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Bloqueio do quadrado lombar em pacientes pediátricos

3 de outubro de 2018 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efeito do bloqueio do quadrado lombar nas necessidades analgésicas pós-operatórias em pacientes pediátricos: um estudo randomizado controlado duplo-cego

O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é um bloqueio de tronco recém-definido realizado com injeção de anestésico local por imagem dos músculos abdominais com orientação de ultrassonografia (US); assim, espera-se que a analgesia seja assegurada a partir do nível do segmento dermatomal T7-L1.

No estudo, o objetivo foi comparar o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do quadrado lombar em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia abdominal baixa

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes incluídos no estudo foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. Os casos foram avaliados como opioide intravenoso com 1 mg/kg de tramadol HCl (Grupo O, n=20) ou bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassonografia (Grupo B, n=20).

Quantidades totais de analgésicos em 24 horas e primeiros tempos de necessidade de analgésicos registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo incluiu 40 casos submetidos à cirurgia abdominal baixa com idade entre 3 e 16 anos e nível ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II.

Critério de exclusão:

  • Casos com nível de saúde ASA III-IV e aqueles com história de alergia a medicamentos anestésicos locais não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: uso de tramadol
Os casos foram avaliados como opioide intravenoso com cloridrato de tramadol 1 mg/kg
Medicamento: Cloridrato de Tramadol
A escala de dor facial de Wong-Baker foi utilizada para avaliar a dor (1: sem dor, 10: pior dor possível). Durante o monitoramento, pacientes com escore de dor ≥3 receberam cloridrato de tramadol 1 mg/kg por via intravenosa. administração.
Medicamento: Sulfato de morfina
A escala de dor facial de Wong-Baker foi utilizada para avaliar a dor (1: sem dor, 10: pior dor possível). Durante o monitoramento, pacientes com escore de dor ≥3 receberam cloridrato de tramadol 1 mg/kg por via intravenosa. administração.
Experimental: bloqueio do quadrado lombar
Os casos foram avaliados bloqueio do asquadratus lumborum para analgesia pós-operatória
Medicamento: Cloridrato de Tramadol
A escala de dor facial de Wong-Baker foi utilizada para avaliar a dor (1: sem dor, 10: pior dor possível). Durante o monitoramento, pacientes com escore de dor ≥3 receberam cloridrato de tramadol 1 mg/kg por via intravenosa. administração.
Medicamento: Sulfato de morfina
A escala de dor facial de Wong-Baker foi utilizada para avaliar a dor (1: sem dor, 10: pior dor possível). Durante o monitoramento, pacientes com escore de dor ≥3 receberam cloridrato de tramadol 1 mg/kg por via intravenosa. administração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidades totais de analgésicos pós-operatórios em 24 horas
Prazo: quantas vezes em 24 horas
o número de necessidades analgésicas
quantas vezes em 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempos de primeira necessidade de analgésico
Prazo: em 24 horas
tempos da primeira necessidade de analgésicos (horas)
em 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BakirkoySadiKonuk

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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