Blok quadratus lumborum u dětských pacientů
3. října 2018 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Vliv bloku quadratus lumborum na pooperační analgetické požadavky u dětských pacientů: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie
Quadratus lumborum block (QLB) je nově definovaná blokáda trupu prováděná injekcí lokálního anestetika zobrazením břišních svalů pomocí ultrasonografického (US) vedení; očekává se tedy, že analgezie bude zajištěna na úrovni dermatomálního segmentu T7-L1.
Cílem studie bylo porovnat pooperační analgetický efekt blokády quadratus lumborum u dětských pacientů podstupujících operaci v dolní části břicha
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti zařazení do studie byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Případy byly hodnoceny jako intravenózní opioid s 1 mg/kg tramadolu HCl (skupina O, n=20) nebo ultrasonograficky řízený blok quadratus lumborum (skupina B, n=20).
Zaznamenána celková analgetická množství za 24 hodin a doby první potřeby analgetika.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala 40 případů podstupujících operaci v dolní části břicha ve věku od 3 do 16 let s úrovní ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyly zahrnuty případy se zdravotní úrovní ASA III-IV a osoby s alergií na lokální anestetikum v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: užívání tramadolu
Případy byly hodnoceny jako intravenózní opioid s 1 mg/kg tramadol hydrochloridu
|
K hodnocení bolesti byla použita Wong-Bakerova škála obličejové bolesti (1: žádná bolest, 10: nejhorší možná bolest).
Během sledování pacientům se skóre bolesti ≥ 3 byla intravenózně podána dávka 1 mg/kg tramadoliumchloridu. Po 15 minutách po injekci tramadolu měly být případy s přetrvávajícím skóre bolesti ≥ 3 hodnoceny jako nedostatečná analgezie a bylo plánováno intravenózní podání 0,1 mg/kg morfin hydrochloridu. správa.
K hodnocení bolesti byla použita Wong-Bakerova škála obličejové bolesti (1: žádná bolest, 10: nejhorší možná bolest).
Během sledování pacientům se skóre bolesti ≥ 3 byla intravenózně podána dávka 1 mg/kg tramadoliumchloridu. Po 15 minutách po injekci tramadolu měly být případy s přetrvávajícím skóre bolesti ≥ 3 hodnoceny jako nedostatečná analgezie a bylo plánováno intravenózní podání 0,1 mg/kg morfin hydrochloridu. správa.
|
|
Experimentální: blok quadratus lumborum
Případy byly hodnoceny blokádou asquadratus lumborum pro pooperační analgezii
|
K hodnocení bolesti byla použita Wong-Bakerova škála obličejové bolesti (1: žádná bolest, 10: nejhorší možná bolest).
Během sledování pacientům se skóre bolesti ≥ 3 byla intravenózně podána dávka 1 mg/kg tramadoliumchloridu. Po 15 minutách po injekci tramadolu měly být případy s přetrvávajícím skóre bolesti ≥ 3 hodnoceny jako nedostatečná analgezie a bylo plánováno intravenózní podání 0,1 mg/kg morfin hydrochloridu. správa.
K hodnocení bolesti byla použita Wong-Bakerova škála obličejové bolesti (1: žádná bolest, 10: nejhorší možná bolest).
Během sledování pacientům se skóre bolesti ≥ 3 byla intravenózně podána dávka 1 mg/kg tramadoliumchloridu. Po 15 minutách po injekci tramadolu měly být případy s přetrvávajícím skóre bolesti ≥ 3 hodnoceny jako nedostatečná analgezie a bylo plánováno intravenózní podání 0,1 mg/kg morfin hydrochloridu. správa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační celkové analgetické množství za 24 hodin
Časové okno: kolikrát za 24 hodin
|
počet analgetických požadavků
|
kolikrát za 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doby první potřeby analgetika
Časové okno: za 24 hodin
|
doba potřebná pro první analgetikum (hodiny)
|
za 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BakirkoySadiKonuk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .