Quadratus-lumborum-Block bei pädiatrischen Patienten
3. Oktober 2018 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Wirkung der Quadratus Lumborum-Blockade auf den postoperativen Bedarf an Analgetika bei pädiatrischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie
Der Quadratus-lumborum-Block (QLB) ist ein neu definierter Rumpfblock, der mit örtlicher Betäubungsinjektion durchgeführt wird, indem die Bauchmuskeln unter Ultraschallführung (US) abgebildet werden; daher wird erwartet, dass die Analgesie von der Ebene des T7-L1-Dermatomsegments aus sichergestellt ist.
Ziel der Studie war der Vergleich der postoperativen analgetischen Wirkung der Quadratus-lumborum-Blockade bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Unterbauchoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Die Fälle wurden als intravenöses Opioid mit 1 mg/kg Tramadol-HCl (Gruppe O, n = 20) oder ultrasonographisch geführter Quadratus-lumborum-Block (Gruppe B, n = 20) bewertet.
Analgetika-Gesamtmengen in 24 Stunden und Zeiten des ersten Analgetika-Bedarfs aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste 40 Fälle, die sich einer Unterbauchoperation im Alter von 3 bis 16 Jahren mit ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II-Level unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit ASA III-IV-Gesundheitsniveau und solche mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Tramadol verwenden
Die Fälle wurden als intravenöses Opioid mit 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid beurteilt
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Zur Beurteilung der Schmerzen wurde die Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala verwendet (1: keine Schmerzen, 10: schlimmstmögliche Schmerzen).
Während der Überwachung wurde Patienten mit einem Schmerz-Score von ≥ 3 intravenös 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid verabreicht. 15 Minuten nach der Tramadol-Injektion wurden Fälle mit anhaltendem Schmerz-Score von ≥ 3 als unzureichende Analgesie bewertet, und es waren 0,1 mg/kg Morphinhydrochlorid intravenös geplant Verwaltung.
Zur Beurteilung der Schmerzen wurde die Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala verwendet (1: keine Schmerzen, 10: schlimmstmögliche Schmerzen).
Während der Überwachung wurde Patienten mit einem Schmerz-Score von ≥ 3 intravenös 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid verabreicht. 15 Minuten nach der Tramadol-Injektion wurden Fälle mit anhaltendem Schmerz-Score von ≥ 3 als unzureichende Analgesie bewertet, und es waren 0,1 mg/kg Morphinhydrochlorid intravenös geplant Verwaltung.
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Experimental: quadratus lumborum-Block
Fälle wurden als Quadratus-lumborum-Block für postoperative Analgesie bewertet
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Zur Beurteilung der Schmerzen wurde die Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala verwendet (1: keine Schmerzen, 10: schlimmstmögliche Schmerzen).
Während der Überwachung wurde Patienten mit einem Schmerz-Score von ≥ 3 intravenös 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid verabreicht. 15 Minuten nach der Tramadol-Injektion wurden Fälle mit anhaltendem Schmerz-Score von ≥ 3 als unzureichende Analgesie bewertet, und es waren 0,1 mg/kg Morphinhydrochlorid intravenös geplant Verwaltung.
Zur Beurteilung der Schmerzen wurde die Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala verwendet (1: keine Schmerzen, 10: schlimmstmögliche Schmerzen).
Während der Überwachung wurde Patienten mit einem Schmerz-Score von ≥ 3 intravenös 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid verabreicht. 15 Minuten nach der Tramadol-Injektion wurden Fälle mit anhaltendem Schmerz-Score von ≥ 3 als unzureichende Analgesie bewertet, und es waren 0,1 mg/kg Morphinhydrochlorid intravenös geplant Verwaltung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative analgetische Gesamtmengen in 24 Stunden
Zeitfenster: wie oft in 24 stunden
|
die Anzahl der Analgetikabedarfe
|
wie oft in 24 stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeiten des ersten Analgetikabedarfs
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
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Zeiten des ersten Analgetikabedarfs (Stunden)
|
innerhalb von 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Morphium
- Tramadol
Andere Studien-ID-Nummern
- BakirkoySadiKonuk
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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