정맥 주사를 받았고, 트라마돌 주사 후 15분 후 통증 점수가 3 이상 지속되는 경우는 진통 불충분으로 평가하고 0.1 mg/kg 모르핀 염산염 정맥 주사를 계획했습니다. 관리.
실험적: 요방형근 차단
사례는 수술 후 진통을 위해 요방형근 블록을 평가했습니다.
Wong-Baker 안면 통증 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다(1: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증). 모니터링하는 동안 통증 점수가 3 이상인 환자는 1 mg/kg 염산 트라마돌 정맥 주사를 받았고, 트라마돌 주사 후 15분 후 통증 점수가 3 이상 지속되는 경우는 진통 불충분으로 평가하고 0.1 mg/kg 모르핀 염산염 정맥 주사를 계획했습니다. 관리.
Wong-Baker 안면 통증 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다(1: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증). 모니터링하는 동안 통증 점수가 3 이상인 환자는 1 mg/kg 염산 트라마돌 정맥 주사를 받았고, 트라마돌 주사 후 15분 후 통증 점수가 3 이상 지속되는 경우는 진통 불충분으로 평가하고 0.1 mg/kg 모르핀 염산염 정맥 주사를 계획했습니다. 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 내 수술 후 총 ​​진통량
기간: 24시간 동안 몇 번
진통제 요구량의 수
24시간 동안 몇 번

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 24시간 후
첫 번째 진통제 요구 시간(시간)
24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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