Quadratus lumborum Block lapsipotilailla
keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Quadratus lumborum -salpauksen vaikutus lapsipotilaiden postoperatiivisiin analgeettisiin tarpeisiin: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Quadratus lumborum -katkos (QLB) on äskettäin määritelty runkotukos, joka suoritetaan paikallispuudutuksen injektiolla kuvantamalla vatsalihakset ultraääniohjauksella (US). siten analgesia odotetaan olevan taattu T7-L1 dermatomaalisen segmentin tasolta.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata quadratus lumborum -katkosten leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta lapsipotilailla, joille tehdään alavatsan leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Tapaukset arvioitiin suonensisäisenä opioidina, jossa oli 1 mg/kg tramadoli-HCl:a (ryhmä O, n = 20) tai ultraääniohjattua quadratus lumborum blokkaa (ryhmä B, n = 20).
Kipulääkettä koskevat kokonaismäärät 24 tunnissa ja ensimmäiset analgeetin tarveajat kirjattu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyi 40 tapausta, joille tehtiin alavatsan leikkaus iässä 3–16 vuotta ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II-tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei sisällytetty tapauksia, joiden terveystaso oli ASA III-IV, eikä niitä, joilla on ollut allergia paikallispuudutuslääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tramadolin käyttöä
Tapaukset arvioitiin suonensisäisenä opioidina, jossa oli 1 mg/kg tramadolihydrokloridia
|
Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa käytettiin arvioimaan kipua (1: ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu).
Seurannan aikana potilaille, joiden kipupistemäärä oli ≥ 3, annettiin suonensisäisesti 1 mg/kg tramadolihydrokloridia. 15 minuutin kuluttua tramadoli-injektiosta tapaukset, joissa kipupisteet jatkuvat ≥ 3, arvioitiin riittämättömäksi analgesiaksi ja heille suunniteltiin 0,1 mg/kg morfiinihydrokloridia laskimoon. hallinto.
Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa käytettiin arvioimaan kipua (1: ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu).
Seurannan aikana potilaille, joiden kipupistemäärä oli ≥ 3, annettiin suonensisäisesti 1 mg/kg tramadolihydrokloridia. 15 minuutin kuluttua tramadoli-injektiosta tapaukset, joissa kipupisteet jatkuvat ≥ 3, arvioitiin riittämättömäksi analgesiaksi ja heille suunniteltiin 0,1 mg/kg morfiinihydrokloridia laskimoon. hallinto.
|
|
Kokeellinen: quadratus lumborum -tukos
Tapaukset arvioitiin aquadratus lumborum -katkos leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen suhteen
|
Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa käytettiin arvioimaan kipua (1: ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu).
Seurannan aikana potilaille, joiden kipupistemäärä oli ≥ 3, annettiin suonensisäisesti 1 mg/kg tramadolihydrokloridia. 15 minuutin kuluttua tramadoli-injektiosta tapaukset, joissa kipupisteet jatkuvat ≥ 3, arvioitiin riittämättömäksi analgesiaksi ja heille suunniteltiin 0,1 mg/kg morfiinihydrokloridia laskimoon. hallinto.
Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa käytettiin arvioimaan kipua (1: ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu).
Seurannan aikana potilaille, joiden kipupistemäärä oli ≥ 3, annettiin suonensisäisesti 1 mg/kg tramadolihydrokloridia. 15 minuutin kuluttua tramadoli-injektiosta tapaukset, joissa kipupisteet jatkuvat ≥ 3, arvioitiin riittämättömäksi analgesiaksi ja heille suunniteltiin 0,1 mg/kg morfiinihydrokloridia laskimoon. hallinto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset analgeettiset kokonaismäärät 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: kuinka monta kertaa 24 tunnissa
|
analgeettisten tarpeiden määrä
|
kuinka monta kertaa 24 tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäiset kipulääketarpeen ajat
Aikaikkuna: 24 tunnissa
|
ensimmäisen analgeetin tarpeen ajat (tuntia)
|
24 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BakirkoySadiKonuk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .