Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego u pacjentów pediatrycznych
3 października 2018 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Wpływ bloku czworobocznego lędźwiowego na pooperacyjne wymagania przeciwbólowe u pacjentów pediatrycznych: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) to nowo zdefiniowana blokada tułowia wykonywana za pomocą wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego poprzez obrazowanie mięśni brzucha pod kontrolą ultrasonografii (USG); w związku z tym oczekuje się, że działanie przeciwbólowe będzie zapewnione na poziomie segmentu dermatomalnego T7-L1.
Celem pracy było porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego blokady czworobocznej lędźwi u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w dolnej części jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci włączeni do badania zostali losowo podzieleni na 2 grupy. Przypadki oceniano jako dożylne podanie opioidu z tramadolem HCl w dawce 1 mg/kg (grupa O, n=20) lub blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą ultrasonografii (grupa B, n=20).
Zarejestrowano całkowite ilości środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin i czasy pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto 40 chorych operowanych w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej w wieku od 3 do 16 lat na poziomie I-II ASA (American Society of Anesthesiologist).
Kryteria wyłączenia:
- Do badania nie włączono przypadków z poziomem zdrowotnym ASA III-IV oraz z alergią na leki miejscowo znieczulające w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stosowanie tramadolu
Przypadki oceniano jako dożylne podanie opioidu z 1 mg/kg chlorowodorku tramadolu
|
Do oceny bólu zastosowano skalę bólu twarzy Wonga-Bakera (1: brak bólu, 10: najgorszy możliwy ból).
Podczas monitorowania pacjentom z oceną bólu ≥3 podano dożylnie chlorowodorek tramadolu w dawce 1 mg/kg. Po 15 minutach od wstrzyknięcia tramadolu przypadki utrzymującego się bólu ≥3 oceniano jako niewystarczające działanie przeciwbólowe i planowano podanie dożylnie chlorowodorku morfiny w dawce 0,1 mg/kg mc. administracja.
Do oceny bólu zastosowano skalę bólu twarzy Wonga-Bakera (1: brak bólu, 10: najgorszy możliwy ból).
Podczas monitorowania pacjentom z oceną bólu ≥3 podano dożylnie chlorowodorek tramadolu w dawce 1 mg/kg. Po 15 minutach od wstrzyknięcia tramadolu przypadki utrzymującego się bólu ≥3 oceniano jako niewystarczające działanie przeciwbólowe i planowano podanie dożylnie chlorowodorku morfiny w dawce 0,1 mg/kg mc. administracja.
|
|
Eksperymentalny: blok czworoboczny lędźwi
Przypadki oceniano jako blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kątem analgezji pooperacyjnej
|
Do oceny bólu zastosowano skalę bólu twarzy Wonga-Bakera (1: brak bólu, 10: najgorszy możliwy ból).
Podczas monitorowania pacjentom z oceną bólu ≥3 podano dożylnie chlorowodorek tramadolu w dawce 1 mg/kg. Po 15 minutach od wstrzyknięcia tramadolu przypadki utrzymującego się bólu ≥3 oceniano jako niewystarczające działanie przeciwbólowe i planowano podanie dożylnie chlorowodorku morfiny w dawce 0,1 mg/kg mc. administracja.
Do oceny bólu zastosowano skalę bólu twarzy Wonga-Bakera (1: brak bólu, 10: najgorszy możliwy ból).
Podczas monitorowania pacjentom z oceną bólu ≥3 podano dożylnie chlorowodorek tramadolu w dawce 1 mg/kg. Po 15 minutach od wstrzyknięcia tramadolu przypadki utrzymującego się bólu ≥3 oceniano jako niewystarczające działanie przeciwbólowe i planowano podanie dożylnie chlorowodorku morfiny w dawce 0,1 mg/kg mc. administracja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjnych całkowitych ilości środków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: ile razy w ciągu 24 godzin
|
liczba wymagań przeciwbólowych
|
ile razy w ciągu 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czasy pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: za 24 godziny
|
czas pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy (godziny)
|
za 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BakirkoySadiKonuk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .